Stratégies pour augmenter le dépistage du VIH, les liens avec les soins et la circoncision masculine en Afrique
29 mai 2015 mis à jour par: Connie Celum, University of Washington
Une évaluation des stratégies visant à accroître le dépistage et les liens entre les personnes séropositives pour les soins et les hommes séronégatifs pour la circoncision masculine en Afrique subsaharienne
Le but de cette étude est de déterminer des stratégies efficaces, évolutives et fondées sur des données probantes pour lier les personnes séropositives aux soins et les personnes séronégatives aux mesures de prévention, telles que la circoncision masculine volontaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nouvelles stratégies pour le dépistage du VIH et les liens avec les soins sont nécessaires, car seule une minorité d'adultes africains ont été testés dans de nombreux contextes et une baisse se produit à chaque étape du test du VIH et des CD4, restant dans les soins pré-ART (thérapie antirétrovirale) , mise en route du TARV et observance à long terme.
Cette étude vise à déterminer les effets du test de CD4 au point de service (POC), du test de charge virale (CV) au point de service et de plusieurs stratégies de liaison (suivi par un conseiller non professionnel, accompagnement à la clinique du VIH par un conseiller non professionnel ou référence clinique) sur le lien avec les soins et l'observance du traitement pour les personnes séropositives.
Cette étude vise également à déterminer l'adoption de la circoncision volontaire chez les hommes non infectés par le VIH avec soit une promotion au point de dépistage du VIH, un suivi par SMS (Short Message Service) ou des visites de suivi par un conseiller non professionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2075
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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KwaZulu Natal
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Sweetwaters, KwaZulu Natal, Afrique du Sud
- Human Sciences Research Council (HSRC)
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Bushenyi
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Kabwohe, Bushenyi, Ouganda
- Intergrated Community Based Initivatives (ICOBI)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résider dans la communauté d'étude
- Doit avoir 16 ans ou plus
- Capable et disposé à fournir un consentement / assentiment éclairé pour les procédures d'étude
- Les hommes séronégatifs non circoncis doivent être âgés de 16 à 49 ans et avoir accès à des SMS sécurisés pour être randomisés dans des stratégies de circoncision masculine.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: POC CD4 & Accompagnement Clinique
Personnes séropositives non sous TAR au moment de l'inscription, randomisées pour le test POC CD4 et suivi avec accompagnement clinique
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Test CD4 au point de service
Accompagnement à la clinique par un conseiller
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Comparateur actif: POC CD4 & Conseiller Laïc
Personnes séropositives non sous TAR au moment de l'inscription, randomisées pour le test POC CD4 et suivi par un conseiller non professionnel
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Test CD4 au point de service
Suivi par un conseiller non professionnel
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Comparateur actif: POC CD4 et référence clinique
Personnes séropositives non sous TAR au moment de l'inscription, randomisées pour le test CD4 POC et référées à la clinique
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Test CD4 au point de service
Renvoi à la clinique
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Comparateur actif: Orientation CD4 et accompagnement clinique
Personnes séropositives non sous TAR au moment de l'inscription, randomisées pour être orientées vers un test de dépistage des CD4 et suivies avec un accompagnement clinique
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Accompagnement à la clinique par un conseiller
Orientation vers le test CD4
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Comparateur actif: Référent CD4 et conseiller non professionnel
Personnes séropositives non sous TAR au moment de l'inscription, randomisées pour être référées pour le test de CD4 et suivies par un conseiller non professionnel
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Suivi par un conseiller non professionnel
Orientation vers le test CD4
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Comparateur actif: Référence CD4 et référence clinique
Personnes séropositives non sous TAR au moment de l'inscription, randomisées pour être orientées vers un test de CD4 et orientées vers une clinique
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Renvoi à la clinique
Orientation vers le test CD4
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Comparateur actif: Circoncision - Rappel par SMS
Hommes séronégatifs non circoncis, randomisés pour recevoir un rappel par SMS pour la circoncision masculine
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Rappel SMS pour la circoncision masculine
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Comparateur actif: Circoncision - Conseiller non professionnel
Hommes séronégatifs non circoncis, randomisés pour un suivi par un conseiller non professionnel pour la circoncision masculine
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Suivi par un conseiller non professionnel
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Comparateur actif: Circoncision - Promotion
Hommes séronégatifs non circoncis, randomisés pour la promotion de la circoncision masculine au moment du test de dépistage du VIH
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Promotion de la circoncision masculine au moment du dépistage du VIH
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Comparateur actif: POC VL
Personnes séropositives sous TAR, randomisées pour un test de charge virale POC
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Test CV POC pour les personnes infectées par le VIH sous TAR
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Comparateur actif: Dosage CV en laboratoire
Personnes séropositives sous TAR, randomisées pour un test de charge virale en laboratoire
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Test de charge virale en laboratoire pour les personnes infectées par le VIH sous TAR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lien avec les soins pour les personnes infectées par le VIH qui ne sont pas sous traitement après une numération des CD4 au point de service par rapport à l'orientation vers une clinique pour le test des CD4
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Proportion d'individus séropositifs au VIH dans le bras CD4 du POC qui visitent une clinique, obtiennent un test CD4 de stadification, commencent un TAR s'ils sont éligibles ou ont une charge virale <50 copies/mL dans les 9 mois par rapport à ceux du bras de référence de la clinique.
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Jusqu'à 12 mois
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Utilisation de l'aiguillage vers la circoncision chez les hommes non infectés par le VIH avec promotion au moment du dépistage du VIH, suivi par SMS ou visites de suivi par un conseiller non professionnel
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Proportion d'hommes non infectés par le VIH qui se rendent dans une clinique de circoncision masculine ou un lieu de proximité pour obtenir des informations sur la circoncision et proportion qui déclarent avoir été circoncis aux mois 3 et 9 dans le groupe des conseillers non professionnels par rapport au groupe de suivi par SMS, et promotion de la circoncision masculine à Bras de dépistage du VIH
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Jusqu'à 9 mois
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Lien avec les soins pour les personnes infectées par le VIH après le suivi d'un conseiller non professionnel, l'accompagnement à la clinique du VIH par un conseiller non professionnel ou l'orientation vers une clinique
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Proportion de personnes séropositives non sous TAR au départ qui se rendent dans une clinique, obtiennent un test de stadification des CD4, commencent un TAR si elles sont éligibles ou ont une charge virale <50 copies/mL dans les 9 mois dans le groupe de suivi du conseiller non professionnel par rapport au groupe bras d'accompagnement et de référence clinique
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact des tests de charge virale POC sur l'observance du TARV et la suppression virale par rapport aux tests de laboratoire standard
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Proportion de personnes séropositives ayant une charge virale < 50 copies/mL à 3 mois parmi celles qui reçoivent un test de charge virale POC par rapport aux participants qui reçoivent un test de charge virale standard en laboratoire.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Première publication (Estimation)
16 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 44549-A
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