fMRI en Ghlrein bij obesitas en eetbuistoornis
14 januari 2014 bijgewerkt door: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Binge Eating Disorder (BED) kan in verband worden gebracht met de ontwikkeling van obesitas.
De pathogenese van BED is momenteel echter onduidelijk, waardoor de ontwikkeling van behandelings- en preventiestrategieën voor BED moeilijk wordt.
Verschillen in de mechanismen die de voedselinname reguleren, kunnen mogelijke mechanismen voor BED blootleggen. met behulp van fMRI bij BED-patiënten en op gewicht afgestemde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen het laboratorium twee keer bijwonen na een nacht vasten.
Na basislijnmaatregelen krijgen ze een vloeibare maaltijd van 600 ml (600 kcal) (gevoede toestand) of een qua volume aangepaste hoeveelheid gewoon water (nuchtere toestand) om binnen 15 minuten te consumeren in een gerandomiseerd crossover-ontwerp.
Tijdens de daaropvolgende 120 minuten worden bloedmonsters genomen om de glucose-, insuline- en darmhormoonresponsen te meten, en subjectieve eetlustbeoordelingen worden verzameld.
Aan elk van de testdranken wordt 1500 mg paracetamol toegevoegd, zodat het uiterlijk in het bloed kan worden gebruikt als een proxy-maatstaf voor maaglediging.
Deelnemers ondergaan vervolgens een hersenscan van 45 minuten om de reacties op visuele en auditieve voedselsignalen te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- BMI 30-50 kg/m2
- Gewicht stabiel (<5% verandering in lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 3 maanden)
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Regelmatig gebruik van medicijnen
- Huidige of geplande deelname aan een afslankprogramma (dieet of lichaamsbeweging)
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eetbuistoornis (BED)
Bloedmonsters, subjectieve eetlustbeoordelingen en fMRI-scan zullen worden verzameld bij proefpersonen die voldoen aan de huidige criteria voor eetbuistoornis (BED) in gevoede toestand en nuchtere toestand.
|
Proefpersonen consumeren een vloeibare testmaaltijd van 600 ml met 600 kcal
Andere namen:
Proefpersonen verbruiken 600 ml gewoon water.
Bloedmonsters worden afgenomen op -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Eetlustbeoordelingen worden verzameld op -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Blood Oxygen Dependent (BOLD) signaalrespons op foto's en woorden van food en non-food items zal worden gemeten met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
|
|
Experimenteel: Controle
Bloedmonsters, subjectieve eetlustbeoordelingen en fMRI-scan zullen worden verzameld bij proefpersonen die niet voldoen aan de huidige criteria voor BED (controles) in gevoede toestand en nuchtere toestand.
|
Proefpersonen consumeren een vloeibare testmaaltijd van 600 ml met 600 kcal
Andere namen:
Proefpersonen verbruiken 600 ml gewoon water.
Bloedmonsters worden afgenomen op -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Eetlustbeoordelingen worden verzameld op -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Blood Oxygen Dependent (BOLD) signaalrespons op foto's en woorden van food en non-food items zal worden gemeten met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI-reacties op voedselaanwijzingen
Tijdsspanne: 45 min
|
Bloedzuurstofafhankelijke signaal (BOLD) respons bij blootstelling aan auditieve en visuele voedselaanwijzingen zal worden gemeten tijdens een fMRI-scan en het verschil tussen reacties in gevoede toestand vergeleken met die in nuchtere toestand.
|
45 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmhormoonreacties
Tijdsspanne: 120 min
|
Bloedmonsters worden verzameld op -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min na inname van de vloeibare testmaaltijd en geanalyseerd om de darmhormoonresponsen te bepalen.
|
120 min
|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: 120 min
|
Subjectieve beoordelingen van eetlust worden verzameld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) op -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min na de vloeibare testmaaltijd
|
120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-164
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .