Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van Nexfin® en NIBP om IBP te voorspellen

16 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Evolutie van de nauwkeurigheid van het Nexfin-druksignaal in vergelijking met invasieve en niet-invasieve arteriële bloeddruk

Het Nexfin-bewakingsapparaat vertrouwt op niet-invasieve drukmeting met behulp van een vingermanometer, gecombineerd met NIRS-technologie. De nauwkeurigheid van het signaal is afhankelijk van de mate van vasculaire ontlading, het duurt even voordat de optimale ontlading is bereikt. De evolutie van de mate van onnauwkeurigheid veroorzaakt door onvolledig ontladen wordt gekwantificeerd, en de absolute en relatieve onnauwkeurigheid van de nexfin als functie van de tijd wordt bepaald in vergelijking met de invasieve bloeddruk (IBD).

Ten tweede wordt de nauwkeurigheid van de Nexfin om de IBP te voorspellen vergeleken met de nauwkeurigheid van niet-invasieve bloeddruk om de IBP te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bloeddruk

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten onder stabiele anesthesie, die IBP- en NIBP-monitoring hebben, zal de Nexfin bovendien worden aangesloten. Alle gegevens worden minimaal 30 minuten vastgelegd. NIBP wordt elke 5 minuten gemeten. De evolutie van de NIBP, IBP en Nexfin-afgeleide bloeddruk zal worden geanalyseerd om de evolutie van de onnauwkeurigheid als gevolg van onvolledige vasculaire ontlading te bepalen en om de nauwkeurigheid van Nexfin te bepalen in vergelijking met NIBP om IBP te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- - Groningen, Nederland, 9713EZ
    - University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

120 volwassen patiënten die een routinematige chirurgische ingreep ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die worden geaccepteerd voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen toestemming kunnen of willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
chirurgische patiënten 120 volwassen patiënten die een routinematige chirurgische ingreep ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
vasculaire ontladingstijd Tijdsspanne: Begin tot het einde van de operatie	tijd tot optimale vasculaire ontlading	Begin tot het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bloeddruk Tijdsspanne: Begin tot het einde van de operatie	nauwkeurigheid van nexfin vergeleken met NIBP en IBP	Begin tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Nexfin_002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .