fMRI ja Ghlrein liikalihavuudessa ja ahmimishäiriössä
tiistai 14. tammikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Binge Eating Disorder (BED) voi liittyä liikalihavuuden kehittymiseen.
BED:n patogeneesi on kuitenkin tällä hetkellä epäselvä, mikä vaikeuttaa BED:n hoito- ja ehkäisystrategioiden kehittämistä.
Ruoan saantia säätelevien mekanismien erot saattavat paljastaa potentiaalisia BED-mekanismeja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruoan saannin säätelyyn ja aivojen toiminnalliseen toimintaan liittyvien keskeisten hormonien reaktioita ruokavihjeisiin. fMRI:n käyttäminen Vuode-potilailla ja painosovitetuilla kontrolleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat laboratorioon kahdessa eri yhteydessä yön paaston jälkeen.
Perusmittausten jälkeen heille tarjotaan 600 ml (600 kcal) nestemäistä ateriaa (ruokintatila) tai vastaava määrä tavallista vettä (paastotila) 15 minuutin kuluessa satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa.
Verinäytteitä kerätään seuraavien 120 minuutin aikana glukoosi-, insuliini- ja suoliston hormonivasteiden mittaamiseksi, ja subjektiiviset ruokahaluarvot kerätään.
1500 mg asetaminofeenia lisätään kuhunkin testijuomaan, jotta veressä esiintymistä voidaan käyttää mahalaukun tyhjenemisen vertauskuvana.
Tämän jälkeen osallistujille tehdään 45 minuutin aivoskannaus, jolla arvioidaan vastetta visuaalisiin ja kuulollisiin ruokavihjeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI 30-50 kg/m2
- Paino vakaa (<5 % painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen painonpudotusohjelmaan (ruokavalio tai liikunta)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahmimishäiriö (BED)
Verinäytteitä, subjektiivisia ruokahaluarvosteluja ja fMRI-skannaus otetaan koehenkilöiltä, jotka täyttävät ahmimishäiriön (BED) nykyiset kriteerit ruokitussa ja paastotilassa.
|
Koehenkilöt nauttivat 600 ml 600 kcal nestemäisen testiaterian
Muut nimet:
Koehenkilöt kuluttavat 600 ml tavallista vettä.
Verinäytteet otetaan -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Ruokahaluarvosanat kerätään -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Veren happiriippuvaisen (BOLD) signaalivaste elintarvikkeiden ja muiden tuotteiden kuviin ja sanoihin mitataan funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI).
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Verinäytteitä, subjektiivisia ruokahaluarvioita ja fMRI-skannausta kerätään henkilöiltä, jotka eivät täytä nykyisiä BED-kriteerejä (kontrollit) ruokitussa ja paastotilassa.
|
Koehenkilöt nauttivat 600 ml 600 kcal nestemäisen testiaterian
Muut nimet:
Koehenkilöt kuluttavat 600 ml tavallista vettä.
Verinäytteet otetaan -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Ruokahaluarvosanat kerätään -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Veren happiriippuvaisen (BOLD) signaalivaste elintarvikkeiden ja muiden tuotteiden kuviin ja sanoihin mitataan funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-vasteet ruokavihjeisiin
Aikaikkuna: 45 min
|
Veren hapesta riippuvainen signaali (BOLD) -vaste altistuessaan kuulolle ja visuaalisille ruokavihjeille mitataan fMRI-skannauksen aikana ja vasteiden ero ruokitussa tilassa verrattuna paastotilaan.
|
45 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston hormonivasteet
Aikaikkuna: 120 min
|
Verinäytteet otetaan -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minuutin kuluttua nestemäisen testiaterian nauttimisesta ja analysoidaan suoliston hormonivasteiden määrittämiseksi.
|
120 min
|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 120 min
|
Ruokahalun subjektiiviset arviot kerätään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minuuttia nestemäisen testiaterian jälkeen
|
120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-164
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .