Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost Nexfin® a NIBP pro předpovídání IBP

16. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Vývoj přesnosti signálu tlaku Nexfin ve srovnání s invazivním a neinvazivním arteriálním krevním tlakem

Monitorovací zařízení Nexfin spoléhá na neinvazivní měření tlaku pomocí manometru s manžetou na prst v kombinaci s technologií NIRS. Přesnost signálu je závislá na stupni cévního odlehčení, což trvá určitou dobu, než se dosáhne optimálního odlehčení. Kvantifikuje se vývoj stupně nepřesnosti způsobené neúplným vyložením a stanoví se absolutní a relativní nepřesnost nexfinu jako funkce času ve srovnání s invazivním krevním tlakem (IBP).

Za druhé, přesnost Nexfinu k předpovědi IBP se porovnává s přesností neinvazivního krevního tlaku k předpovědi IBP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U pacientů ve stabilních podmínkách anestezie, kteří mají monitorování IBP a NIBP, bude Nexfin navíc připojen. Všechna data budou zaznamenávána po dobu minimálně 30 minut. NIBP bude měřen každých 5 minut Vývoj NIBP, IBP a krevního tlaku odvozeného od Nexfinu bude analyzován, aby se určil vývoj nepřesnosti v důsledku neúplného vaskulárního odlehčení a aby se určila přesnost Nexfinu ve srovnání s NIBP pro stanovení IBP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

120 Dospělí pacienti, kteří podstupují rutinní chirurgický zákrok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou přijati k operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
chirurgické pacienty
120 Dospělí pacienti, kteří podstupují rutinní chirurgický zákrok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba vyložení cév
Časové okno: Začněte do konce provozu
čas do optimálního odlehčení cév
Začněte do konce provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Začněte do konce provozu
přesnost nexfinu ve srovnání s NIBP a IBP
Začněte do konce provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nexfin_002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit