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Precisão de Nexfin® e NIBP para prever IBP

16 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen

Evolução da Precisão do Sinal de Pressão Nexfin Comparado à Pressão Arterial Invasiva e Não Invasiva

O dispositivo de monitoramento Nexfin baseia-se na medição de pressão não invasiva usando um manômetro de dedo, combinado com a tecnologia NIRS. A precisão do sinal depende do grau de descarga vascular, que leva um período antes que a descarga ideal seja alcançada. Quantifica-se a evolução do grau de imprecisão causado pelo descarregamento incompleto e determina-se a imprecisão absoluta e relativa do nexfin em função do tempo em relação à pressão arterial invasiva (IBP).

Em segundo lugar, a precisão do Nexfin para prever a IBP é comparada com a precisão da pressão arterial não invasiva para prever a IBP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em pacientes sob condições anestésicas estáveis, que possuem monitoramento de IBP e NIBP, o Nexfin será conectado adicionalmente. Todos os dados serão registrados por pelo menos 30 minutos. A NIBP será medida a cada 5 minutos A evolução da NIBP, IBP e pressão arterial derivada do Nexfin será analisada para determinar a evolução da imprecisão devido ao descarregamento vascular incompleto e para determinar a precisão do Nexfin em comparação com o NIBP para determinar a IBP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

120 pacientes adultos, submetidos a procedimento cirúrgico de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes aceitos para cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes cirúrgicos
120 pacientes adultos, submetidos a procedimento cirúrgico de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de descarga vascular
Prazo: Início até o fim da operação
tempo para descarga vascular ideal
Início até o fim da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Início até o fim da operação
precisão do nexfin em comparação com NIBP e IBP
Início até o fim da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nexfin_002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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