fMRI a Ghlrein u obezity a záchvatovitého přejídání
14. ledna 2014 aktualizováno: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Porucha přejídání (BED) může být spojena s rozvojem obezity.
Patogeneze BED je však v současnosti nejasná, což ztěžuje vývoj léčebných a preventivních strategií pro BED.
Rozdíly v mechanismech regulujících příjem potravy mohou do jisté míry odhalit potenciální mechanismy pro BED. Účelem této studie je prozkoumat reakce klíčových hormonů pocházejících ze střev, které jsou spojeny s regulací příjmu potravy a funkční mozkové aktivity na potravinové podněty. pomocí fMRI u pacientů na BED a kontrol s odpovídající hmotností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci se zúčastní laboratoře při dvou různých příležitostech po nočním půstu.
Po základních opatřeních jim bude poskytnuto 600 ml (600 kcal) tekutého jídla (nasycený stav) nebo objemově odpovídající množství čisté vody (stav nalačno) ke konzumaci do 15 minut v náhodném zkříženém designu.
Během následujících 120 minut budou odebírány vzorky krve, aby se změřily reakce glukózy, inzulínu a střevních hormonů, a budou sbírány subjektivní hodnocení chuti k jídlu.
Ke každému z testovaných nápojů bude přidáno 1500 mg paracetamolu, aby bylo možné jeho výskyt v krvi použít jako zástupné měřítko vyprazdňování žaludku.
Účastníci poté podstoupí 45minutový sken mozku, aby vyhodnotili reakce na vizuální a sluchové podněty k jídlu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- BMI 30-50 kg/m2
- Hmotnost stabilní (<5% změna tělesné hmotnosti během posledních 3 měsíců)
- Pravá ruka
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Pravidelné užívání léků
- Současná nebo zamýšlená účast v programu hubnutí (dieta nebo cvičení)
- Ženy, které jsou březí nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Záchvatové přejídání (BED)
Vzorky krve, subjektivní hodnocení chuti k jídlu a sken fMRI budou odebrány subjektům, které splňují současná kritéria pro záchvatovité přejídání (BED) v nasyceném stavu a nalačno.
|
Subjekty zkonzumují 600 ml 600 kcal tekutého testovacího jídla
Ostatní jména:
Subjekty spotřebují 600 ml čisté vody.
Vzorky krve budou odebírány v -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutách
Hodnocení chuti k jídlu se bude sbírat při -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Odezva signálu závislého na krevním kyslíku (BOLD) na obrázky a slova potravin a nepotravinových položek bude měřena pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
|
|
Experimentální: Řízení
Vzorky krve, subjektivní hodnocení chuti k jídlu a sken fMRI budou odebrány subjektům, které nesplňují současná kritéria pro BED (kontroly) v nasyceném stavu a nalačno.
|
Subjekty zkonzumují 600 ml 600 kcal tekutého testovacího jídla
Ostatní jména:
Subjekty spotřebují 600 ml čisté vody.
Vzorky krve budou odebírány v -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutách
Hodnocení chuti k jídlu se bude sbírat při -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Odezva signálu závislého na krevním kyslíku (BOLD) na obrázky a slova potravin a nepotravinových položek bude měřena pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI reakce na potravinové podněty
Časové okno: 45 min
|
Odezva signálu závislého na krevním kyslíku (BOLD) při vystavení sluchovým a vizuálním podnětům potravy bude měřena během skenování fMRI a rozdíl mezi reakcemi při nasycení ve srovnání s reakcemi na lačno.
|
45 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce střevních hormonů
Časové okno: 120 min
|
Vzorky krve budou odebírány v -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutách po požití tekutého testovacího jídla a analyzovány pro stanovení odezvy střevních hormonů.
|
120 min
|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 120 min
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu bude shromážděno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) při -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutách po tekutém testovacím jídle.
|
120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-164
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .