fMRI og Ghlrein i fedme og overstadig spiseforstyrrelse
14. januar 2014 oppdatert av: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Binge Eating Disorder (BED) kan være assosiert med utviklingen av fedme.
Imidlertid er patogenesen til BED foreløpig uklar, noe som gjør utviklingen av behandlings- og forebyggingsstrategier for BED vanskelig.
Forskjeller i mekanismene som regulerer matinntak kan avsløre potensielle mekanismer for BED. Hensikten med denne studien er å undersøke responsen til viktige tarm-avledede hormoner som er assosiert med regulering av matinntak og funksjonell hjerneaktivitet på matsignaler ved bruk av fMRI hos BED-pasienter og vekttilpassede kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil delta på laboratoriet ved to separate anledninger etter en nattfaste.
Etter baseline-tiltak vil de bli forsynt med et 600 ml (600 kcal) flytende måltid (Fed-tilstand) eller en volumtilpasset mengde rent vann (Fasted-tilstand) for å konsumere innen 15 minutter i en randomisert crossover-design.
Blodprøver vil bli samlet i løpet av de påfølgende 120 minutter for å måle glukose, insulin og tarmhormonresponser, og subjektive appetittvurderinger vil bli samlet inn.
1500 mg acetaminophen vil bli tilsatt til hver av testdrikkene slik at utseendet i blodet kan brukes som et proxy-mål for magetømming.
Deltakerne vil deretter gjennomgå en 45-minutters hjerneskanning for å vurdere responsene på visuelle og auditive matsignaler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- BMI 30-50 kg/m2
- Vektstabil (<5 % endring i kroppsvekt de siste 3 månedene)
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Regelmessig bruk av medisiner
- Nåværende eller tiltenkt deltakelse i et vekttapsprogram (diett eller trening)
- Kvinner som er gravide eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overstadig spiseforstyrrelse (BED)
Blodprøver, subjektive appetittvurderinger og fMRI-skanning vil bli samlet inn hos forsøkspersoner som oppfyller gjeldende kriterier for overspisingsforstyrrelse (BED) i matet tilstand og fastende tilstand.
|
Forsøkspersonene vil innta et 600 ml 600 kcal flytende testmåltid
Andre navn:
Forsøkspersonene vil konsumere 600 ml rent vann.
Blodprøver vil bli tatt ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Appetittvurderinger vil bli samlet ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Blodoksygenavhengig (FET) signalrespons på bilder og ord av matvarer og ikke-matvarer vil bli målt ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Blodprøver, subjektive appetittvurderinger og fMRI-skanning vil bli samlet inn hos forsøkspersoner som ikke oppfyller gjeldende kriterier for BED (kontroller) i matet tilstand og fastende tilstand.
|
Forsøkspersonene vil innta et 600 ml 600 kcal flytende testmåltid
Andre navn:
Forsøkspersonene vil konsumere 600 ml rent vann.
Blodprøver vil bli tatt ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Appetittvurderinger vil bli samlet ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Blodoksygenavhengig (FET) signalrespons på bilder og ord av matvarer og ikke-matvarer vil bli målt ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI-svar på matsignaler
Tidsramme: 45 min
|
Blodoksygenavhengig signalrespons (BOLD) ved eksponering for auditive og visuelle matsignaler vil bli målt under en fMRI-skanning og forskjellen mellom responser i matet tilstand sammenlignet med de i fastende tilstand.
|
45 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmhormonresponser
Tidsramme: 120 min
|
Blodprøver vil bli samlet ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutter etter inntak av det flytende testmåltidet og analysert for å bestemme tarmhormonresponsene.
|
120 min
|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 120 min
|
Subjektive vurderinger av appetitt vil bli samlet ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutter etter det flytende testmåltidet
|
120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-164
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .