IRMf et Ghlrein dans l'obésité et l'hyperphagie boulimique
14 janvier 2014 mis à jour par: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) peut être associé au développement de l'obésité.
Cependant, la pathogenèse du BED n'est actuellement pas claire, ce qui rend difficile le développement de stratégies de traitement et de prévention du BED.
Les différences dans les mécanismes régulant l'apport alimentaire peuvent contribuer à révéler des mécanismes potentiels pour le BED. Le but de cette étude est d'étudier les réponses des principales hormones dérivées de l'intestin qui sont associées à la régulation de l'apport alimentaire et de l'activité cérébrale fonctionnelle aux signaux alimentaires. en utilisant l'IRMf chez les patients BED et les contrôles de poids appariés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants assisteront au laboratoire à deux reprises après un jeûne nocturne.
Après les mesures de base, ils recevront un repas liquide de 600 ml (600 kcal) (condition d'alimentation) ou une quantité d'eau plate correspondant au volume (condition de jeûne) à consommer dans les 15 minutes dans une conception croisée randomisée.
Des échantillons de sang seront prélevés pendant les 120 minutes suivantes pour mesurer les réponses du glucose, de l'insuline et des hormones intestinales, et des évaluations subjectives de l'appétit seront recueillies.
1500 mg d'acétaminophène seront ajoutés à chacune des boissons testées afin que l'apparence dans le sang puisse être utilisée comme mesure indirecte de la vidange gastrique.
Les participants subiront ensuite un scanner cérébral de 45 minutes pour évaluer les réponses aux signaux alimentaires visuels et auditifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- IMC 30-50 kg/m2
- Poids stable (moins de 5 % de variation du poids corporel au cours des 3 derniers mois)
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Utilisation régulière de médicaments
- Participation actuelle ou prévue à un programme de perte de poids (régime ou exercice)
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trouble de l'alimentation excessive (BED)
Des échantillons de sang, des évaluations subjectives de l'appétit et une IRMf seront prélevés chez des sujets qui répondent aux critères actuels du trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) à jeun et à jeun.
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Les sujets consommeront un repas test liquide de 600 mL à 600 kcal
Autres noms:
Les sujets consommeront 600 ml d'eau ordinaire.
Des échantillons de sang seront prélevés à -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Les cotes d'appétit seront recueillies à -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
La réponse du signal dépendant de l'oxygène sanguin (BOLD) aux images et aux mots d'articles alimentaires et non alimentaires sera mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
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Expérimental: Contrôle
Des échantillons de sang, des évaluations subjectives de l'appétit et une IRMf seront prélevés chez des sujets qui ne répondent pas aux critères actuels de BED (témoins) à jeun et à jeun.
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Les sujets consommeront un repas test liquide de 600 mL à 600 kcal
Autres noms:
Les sujets consommeront 600 ml d'eau ordinaire.
Des échantillons de sang seront prélevés à -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Les cotes d'appétit seront recueillies à -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
La réponse du signal dépendant de l'oxygène sanguin (BOLD) aux images et aux mots d'articles alimentaires et non alimentaires sera mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses de l'IRMf aux signaux alimentaires
Délai: 45 minutes
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La réponse du signal dépendant de l'oxygène sanguin (BOLD) lors de l'exposition à des signaux alimentaires auditifs et visuels sera mesurée lors d'une IRMf et la différence entre les réponses à l'état nourri par rapport à celles à jeun.
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45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses hormonales intestinales
Délai: 120 minutes
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Des échantillons de sang seront prélevés à -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min après l'ingestion du repas test liquide et analysés pour déterminer les réponses hormonales intestinales.
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120 minutes
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Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: 120 minutes
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Des évaluations subjectives de l'appétit seront recueillies à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min après le repas test liquide
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Première publication (Estimation)
16 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-164
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