- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02038270
Genauigkeit von Nexfin® und NIBP zur Vorhersage des IBP
Entwicklung der Genauigkeit des Nexfin-Drucksignals im Vergleich zum invasiven und nichtinvasiven arteriellen Blutdruck
Das Nexfin-Überwachungsgerät basiert auf einer nichtinvasiven Druckmessung mithilfe eines Fingermanschettenmanometers in Kombination mit NIRS-Technologie. Die Genauigkeit des Signals hängt vom Grad der Gefäßentlastung ab. Es dauert einen gewissen Zeitraum, bis die optimale Entlastung erreicht ist. Die Entwicklung des Grads der durch unvollständiges Entladen verursachten Ungenauigkeit wird quantifiziert und die absolute und relative Ungenauigkeit des Nexfin als Funktion der Zeit im Vergleich zum invasiven Blutdruck (IBP) bestimmt.
Zweitens wird die Genauigkeit des Nexfin zur Vorhersage des IBP mit der Genauigkeit des nichtinvasiven Blutdrucks zur Vorhersage des IBP verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Operation angenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung erteilen können oder wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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chirurgische Patienten
120 erwachsene Patienten, die sich einem routinemäßigen chirurgischen Eingriff unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefäßentladezeit
Zeitfenster: Beginn bis Betriebsende
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Zeit bis zur optimalen Gefäßentlastung
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Beginn bis Betriebsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Beginn bis Betriebsende
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Genauigkeit von Nexfin im Vergleich zu NIBP und IBP
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Beginn bis Betriebsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nexfin_002
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