Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nexfin® és az NIBP pontossága az IBP előrejelzéséhez

2024. április 16. frissítette: University Medical Center Groningen

A Nexfin nyomásjel pontosságának alakulása az invazív és nem invazív artériás vérnyomáshoz képest

A Nexfin monitorozó készülék nem invazív nyomásmérésre támaszkodik, ujjmandzsetta manométerrel, kombinálva a NIRS technológiával. A jel pontossága a vaszkuláris tehermentesítés mértékétől függ, amely egy ideig tart az optimális tehermentesítés elérése előtt. Számszerűsítjük a nem teljes ürítés okozta pontatlanság mértékének alakulását, és meghatározzuk a nexfin abszolút és relatív pontatlanságát az idő függvényében az invazív vérnyomáshoz (IBP) képest.

Másodszor, a Nexfin pontosságát az IBP előrejelzésére összehasonlítják a nem invazív vérnyomás pontosságával az IBP előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Stabil érzéstelenítés alatt álló, IBP és NIBP monitorozás alatt álló betegeknél a Nexfin ezenkívül csatlakoztatva van. Minden adatot legalább 30 percig rögzítünk. Az NIBP-t 5 percenként mérik A NIBP, IBP és a Nexfin-eredetű vérnyomás alakulását elemzik, hogy meghatározzák a nem teljes vaszkuláris tehermentesítés miatti pontatlanság alakulását, és meghatározzák a Nexfin és az NIBP pontosságát az IBP meghatározásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Groningen, Hollandia, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

120 felnőtt beteg, akik rutin műtéten esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A műtétre elfogadott betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
sebészeti betegek
120 felnőtt beteg, akik rutin műtéten esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érrendszeri kiürítési idő
Időkeret: Kezdje a működés végéig
az érrendszer optimális tehermentesítésének ideje
Kezdje a működés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Kezdje a működés végéig
a nexfin pontossága az NIBP-hez és az IBP-hez képest
Kezdje a működés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Első közzététel (Becsült)

2014. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nexfin_002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel