肥満と過食症におけるfMRIとGhlrein
2014年1月14日 更新者：Dr. Allan Geliebter、New York Obesity and Nutrition Research Center
過食症 (BED) は肥満の発症に関連している可能性があります。
しかし、BED の病因は現在不明であるため、BED の治療および予防戦略の開発が困難になっています。
食物摂取を調節するメカニズムの違いは、BEDの潜在的なメカニズムを明らかにする何らかの方法で役立つ可能性があります。この研究の目的は、食物摂取と食物の合図に対する機能的脳活動の調節に関連する主要な腸由来ホルモンの反応を調査することです。 BED 患者と体重が一致した対照に fMRI を使用する。
調査の概要
詳細な説明
参加者は一晩の絶食の後、2回に分けて研究室に参加します。
ベースライン測定に続いて、ランダム化クロスオーバー設計で 15 分以内に摂取するために、600 mL (600 kcal) の流動食 (摂食条件) または体積と一致する量の普通の水 (絶食条件) が与えられます。
その後 120 分間血液サンプルが採取され、グルコース、インスリン、腸内ホルモンの反応が測定され、主観的な食欲評価が収集されます。
血液中の出現を胃内容排出の代替尺度として使用できるように、各テスト飲料に 1500 mg のアセトアミノフェンが追加されます。
その後、参加者は45分間の脳スキャンを受け、視覚的および聴覚的な食べ物の合図に対する反応を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- BMI 30-50 kg/m2
- 体重が安定している（過去 3 か月間の体重変化が 5% 未満）
- 右利き
除外基準:
- 喫煙者
- 薬の定期的な使用
- 減量プログラム（食事療法または運動）に現在参加している、または参加予定である
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：過食症（BED）
血液サンプル、主観的な食欲評価、およびfMRIスキャンは、摂食状態および絶食状態で過食症（BED）の現在の基準を満たす被験者から収集されます。
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被験者は600mL、600kcalの液体試験食を摂取します。
他の名前：
被験者は600mLの普通の水を摂取します。
血液サンプルは、-15、0、10、30、60、90、120 分に収集されます。
食欲評価は、-15、0、10、30、60、90、120 分に収集されます。
食品および非食品の写真や言葉に対する血中酸素依存性（BOLD）信号反応は、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用して測定されます。
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実験的：コントロール
血液サンプル、主観的な食欲評価、およびfMRIスキャンは、摂食状態および絶食状態におけるBED（対照）の現在の基準を満たさない被験者から収集されます。
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被験者は600mL、600kcalの液体試験食を摂取します。
他の名前：
被験者は600mLの普通の水を摂取します。
血液サンプルは、-15、0、10、30、60、90、120 分に収集されます。
食欲評価は、-15、0、10、30、60、90、120 分に収集されます。
食品および非食品の写真や言葉に対する血中酸素依存性（BOLD）信号反応は、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べ物の合図に対する fMRI の反応
時間枠：45分
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聴覚および視覚による食物の合図にさらされた場合の血中酸素依存性シグナル（BOLD）反応は、fMRIスキャン中に測定され、絶食状態と比較した摂食状態での反応の差が測定されます。
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内ホルモン反応
時間枠：120分
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血液サンプルは、液体試験食の摂取後-15、0、10、30、60、90、120分に収集され、腸内ホルモン反応を決定するために分析されます。
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120分
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主観的な食欲評価
時間枠：120分
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食欲の主観的評価は、液体試験食後-15、0、10、30、60、90、120分にビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して収集されます。
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allan Geliebter, PhD、New York Obesity Nutrition Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月14日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。