фМРТ и Ghlrein при ожирении и компульсивном переедании
14 января 2014 г. обновлено: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Компульсивное переедание (BED) может быть связано с развитием ожирения.
Однако патогенез BED в настоящее время неясен, что затрудняет разработку стратегий лечения и профилактики BED.
Различия в механизмах, регулирующих потребление пищи, могут в какой-то степени выявить потенциальные механизмы BED. Целью этого исследования является изучение реакции основных гормонов, вырабатываемых кишечником, которые связаны с регуляцией потребления пищи и функциональной активности мозга на пищевые сигналы. с использованием фМРТ у пациентов с BED и контрольной группой с одинаковым весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут посещать лабораторию в двух разных случаях после ночного голодания.
В соответствии с исходными показателями им будет предоставлена 600 мл (600 ккал) жидкой пищи (состояние сытости) или соответствующее по объему количество простой воды (состояние натощак) для потребления в течение 15 минут в рандомизированном перекрестном дизайне.
Образцы крови будут собираться в течение последующих 120 минут для измерения реакции глюкозы, инсулина и гормонов кишечника, а также будут собираться субъективные оценки аппетита.
1500 мг ацетаминофена будут добавлены в каждый из испытуемых напитков, чтобы его появление в крови можно было использовать в качестве косвенного показателя опорожнения желудка.
Затем участники пройдут 45-минутное сканирование мозга, чтобы оценить реакцию на визуальные и слуховые сигналы о еде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- ИМТ 30-50 кг/м2
- Стабильный вес (изменение массы тела <5% за последние 3 месяца)
- Правша
Критерий исключения:
- Курильщики
- Регулярное употребление лекарств
- Текущее или предполагаемое участие в программе по снижению веса (диета или физические упражнения)
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компульсивное переедание (BED)
Образцы крови, субъективные оценки аппетита и фМРТ-сканирование будут собираться у субъектов, которые соответствуют текущим критериям компульсивного переедания (BED) в состоянии после еды и натощак.
|
Субъекты будут потреблять 600 мл жидкой тестовой пищи на 600 ккал.
Другие имена:
Субъекты будут потреблять 600 мл простой воды.
Образцы крови будут собираться при -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 мин.
Оценки аппетита будут собираться на -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 мин.
Зависимый от кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) сигнальный ответ на изображения и слова продуктов питания и непродовольственных товаров будет измеряться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
|
Экспериментальный: Контроль
Образцы крови, субъективные оценки аппетита и фМРТ-сканирование будут собираться у субъектов, которые не соответствуют текущим критериям BED (контрольная группа) в состоянии после еды и натощак.
|
Субъекты будут потреблять 600 мл жидкой тестовой пищи на 600 ккал.
Другие имена:
Субъекты будут потреблять 600 мл простой воды.
Образцы крови будут собираться при -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 мин.
Оценки аппетита будут собираться на -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 мин.
Зависимый от кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) сигнальный ответ на изображения и слова продуктов питания и непродовольственных товаров будет измеряться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция фМРТ на пищевые сигналы
Временное ограничение: 45 мин
|
Реакция сигнала, зависящего от кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) при воздействии звуковых и визуальных сигналов о еде, будет измеряться во время сканирования фМРТ, а также разница между реакциями в состоянии сытости по сравнению с реакциями в состоянии натощак.
|
45 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция гормонов кишечника
Временное ограничение: 120 мин
|
Образцы крови будут собираться через -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 минут после приема жидкой тестовой пищи и анализироваться для определения реакции гормонов кишечника.
|
120 мин
|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 120 мин
|
Субъективные оценки аппетита будут собираться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) при -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 мин после жидкого тестового приема пищи.
|
120 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .