Strategien zur Steigerung von HIV-Tests, Verbindungen zur Pflege und männlichen Beschneidung in Afrika
29. Mai 2015 aktualisiert von: Connie Celum, University of Washington
Eine Bewertung von Strategien zur Verbesserung von Tests und Verknüpfungen von HIV-positiven Personen mit der Pflege und HIV-negativen Männern mit der männlichen Beschneidung in Afrika südlich der Sahara
Der Zweck dieser Studie ist es, effiziente, skalierbare, evidenzbasierte Strategien zu bestimmen, um HIV-positive Personen mit Pflege und HIV-negative Personen mit Präventionsmaßnahmen wie der freiwilligen männlichen Beschneidung in Verbindung zu bringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neue Strategien für HIV-Tests und Verbindungen zur Versorgung sind erforderlich, da nur eine Minderheit afrikanischer Erwachsener in vielen Umgebungen getestet wurde und bei jedem Schritt von HIV- und CD4-Tests ein Drop-off auftritt und in der Prä-ART-Behandlung (antiretrovirale Therapie) verbleibt , ART-Initiierung und langfristige Adhärenz.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Point-of-Care (POC) CD4-Tests, POC-Viruslast (VL)-Tests und mehreren Verknüpfungsstrategien (Nachsorge durch Laienberater, Begleitung zur HIV-Klinik durch Laienberater oder klinische Überweisung) zu bestimmen. über die Verknüpfung mit Pflege und Therapietreue bei HIV-positiven Personen.
Diese Studie zielt auch darauf ab, die Akzeptanz der freiwilligen Beschneidung bei nicht mit HIV infizierten Männern zu bestimmen, entweder mit Förderung zum Zeitpunkt des HIV-Tests, Kurznachrichtendienst (SMS)-Follow-up oder Follow-up-Besuche durch Laienberater.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2075
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen Sie in der Studiengemeinschaft
- Muss 16 Jahre oder älter sein
- In der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung / Zustimmung zu Studienverfahren zu geben
- HIV-negative unbeschnittene Männer müssen zwischen 16 und 49 Jahre alt sein und Zugang zu sicheren Textnachrichten haben, um randomisiert Strategien für die männliche Beschneidung zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: POC CD4 & Klinikbegleitung
HIV-positive Personen, die bei der Einschreibung keine ART erhalten, randomisiert für POC-CD4-Tests und Nachsorge mit klinischer Begleitung
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Point-of-Care-CD4-Tests
Begleitung in die Klinik durch einen Berater
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Aktiver Komparator: POC CD4 & Laienberater
HIV-positive Personen, die bei der Einschreibung keine ART erhielten, randomisiert für POC-CD4-Tests und Nachsorge durch Laienberater
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Point-of-Care-CD4-Tests
Nachsorge durch einen Laienberater
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Aktiver Komparator: POC CD4 & Kliniküberweisung
HIV-positive Personen, die bei der Einschreibung keine ART erhalten, randomisiert für POC-CD4-Tests und Überweisung an die Klinik
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Point-of-Care-CD4-Tests
Überweisung in die Klinik
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Aktiver Komparator: CD4 Überweisung & Klinikbegleitung
HIV-positive Personen, die bei der Einschreibung keine ART erhalten, randomisiert zur Überweisung für CD4-Tests und Nachsorge mit klinischer Begleitung
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Begleitung in die Klinik durch einen Berater
Überweisung zum CD4-Test
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Aktiver Komparator: CD4 Überweisung & Laienberater
HIV-positive Personen, die bei der Einschreibung keine ART erhalten, werden randomisiert zur Überweisung für CD4-Tests und Nachsorge durch Laienberater
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Nachsorge durch einen Laienberater
Überweisung zum CD4-Test
|
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Aktiver Komparator: CD4-Überweisung und Kliniküberweisung
HIV-positive Personen, die bei der Einschreibung keine ART erhielten, randomisiert zur Überweisung für CD4-Tests und Überweisung an die Klinik
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Überweisung in die Klinik
Überweisung zum CD4-Test
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Aktiver Komparator: Beschneidung - SMS-Erinnerung
HIV-negative unbeschnittene Männer, randomisiert zur SMS-Erinnerung für die männliche Beschneidung
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SMS-Erinnerung für männliche Beschneidung
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Aktiver Komparator: Beschneidung - Laienberater
HIV-negative, unbeschnittene Männer, randomisiert zur Nachsorge durch Laienberater für die männliche Beschneidung
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Nachsorge durch einen Laienberater
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Aktiver Komparator: Beschneidung - Förderung
HIV-negative unbeschnittene Männer, die zum Zeitpunkt des HIV-Tests randomisiert der Förderung der männlichen Beschneidung zugeteilt wurden
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Förderung der männlichen Beschneidung zum Zeitpunkt des HIV-Tests
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Aktiver Komparator: POC-VL
HIV-positive Personen unter ART, randomisiert für POC-Viruslasttests
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POC VL-Test für HIV-infizierte Personen auf ART
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Aktiver Komparator: Laborbasierter VL-Assay
HIV-positive Personen unter ART, randomisiert zu laborbasierten Viruslasttests
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Laborbasierte Viruslasttests für HIV-infizierte Personen auf ART
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verknüpfung mit der Versorgung von HIV-infizierten Personen, die sich nicht in Behandlung befinden, nach einer Point-of-Care-CD4-Zählung im Vergleich zur Überweisung an eine Klinik für CD4-Tests
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Anteil der HIV-positiven Personen im POC-CD4-Arm, die eine Klinik aufsuchen, einen CD4-Staging-Test erhalten, bei Eignung eine ART einleiten oder innerhalb von 9 Monaten eine Viruslast < 50 Kopien/ml aufweisen, im Vergleich zu denen im Klinik-Überweisungsarm.
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Bis zu 12 Monate
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Aufnahme der Überweisung zur männlichen Beschneidung bei HIV-nicht infizierten Männern mit entweder Förderung zum Zeitpunkt des HIV-Tests, SMS-Follow-up oder Follow-up-Besuchen durch Laienberater
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
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Anteil der nicht mit HIV infizierten Männer, die eine männliche Beschneidungsklinik oder Beratungsstelle aufsuchen, um Informationen über die Beschneidung zu erhalten, und Anteil, die angeben, bis zum 3. und 9. Monat im Laienberaterarm beschnitten worden zu sein, im Vergleich zum SMS-Follow-up-Arm und zur Förderung der männlichen Beschneidung bei HIV-Testarm
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Bis zu 9 Monate
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Anschluss an die Versorgung von HIV-infizierten Personen nach Nachsorge durch einen psychosozialen Berater, Begleitung in eine HIV-Klinik durch einen psychosozialen Berater oder Überweisung in eine Klinik
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Anteil der HIV-positiven Personen, die zu Studienbeginn keine ART erhalten, die eine Klinik aufsuchen, einen CD4-Staging-Test erhalten, bei Eignung eine ART einleiten oder innerhalb von 9 Monaten eine Viruslast < 50 Kopien/ml im Nachsorgearm der Laienberater im Vergleich zu dem haben Begleitung und Kliniküberweisungsarme
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von POC-Viruslasttests auf ART-Adhärenz und Virussuppression im Vergleich zu Standard-Labortests
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Anteil der HIV-positiven Personen mit einer Viruslast von <50 Kopien/ml nach 3 Monaten unter denjenigen, die einen POC-Viruslasttest erhalten, im Vergleich zu den Teilnehmern, die einen standardmäßigen laborbasierten Viruslasttest erhalten.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 44549-A
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