Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność Nexfin® i NIBP do przewidywania IBP

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Ewolucja dokładności sygnału ciśnienia Nexfin w porównaniu z inwazyjnym i nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi tętniczej

Urządzenie monitorujące Nexfin opiera się na nieinwazyjnym pomiarze ciśnienia za pomocą manometru z mankietem na palec w połączeniu z technologią NIRS. Dokładność sygnału zależy od stopnia odciążenia naczyń, co wymaga czasu, zanim zostanie osiągnięte optymalne odciążenie. Ewolucja stopnia niedokładności spowodowanej niepełnym rozładowaniem jest określana ilościowo, a bezwzględna i względna niedokładność nexfin w funkcji czasu jest określana w porównaniu z inwazyjnym ciśnieniem krwi (IBP).

Po drugie, dokładność Nexfin do przewidywania IBP jest porównywana z dokładnością nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi do przewidywania IBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów w stabilnych warunkach znieczulenia, u których monitorowane jest IBP i NIBP, zostanie dodatkowo podłączony Nexfin. Wszystkie dane będą rejestrowane przez co najmniej 30 minut. NIBP będzie mierzone co 5 minut. Zmiany ciśnienia krwi NIBP, IBP i Nexfin będą analizowane w celu określenia ewolucji niedokładności spowodowanej niepełnym rozładowaniem naczyń oraz w celu określenia dokładności Nexfin w porównaniu z NIBP w celu określenia IBP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

120 dorosłych pacjentów poddawanych rutynowej procedurze chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów chirurgicznych
120 dorosłych pacjentów poddawanych rutynowej procedurze chirurgicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas odciążenia naczyń
Ramy czasowe: Od początku do końca eksploatacji
czas do optymalnego odciążenia naczyń
Od początku do końca eksploatacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od początku do końca eksploatacji
dokładność nexfin w porównaniu z NIBP i IBP
Od początku do końca eksploatacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nexfin_002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj