アフリカにおける HIV 検査、ケアへのリンク、および男性の割礼を増やすための戦略
2015年5月29日 更新者：Connie Celum、University of Washington
サハラ以南のアフリカにおける HIV 陽性者の検査とケアへのリンクおよび HIV 陰性男性の男性割礼へのリンクを増やすための戦略の評価
この研究の目的は、HIV陽性者をケアに結びつけ、HIV陰性者を任意の男性の割礼などの予防措置に結び付けるための、効率的で拡張可能なエビデンスに基づく戦略を決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
少数のアフリカの成人のみが多くの状況で検査されており、HIV および CD4 検査の各段階でドロップオフが発生し、ART (抗レトロウイルス療法) の前のケアにとどまっているため、HIV 検査とケアへのリンクのための新しい戦略が必要です。 、ART の開始、および長期にわたるアドヒアランス。
この研究は、ポイント オブ ケア (POC) CD4 検査、POC ウイルス量 (VL) 検査、およびいくつかの連携戦略 (一般カウンセラーのフォローアップ、一般カウンセラーによる HIV クリニックへの同行、または臨床紹介) の効果を判断することを目的としています。 HIV陽性者のケアと治療の順守へのリンク。
この研究はまた、HIV検査の時点でのプロモーション、ショートメッセージサービス（SMS）のフォローアップ、または一般のカウンセラーのフォローアップ訪問のいずれかで、HIVに感染していない男性の間で自発的な割礼の受け入れを決定することも目的としています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
2075
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スタディ コミュニティに参加する
- 16歳以上である必要があります
- -インフォームドコンセント/研究手順への同意を提供することができ、喜んで提供する
- 割礼を受けていない HIV 陰性の男性は 16 ～ 49 歳で、安全なテキスト メッセージにアクセスして、男性の割礼の戦略に無作為に割り付ける必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：POC CD4 & クリニック付属
-登録時にARTを受けていないHIV陽性者、POC CD4テストに無作為化され、クリニックの付随でフォローアップ
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ポイント オブ ケア CD4 テスト
カウンセラーによるクリニックへの同行
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アクティブコンパレータ：POC CD4 & レイカウンセラー
登録時にARTを受けていないHIV陽性者、POC CD4検査に無作為化され、一般カウンセラーのフォローアップ
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ポイント オブ ケア CD4 テスト
一般カウンセラーによるフォローアップ
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アクティブコンパレータ：POC CD4 & クリニック紹介
登録時にARTを受けていないHIV陽性者、POC CD4検査およびクリニックへの紹介に無作為化
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ポイント オブ ケア CD4 テスト
クリニックへの紹介
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アクティブコンパレータ：CD4紹介とクリニックの同行
-登録時にARTを受けていないHIV陽性者、CD4検査の紹介に無作為化され、クリニックの付き添いによるフォローアップ
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カウンセラーによるクリニックへの同行
CD4 テストへの紹介
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アクティブコンパレータ：CD4紹介＆レイカウンセラー
登録時にARTを受けていないHIV陽性者、CD4検査および一般カウンセラーのフォローアップのための紹介に無作為化
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一般カウンセラーによるフォローアップ
CD4 テストへの紹介
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アクティブコンパレータ：CD4 紹介 & クリニック紹介
-登録時にARTを受けていないHIV陽性者、CD4検査の紹介およびクリニックへの紹介に無作為化
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クリニックへの紹介
CD4 テストへの紹介
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アクティブコンパレータ：割礼 - SMS リマインダー
割礼を受けていない HIV 陰性の男性。男性の割礼の SMS リマインダーに無作為化
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男性割礼の SMS リマインダー
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アクティブコンパレータ：割礼 - 信徒カウンセラー
割礼を受けていない HIV 陰性の男性。無作為に割り付けられ、男性の割礼に関するカウンセラーのフォローアップを行う
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一般カウンセラーによるフォローアップ
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アクティブコンパレータ：割礼 - プロモーション
割礼を受けていない HIV 陰性の男性、HIV 検査時に男性の割礼を促進するために無作為化
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HIV検査時の男性割礼の促進
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アクティブコンパレータ：POC VL
POCウイルス負荷試験に無作為化されたART中のHIV陽性者
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ART 中の HIV 感染者に対する POC VL 検査
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アクティブコンパレータ：研究所ベースのVLアッセイ
実験室ベースのウイルス負荷試験に無作為化されたART中のHIV陽性者
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ART での HIV 感染者に対する実験室ベースのウイルス量検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD4 検査のための診療所への紹介と比較した、ポイントオブケア CD4 カウント後の治療を受けていない HIV 感染者のケアへのリンク
時間枠：12ヶ月まで
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POC CD4 群の HIV 陽性者のうち、クリニックを受診する、ステージング CD4 検査を受ける、適格な場合は ART を開始する、または 9 か月以内にウイルス量が 50 コピー/mL 未満である患者の割合。
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12ヶ月まで
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HIV検査の時点での昇進、SMSフォローアップ、または一般カウンセラーのフォローアップ訪問のいずれかによる、HIVに感染していない男性の間での男性の割礼の紹介の取り込み
時間枠：9ヶ月まで
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割礼についての情報を得るために男性割礼クリニックまたはアウトリーチ会場を訪れる HIV 感染していない男性の割合、および一般カウンセラー部門で 3 か月目と 9 か月目までに割礼を受けたと報告した割合。 HIV検査部門
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9ヶ月まで
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一般カウンセラーのフォローアップ、一般カウンセラーによるHIVクリニックへの同行、またはクリニックの紹介後のHIV感染者のケアへのリンク
時間枠：12ヶ月まで
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ベースラインで ART を受けていない HIV 陽性者のうち、診療所を訪れ、ステージング CD4 検査を受け、資格がある場合は ART を開始し、一般カウンセラーのフォローアップ群で 9 か月以内にウイルス量が 50 コピー/mL 未満である割合。付き添いおよび診療所の紹介アーム
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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POC ウイルス負荷試験は、標準的な実験室試験と比較して、ART 遵守とウイルス抑制に影響を与えます
時間枠：12ヶ月まで
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標準的な実験室ベースのウイルス量検査を受けた参加者と比較して、POC ウイルス量検査を受けた人々のうち、3 か月でウイルス量が 50 コピー/mL 未満の HIV 陽性者の割合。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月29日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 44549-A
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