Strategiat HIV-testauksen lisäämiseksi, yhteyksiä hoitoon ja miesten ympärileikkaukseen Afrikassa
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Connie Celum, University of Washington
Arviointi strategioista testauksen lisäämiseksi ja HIV-positiivisten yksilöiden hoitoon ja HIV-negatiivisten miesten ja miesten ympärileikkauksen yhteyksiä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehokkaita, skaalautuvia, näyttöön perustuvia strategioita HIV-positiivisten henkilöiden yhdistämiseksi hoitoon ja HIV-negatiivisten ennaltaehkäisytoimenpiteisiin, kuten vapaaehtoiseen miesten ympärileikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarvitaan uusia strategioita HIV-testaukseen ja yhteyksiin hoitoon, koska vain pieni osa afrikkalaisista aikuisista on testattu monissa ympäristöissä ja jokaisessa vaiheessa HIV- ja CD4-testaukset jäävät pois pre-ART-hoidosta (antiretroviraalinen hoito). , ART aloittaminen ja sitoutuminen pitkällä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Point-of-Care (POC) CD4-testauksen, POC-viruskuormitustestauksen (VL) ja useiden kytkentästrategioiden vaikutukset (maallikkoneuvojan seuranta, maallikon ohjaajan saattaminen HIV-klinikalle tai kliininen lähete) HIV-positiivisten henkilöiden hoitoon ja hoitoon sitoutumisesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää vapaaehtoisen ympärileikkauksen omaksuminen HIV-tartunnan saamattomien miesten keskuudessa joko edistämällä HIV-testausta, lyhytsanomapalvelun (SMS) seurantaa tai maallikoiden seurantakäyntejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2075
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KwaZulu Natal
-
Sweetwaters, KwaZulu Natal, Etelä-Afrikka
- Human Sciences Research Council (HSRC)
-
-
-
-
Bushenyi
-
Kabwohe, Bushenyi, Uganda
- Intergrated Community Based Initivatives (ICOBI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu opiskeluyhteisössä
- Täytyy olla vähintään 16-vuotias
- Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimusmenettelyihin
- HIV-negatiivisten ympärileikkaamattomien miesten on oltava 16–49-vuotiaita ja heillä on oltava pääsy suojattuun tekstiviestiin, jotta heidät satunnaistetaan miesten ympärileikkausstrategioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: POC CD4 ja klinikan säestys
HIV-positiiviset henkilöt, jotka eivät ole saaneet ART-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä, satunnaistetaan POC CD4 -testaukseen ja seurantaan klinikan mukana
|
Point of Care CD4-testaus
Neuvojan saatto klinikalle
|
|
Active Comparator: POC CD4 & Lay Counselor
HIV-positiiviset henkilöt, jotka eivät saa ART-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä, satunnaistettiin POC CD4 -testaukseen ja maallikon neuvonantajan seurantaan
|
Point of Care CD4-testaus
Seuranta maallikon neuvonantajalta
|
|
Active Comparator: POC CD4 ja klinikan lähete
HIV-positiiviset, jotka eivät saa ART-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä, satunnaistettiin POC CD4 -testaukseen ja lähete klinikalle
|
Point of Care CD4-testaus
Lähete klinikalle
|
|
Active Comparator: CD4-lähete ja klinikan säestys
HIV-positiiviset henkilöt, jotka eivät saa ART-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä, satunnaistetaan lähetettä varten CD4-testaukseen ja seurantaan klinikan mukana
|
Neuvojan saatto klinikalle
Suosittelemme CD4-testausta
|
|
Active Comparator: CD4-lähetteen ja maallikon neuvonantaja
HIV-positiiviset henkilöt, jotka eivät ole saaneet ART-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä, satunnaistettiin lähetteeseen CD4-testaukseen ja maallikon neuvonantajan seurantaan
|
Seuranta maallikon neuvonantajalta
Suosittelemme CD4-testausta
|
|
Active Comparator: CD4-lähete ja klinikan lähete
HIV-positiiviset henkilöt, jotka eivät saa ART-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä, satunnaistettiin lähetettä CD4-testaukseen ja lähete klinikalle
|
Lähete klinikalle
Suosittelemme CD4-testausta
|
|
Active Comparator: Ympärileikkaus - SMS-muistutus
HIV-negatiiviset ympärileikkaamattomat miehet, satunnaistettu tekstiviestimuistutukseen miesten ympärileikkauksesta
|
SMS-muistutus miesten ympärileikkauksesta
|
|
Active Comparator: Ympärileikkaus - Maallikon neuvonantaja
HIV-negatiiviset ympärileikkaamattomat miehet, satunnaistettu maallikon neuvonantajan seurantaan miesten ympärileikkauksen vuoksi
|
Seuranta maallikon neuvonantajalta
|
|
Active Comparator: Ympärileikkaus – edistäminen
HIV-negatiiviset ympärileikkaamattomat miehet, satunnaistettu edistämään miesten ympärileikkausta HIV-testin aikana
|
Miesten ympärileikkauksen edistäminen HIV-testauksen yhteydessä
|
|
Active Comparator: POC VL
HIV-positiiviset ART-potilaat, satunnaistettu POC-viruskuormitustestaukseen
|
POC VL -testaus HIV-tartunnan saaneille henkilöille ART:lla
|
|
Active Comparator: Laboratoriopohjainen VL-määritys
HIV-positiiviset henkilöt, joilla on ART, satunnaistettu laboratoriopohjaiseen viruskuormitustestaukseen
|
Laboratoriopohjainen viruskuormitustesti HIV-tartunnan saaneille henkilöille ART:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys HIV-tartunnan saaneiden, jotka eivät ole hoidossa hoitopisteen CD4-määrän jälkeen, hoitoon verrattuna klinikalle CD4-testaukseen lähettämiseen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Niiden HIV-positiivisten henkilöiden osuus POC CD4 -haarassa, jotka käyvät klinikalla, saavat CD4-vaiheen testin, aloittavat ART-hoidon, jos se on kelvollinen, tai joilla on viruskuorma <50 kopiota/ml 9 kuukauden sisällä verrattuna klinikan lähetehaaran henkilöihin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Miesten ympärileikkauslähetteiden ottaminen käyttöön HIV-tartunnan saamattomien miesten joukossa joko ylennyksenä HIV-testauspisteessä, SMS-seurantakäynnillä tai maallikoiden neuvonantajan seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Niiden HIV-tartunnan saamattomien miesten osuus, jotka vierailevat miesten ympärileikkausklinikalla tai vastaanottokeskuksessa saadakseen tietoa ympärileikkauksesta, ja niiden osuus, jotka ilmoittavat olevansa ympärileikatut kuukauteen 3 ja 9 mennessä maallikoiden neuvonantajaryhmässä verrattuna SMS-seurantaryhmään, ja miesten ympärileikkauksen edistäminen klo. HIV-testausosasto
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Yhteys HIV-tartunnan saaneiden hoitoon maallikon ohjaajan seurannan, maallikon ohjaajan saattamisen HIV-klinikalle tai klinikan lähetteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Niiden HIV-positiivisten henkilöiden osuus, jotka eivät olleet saaneet ART-hoitoa lähtötilanteessa ja jotka käyvät klinikalla, saavat CD4-vaiheen testin, aloittavat ART-hoidon, jos se on kelvollista, tai joiden viruskuorma on <50 kopiota/ml 9 kuukauden sisällä maallikoneuvojan seurantaryhmässä verrattuna hoitohenkilökunnan seurantaryhmään. saattaja- ja klinikan lähetehaarat
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POC-viruskuormitustestauksen vaikutus ART-tarttumiseen ja viruksen suppressioon verrattuna tavanomaisiin laboratoriotesteihin
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Niiden HIV-positiivisten henkilöiden osuus, joiden viruskuorma <50 kopiota/ml 3 kuukauden kohdalla, POC-viruskuormitustestauksen saaneiden joukossa verrattuna niihin osallistujiin, jotka saavat standardin laboratoriopohjaisen viruskuormitustestauksen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44549-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .