- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02038270
A Nexfin® és az NIBP pontossága az IBP előrejelzéséhez
A Nexfin nyomásjel pontosságának alakulása az invazív és nem invazív artériás vérnyomáshoz képest
A Nexfin monitorozó készülék nem invazív nyomásmérésre támaszkodik, ujjmandzsetta manométerrel, kombinálva a NIRS technológiával. A jel pontossága a vaszkuláris tehermentesítés mértékétől függ, amely egy ideig tart az optimális tehermentesítés elérése előtt. Számszerűsítjük a nem teljes ürítés okozta pontatlanság mértékének alakulását, és meghatározzuk a nexfin abszolút és relatív pontatlanságát az idő függvényében az invazív vérnyomáshoz (IBP) képest.
Másodszor, a Nexfin pontosságát az IBP előrejelzésére összehasonlítják a nem invazív vérnyomás pontosságával az IBP előrejelzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtétre elfogadott betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
sebészeti betegek
120 felnőtt beteg, akik rutin műtéten esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
érrendszeri kiürítési idő
Időkeret: Kezdje a működés végéig
|
az érrendszer optimális tehermentesítésének ideje
|
Kezdje a működés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás
Időkeret: Kezdje a működés végéig
|
a nexfin pontossága az NIBP-hez és az IBP-hez képest
|
Kezdje a működés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nexfin_002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .