Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av Nexfin® og NIBP for å forutsi IBP

16. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Utvikling av nøyaktigheten til Nexfin-trykksignalet sammenlignet med invasivt og ikke-invasivt arterielt blodtrykk

Nexfin-overvåkingsenheten er avhengig av ikke-invasiv trykkmåling ved hjelp av et fingermansjettmanometer, kombinert med NIRS-teknologi. Nøyaktigheten til signalet er avhengig av graden av vaskulær lossing, som tar en periode før optimal lossing oppnås. Utviklingen av graden av unøyaktighet forårsaket av inkloplet lossing kvantifiseres, og den absolutte og relative unøyaktigheten til nexfin som funksjon av tiden bestemmes sammenlignet med det invasive blodtrykket (IBP).

For det andre sammenlignes nøyaktigheten til Nexfin for å forutsi IBP med nøyaktigheten til ikke-invasivt blodtrykk for å forutsi IBP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter under stabile anestesitilstander, som har IBP- og NIBP-overvåking, vil Nexfin i tillegg kobles til. Alle data vil bli registrert i minst 30 minutter. NIBP vil bli målt hvert 5. minutt. Utviklingen av NIBP, IBP og Nexfin-avledet blodtrykk vil bli analysert for å bestemme utviklingen av unøyaktighet på grunn av ufullstendig vaskulær lossing og for å bestemme nøyaktigheten til Nexfin sammenlignet med NIBP for å bestemme IBP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 voksne pasienter som har en rutinemessig kirurgisk prosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er akseptert for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan eller vil gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kirurgiske pasienter
120 voksne pasienter som har en rutinemessig kirurgisk prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær lossingstid
Tidsramme: Start til slutten av driften
tid til optimal vaskulær lossing
Start til slutten av driften

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Start til slutten av driften
nøyaktigheten av nexfin sammenlignet med NIBP og IBP
Start til slutten av driften

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nexfin_002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere