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Précision de Nexfin® et NIBP pour prédire l'IBP

16 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Évolution de la précision du signal de pression Nexfin par rapport à la pression artérielle invasive et non invasive

L'appareil de surveillance Nexfin s'appuie sur une mesure de pression non invasive à l'aide d'un manomètre à doigt, combiné à la technologie NIRS. La précision du signal dépend du degré de décharge vasculaire, qui prend un certain temps avant d'atteindre une décharge optimale. L'évolution du degré d'imprécision causée par un déchargement incomplet est quantifiée, et l'imprécision absolue et relative du nexfin en fonction du temps est déterminée par rapport à la pression artérielle invasive (IBP).

Deuxièmement, la précision du Nexfin pour prédire l'IBP est comparée à la précision de la pression artérielle non invasive pour prédire l'IBP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients dans des conditions d'anesthésie stables, qui ont une surveillance IBP et NIBP, le Nexfin sera également connecté. Toutes les données seront enregistrées pendant au moins 30 minutes. Le NIBP sera mesuré toutes les 5 minutes L'évolution du NIBP, de l'IBP et de la pression artérielle dérivée de Nexfin sera analysée pour déterminer l'évolution de l'imprécision due à une décharge vasculaire incomplète et pour déterminer l'exactitude de Nexfin par rapport au NIBP pour déterminer l'IBP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

120 Patients adultes, qui subissent une intervention chirurgicale de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients acceptés pour la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables ou refusant de donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients chirurgicaux
120 Patients adultes, qui subissent une intervention chirurgicale de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de décharge vasculaire
Délai: Début jusqu'à la fin de l'opération
temps de déchargement vasculaire optimal
Début jusqu'à la fin de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Début jusqu'à la fin de l'opération
précision de nexfin par rapport à NIBP et IBP
Début jusqu'à la fin de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Première publication (Estimé)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nexfin_002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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