fMRI e Ghlrein nell'obesità e nel disturbo da alimentazione incontrollata
14 gennaio 2014 aggiornato da: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Il Binge Eating Disorder (BED) può essere associato allo sviluppo dell'obesità.
Tuttavia, la patogenesi del BED non è attualmente chiara, rendendo così difficile lo sviluppo di strategie di trattamento e prevenzione per il BED.
Le differenze nei meccanismi che regolano l'assunzione di cibo possono in qualche modo rivelare potenziali meccanismi per il BED. utilizzando fMRI in pazienti BED e controlli di peso abbinato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti parteciperanno al laboratorio in due diverse occasioni dopo un digiuno notturno.
Dopo le misurazioni di base, verrà loro fornito un pasto liquido da 600 ml (600 kcal) (condizione a stomaco pieno) o una quantità corrispondente al volume di acqua naturale (condizione a digiuno) da consumare entro 15 minuti in un disegno incrociato randomizzato.
Verranno raccolti campioni di sangue durante i successivi 120 minuti per misurare le risposte di glucosio, insulina e ormoni intestinali e verranno raccolte le valutazioni soggettive dell'appetito.
1500 mg di paracetamolo verranno aggiunti a ciascuna delle bevande di prova in modo che l'aspetto nel sangue possa essere utilizzato come misura sostitutiva dello svuotamento gastrico.
I partecipanti verranno quindi sottoposti a una scansione cerebrale di 45 minuti per valutare le risposte ai segnali alimentari visivi e uditivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- IMC 30-50 kg/m2
- Peso stabile (<5% di variazione del peso corporeo negli ultimi 3 mesi)
- Mano destra
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Uso regolare di farmaci
- Partecipazione attuale o prevista a un programma dimagrante (dieta o esercizio fisico)
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Disturbo da alimentazione incontrollata (BED)
Saranno raccolti campioni di sangue, valutazioni soggettive dell'appetito e scansione fMRI in soggetti che soddisfano gli attuali criteri per il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) in condizioni di alimentazione e digiuno.
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I soggetti consumeranno un pasto di prova liquido da 600 ml e 600 kcal
Altri nomi:
I soggetti consumeranno 600 ml di acqua naturale.
I campioni di sangue saranno raccolti a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Le valutazioni dell'appetito saranno raccolte a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
La risposta del segnale dipendente dall'ossigeno nel sangue (BOLD) a immagini e parole di alimenti e articoli non alimentari sarà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
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Sperimentale: Controllo
Verranno raccolti campioni di sangue, valutazioni soggettive dell'appetito e scansione fMRI in soggetti che non soddisfano gli attuali criteri per BED (Controlli) nella condizione nutrita ea digiuno.
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I soggetti consumeranno un pasto di prova liquido da 600 ml e 600 kcal
Altri nomi:
I soggetti consumeranno 600 ml di acqua naturale.
I campioni di sangue saranno raccolti a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Le valutazioni dell'appetito saranno raccolte a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
La risposta del segnale dipendente dall'ossigeno nel sangue (BOLD) a immagini e parole di alimenti e articoli non alimentari sarà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte fMRI ai segnali alimentari
Lasso di tempo: 45 min
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La risposta del segnale dipendente dall'ossigeno nel sangue (BOLD) nell'esposizione a segnali alimentari uditivi e visivi sarà misurata durante una scansione fMRI e la differenza tra le risposte nella condizione alimentata rispetto a quella nella condizione di digiuno.
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45 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte ormonali intestinali
Lasso di tempo: 120 min
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I campioni di sangue saranno raccolti a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido di prova e analizzati per determinare le risposte ormonali intestinali.
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120 min
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Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 120 min
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Le valutazioni soggettive dell'appetito saranno raccolte utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minuti dopo il pasto di prova liquido
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120 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-164
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