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Precisión de Nexfin® y NIBP para predecir IBP

16 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen

Evolución de la precisión de la señal de presión Nexfin en comparación con la presión arterial invasiva y no invasiva

El dispositivo de monitoreo Nexfin se basa en la medición de presión no invasiva utilizando un manómetro de manguito de dedo, combinado con tecnología NIRS. La precisión de la señal depende del grado de descarga vascular, que tarda un tiempo antes de que se alcance la descarga óptima. Se cuantifica la evolución del grado de imprecisión provocada por la descarga incompleta y se determina la imprecisión absoluta y relativa del nexfin en función del tiempo frente a la presión arterial invasiva (PI).

En segundo lugar, la precisión de Nexfin para predecir la PI se compara con la precisión de la presión arterial no invasiva para predecir la PI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En pacientes en condiciones estables de anestesia, que tengan monitorización de PI y NIBP, se conectará adicionalmente el Nexfin. Todos los datos se registrarán durante al menos 30 minutos. La PANI se medirá cada 5 minutos. Se analizará la evolución de la PANI, la PAI y la presión arterial derivada de Nexfin para determinar la evolución de la imprecisión debida a una descarga vascular incompleta y para determinar la precisión de Nexfin en comparación con la PANI para determinar la PANI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

120 Pacientes adultos, a los que se les realiza un procedimiento quirúrgico de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que son aceptados para cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes quirúrgicos
120 Pacientes adultos, a los que se les realiza un procedimiento quirúrgico de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de descarga vascular
Periodo de tiempo: Inicio hasta el final de la operación
tiempo hasta la descarga vascular óptima
Inicio hasta el final de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Inicio hasta el final de la operación
precisión de nexfin en comparación con NIBP e IBP
Inicio hasta el final de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nexfin_002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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