아프리카에서 HIV 테스트, 치료와의 연계, 남성 할례를 늘리기 위한 전략
2015년 5월 29일 업데이트: Connie Celum, University of Washington
사하라 사막 이남의 아프리카에서 HIV 양성 개인의 치료 및 HIV 음성 남성과 남성 포경수술의 검사 및 연결을 증가시키기 위한 전략 평가
이 연구의 목적은 자발적인 남성 할례와 같은 예방 조치에 HIV 양성 개인을 치료에 연결하고 HIV 음성 개인을 예방 조치에 연결하는 효율적이고 확장 가능하며 증거 기반 전략을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
소수의 아프리카 성인만이 많은 환경에서 검사를 받았고 HIV 및 CD4 검사의 각 단계에서 감소가 발생하고 사전 ART(항레트로바이러스 요법) 치료에 남아 있기 때문에 HIV 검사 및 치료와의 연계를 위한 새로운 전략이 필요합니다. , ART 시작 및 장기적 준수.
이 연구는 Point-of-Care(POC) CD4 테스트, POC 바이러스 부하(VL) 테스트 및 여러 연계 전략(일반 상담사 후속 조치, 일반 상담사가 HIV 클리닉에 동반 또는 임상 의뢰)의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. HIV 양성인의 치료 및 치료 순응도에 대한 연계.
이 연구는 또한 HIV 검사, SMS(Short Message Service) 후속 조치 또는 평신도 상담사 후속 방문 시 승진을 통해 HIV에 감염되지 않은 남성들 사이에서 자발적인 포경 수술의 이해를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2075
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스터디 커뮤니티에 상주
- 16세 이상이어야 합니다.
- 연구 절차에 대한 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있고 의향이 있음
- HIV 음성 포경수술을 하지 않은 남성은 16-49세여야 하며 남성 포경수술 전략에 무작위로 배정될 보안 문자 메시지에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: POC CD4 및 클리닉 반주
등록 시 ART에 있지 않은 HIV 양성인, POC CD4 테스트에 무작위 배정 및 클리닉 동반 후속 조치
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현장 진료 CD4 테스트
상담원의 클리닉 동반
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활성 비교기: POC CD4 및 일반 상담사
등록 시 ART에 있지 않은 HIV 양성인, POC CD4 테스트 및 평신도 카운셀러 후속 조치에 무작위 배정됨
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현장 진료 CD4 테스트
평신도 카운슬러의 후속 조치
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활성 비교기: POC CD4 및 클리닉 소개
등록 시 ART에 있지 않은 HIV 양성인, 무작위 POC CD4 테스트 및 진료소 의뢰
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현장 진료 CD4 테스트
진료소 의뢰
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활성 비교기: CD4 소개 및 클리닉 동반
등록 시 ART에 있지 않은 HIV 양성인, 무작위로 CD4 테스트 의뢰 및 임상 반주 후속 조치
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상담원의 클리닉 동반
CD4 테스트 의뢰
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활성 비교기: CD4 소개 및 평신도 카운셀러
등록 시 ART에 있지 않은 HIV 양성인, 무작위로 CD4 테스트 의뢰 및 평신도 카운셀러 후속 조치
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평신도 카운슬러의 후속 조치
CD4 테스트 의뢰
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활성 비교기: CD4 추천 및 클리닉 추천
등록 시 ART에 있지 않은 HIV 양성인, 무작위로 CD4 검사 의뢰 및 진료소 의뢰
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진료소 의뢰
CD4 테스트 의뢰
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활성 비교기: 할례 - SMS 알림
HIV 음성 포경수술 남성, 남성 포경수술에 대한 SMS 알림에 무작위 배정
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남성 할례에 대한 SMS 알림
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활성 비교기: 할례 - 평신도 상담사
HIV 음성 포경수술을 하지 않은 남성, 남성 포경수술에 대한 상담사 후속 조치
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평신도 카운슬러의 후속 조치
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활성 비교기: 할례 - 진급
HIV 음성 판정을 받은 포경수술을 하지 않은 남성, 무작위로 HIV 테스트 당시 남성 포경수술 홍보
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HIV 검사 시 남성 포경수술 홍보
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활성 비교기: POC VL
ART에서 HIV 양성인 사람, POC 바이러스 부하 테스트에 무작위 배정
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ART에서 HIV 감염자에 대한 POC VL 테스트
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활성 비교기: 실험실 기반 VL 분석
ART에서 HIV 양성인 사람, 실험실 기반 바이러스 부하 테스트에 무작위 배정
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ART에서 HIV 감염자에 대한 실험실 기반 바이러스 부하 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD4 테스트를 위해 진료소로 의뢰하는 것과 비교하여 현장 진료 CD4 수에 따라 치료를 받지 않는 HIV 감염자에 대한 관리와의 연계
기간: 최대 12개월
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POC CD4 부문에서 클리닉을 방문하고, 병기 CD4 테스트를 받고, 자격이 있는 경우 ART를 시작하거나, 클리닉 추천 부문에 있는 사람들과 비교하여 9개월 이내에 바이러스 부하가 50 copies/mL 미만인 HIV 양성 개인의 비율.
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최대 12개월
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HIV 검사, SMS 후속 조치 또는 평신도 상담사 후속 방문 시점에서 승진한 HIV에 감염되지 않은 남성들 사이에서 남성 포경수술 의뢰의 이해
기간: 최대 9개월
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포경수술에 대한 정보를 얻기 위해 남성 포경수술 클리닉이나 아웃리치 장소를 방문하는 HIV에 감염되지 않은 남성의 비율과 일반 상담사에서 3개월과 9개월에 포경수술을 받았다고 보고한 비율은 SMS 후속 조치와 비교하여, HIV 검사 부문
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최대 9개월
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일반 상담사 후속 조치, 일반 상담사에 의한 HIV 클리닉 동반 또는 진료소 소개 후 HIV 감염인 치료와의 연계
기간: 최대 12개월
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기준선에서 ART에 있지 않은 HIV 양성 개인 중 클리닉을 방문하고, 병기 CD4 테스트를 받고, 자격이 있는 경우 ART를 시작하거나, 일반 상담사 추적 조사 암에서 9개월 이내에 바이러스 부하가 <50 copies/mL인 사람의 비율 반주 및 진료 의뢰 암
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 실험실 테스트와 비교하여 ART 준수 및 바이러스 억제에 대한 POC 바이러스 부하 테스트 영향
기간: 최대 12개월
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표준 실험실 기반 바이러스 부하 테스트를 받는 참가자와 비교하여 POC 바이러스 부하 테스트를 받는 사람 중 3개월에 바이러스 부하가 <50 copies/mL인 HIV 양성인의 비율.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 44549-A
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