- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02038270
Nøyaktighet av Nexfin® og NIBP for å forutsi IBP
Utvikling av nøyaktigheten til Nexfin-trykksignalet sammenlignet med invasivt og ikke-invasivt arterielt blodtrykk
Nexfin-overvåkingsenheten er avhengig av ikke-invasiv trykkmåling ved hjelp av et fingermansjettmanometer, kombinert med NIRS-teknologi. Nøyaktigheten til signalet er avhengig av graden av vaskulær lossing, som tar en periode før optimal lossing oppnås. Utviklingen av graden av unøyaktighet forårsaket av inkloplet lossing kvantifiseres, og den absolutte og relative unøyaktigheten til nexfin som funksjon av tiden bestemmes sammenlignet med det invasive blodtrykket (IBP).
For det andre sammenlignes nøyaktigheten til Nexfin for å forutsi IBP med nøyaktigheten til ikke-invasivt blodtrykk for å forutsi IBP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er akseptert for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan eller vil gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kirurgiske pasienter
120 voksne pasienter som har en rutinemessig kirurgisk prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vaskulær lossingstid
Tidsramme: Start til slutten av driften
|
tid til optimal vaskulær lossing
|
Start til slutten av driften
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: Start til slutten av driften
|
nøyaktigheten av nexfin sammenlignet med NIBP og IBP
|
Start til slutten av driften
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nexfin_002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .