fMRT und Ghlrein bei Fettleibigkeit und Binge-Eating-Störung
14. Januar 2014 aktualisiert von: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Eine Binge-Eating-Störung (BED) kann mit der Entwicklung von Fettleibigkeit einhergehen.
Allerdings ist die Pathogenese von BED derzeit unklar, was die Entwicklung von Behandlungs- und Präventionsstrategien für BED schwierig macht.
Unterschiede in den Mechanismen, die die Nahrungsaufnahme regulieren, könnten dazu beitragen, potenzielle Mechanismen für BES aufzudecken. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Reaktionen wichtiger aus dem Darm stammender Hormone zu untersuchen, die mit der Regulierung der Nahrungsaufnahme und der funktionellen Gehirnaktivität auf Nahrungsreize verbunden sind Verwendung von fMRT bei BED-Patienten und gewichtsangepassten Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach einer Fastennacht über Nacht besuchen die Teilnehmer das Labor zweimal.
Nach den Basismessungen erhalten sie eine flüssige Mahlzeit von 600 ml (600 kcal) (Nüchternzustand) oder eine volumenangepasste Menge klares Wasser (Nüchternzustand), die sie innerhalb von 15 Minuten in einem randomisierten Crossover-Design konsumieren können.
In den folgenden 120 Minuten werden Blutproben entnommen, um die Glukose-, Insulin- und Darmhormonreaktionen zu messen, und es werden subjektive Appetitbewertungen erhoben.
Jedem der Testgetränke werden 1500 mg Paracetamol zugesetzt, sodass das Erscheinungsbild im Blut als Indikatormaß für die Magenentleerung verwendet werden kann.
Anschließend werden die Teilnehmer einem 45-minütigen Gehirnscan unterzogen, um die Reaktionen auf visuelle und akustische Nahrungsmittelhinweise zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- BMI 30-50 kg/m2
- Gewichtsstabil (<5 % Veränderung des Körpergewichts in den letzten 3 Monaten)
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Aktuelle oder beabsichtigte Teilnahme an einem Abnehmprogramm (Diät oder Sport)
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Binge-Eating-Störung (BETT)
Blutproben, subjektive Appetitbewertungen und ein fMRT-Scan werden bei Probanden gesammelt, die die aktuellen Kriterien für eine Binge-Eating-Störung (BED) im nüchternen Zustand und im nüchternen Zustand erfüllen.
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Die Probanden nehmen eine flüssige Testmahlzeit mit 600 ml und 600 kcal zu sich
Andere Namen:
Die Probanden verbrauchen 600 ml klares Wasser.
Blutproben werden bei -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 Minuten entnommen
Appetitbewertungen werden bei -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 Minuten erfasst.
Die blutsauerstoffabhängige Signalreaktion (BOLD) auf Bilder und Worte von Lebensmitteln und Non-Food-Artikeln wird mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) gemessen.
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Experimental: Kontrolle
Blutproben, subjektive Appetitbewertungen und ein fMRT-Scan werden bei Probanden gesammelt, die die aktuellen Kriterien für BETT (Kontrollen) im nüchternen Zustand und im nüchternen Zustand nicht erfüllen.
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Die Probanden nehmen eine flüssige Testmahlzeit mit 600 ml und 600 kcal zu sich
Andere Namen:
Die Probanden verbrauchen 600 ml klares Wasser.
Blutproben werden bei -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 Minuten entnommen
Appetitbewertungen werden bei -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 Minuten erfasst.
Die blutsauerstoffabhängige Signalreaktion (BOLD) auf Bilder und Worte von Lebensmitteln und Non-Food-Artikeln wird mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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fMRT-Reaktionen auf Nahrungsmittelhinweise
Zeitfenster: 45 Min
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Die blutsauerstoffabhängige Signalreaktion (BOLD) bei der Exposition gegenüber akustischen und visuellen Nahrungsmittelreizen wird während eines fMRT-Scans gemessen und der Unterschied zwischen den Reaktionen im nüchternen Zustand im Vergleich zu denen im nüchternen Zustand gemessen.
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45 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hormonreaktionen im Darm
Zeitfenster: 120 Min
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Blutproben werden bei -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 Minuten nach der Einnahme der flüssigen Testmahlzeit entnommen und analysiert, um die Darmhormonreaktionen zu bestimmen.
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120 Min
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Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 120 Min
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Subjektive Appetitbewertungen werden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bei -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 Minuten nach der flüssigen Testmahlzeit erfasst
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120 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-164
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