- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02038270
Precisão de Nexfin® e NIBP para prever IBP
Evolução da Precisão do Sinal de Pressão Nexfin Comparado à Pressão Arterial Invasiva e Não Invasiva
O dispositivo de monitoramento Nexfin baseia-se na medição de pressão não invasiva usando um manômetro de dedo, combinado com a tecnologia NIRS. A precisão do sinal depende do grau de descarga vascular, que leva um período antes que a descarga ideal seja alcançada. Quantifica-se a evolução do grau de imprecisão causado pelo descarregamento incompleto e determina-se a imprecisão absoluta e relativa do nexfin em função do tempo em relação à pressão arterial invasiva (IBP).
Em segundo lugar, a precisão do Nexfin para prever a IBP é comparada com a precisão da pressão arterial não invasiva para prever a IBP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes aceitos para cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes cirúrgicos
120 pacientes adultos, submetidos a procedimento cirúrgico de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de descarga vascular
Prazo: Início até o fim da operação
|
tempo para descarga vascular ideal
|
Início até o fim da operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Início até o fim da operação
|
precisão do nexfin em comparação com NIBP e IBP
|
Início até o fim da operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Nexfin_002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .