- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02038270
Precisión de Nexfin® y NIBP para predecir IBP
Evolución de la precisión de la señal de presión Nexfin en comparación con la presión arterial invasiva y no invasiva
El dispositivo de monitoreo Nexfin se basa en la medición de presión no invasiva utilizando un manómetro de manguito de dedo, combinado con tecnología NIRS. La precisión de la señal depende del grado de descarga vascular, que tarda un tiempo antes de que se alcance la descarga óptima. Se cuantifica la evolución del grado de imprecisión provocada por la descarga incompleta y se determina la imprecisión absoluta y relativa del nexfin en función del tiempo frente a la presión arterial invasiva (PI).
En segundo lugar, la precisión de Nexfin para predecir la PI se compara con la precisión de la presión arterial no invasiva para predecir la PI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son aceptados para cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes quirúrgicos
120 Pacientes adultos, a los que se les realiza un procedimiento quirúrgico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de descarga vascular
Periodo de tiempo: Inicio hasta el final de la operación
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tiempo hasta la descarga vascular óptima
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Inicio hasta el final de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Inicio hasta el final de la operación
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precisión de nexfin en comparación con NIBP e IBP
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Inicio hasta el final de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nexfin_002
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