- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02038270
Précision de Nexfin® et NIBP pour prédire l'IBP
Évolution de la précision du signal de pression Nexfin par rapport à la pression artérielle invasive et non invasive
L'appareil de surveillance Nexfin s'appuie sur une mesure de pression non invasive à l'aide d'un manomètre à doigt, combiné à la technologie NIRS. La précision du signal dépend du degré de décharge vasculaire, qui prend un certain temps avant d'atteindre une décharge optimale. L'évolution du degré d'imprécision causée par un déchargement incomplet est quantifiée, et l'imprécision absolue et relative du nexfin en fonction du temps est déterminée par rapport à la pression artérielle invasive (IBP).
Deuxièmement, la précision du Nexfin pour prédire l'IBP est comparée à la précision de la pression artérielle non invasive pour prédire l'IBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients acceptés pour la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients chirurgicaux
120 Patients adultes, qui subissent une intervention chirurgicale de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de décharge vasculaire
Délai: Début jusqu'à la fin de l'opération
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temps de déchargement vasculaire optimal
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Début jusqu'à la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Début jusqu'à la fin de l'opération
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précision de nexfin par rapport à NIBP et IBP
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Début jusqu'à la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nexfin_002
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