Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI og Ghlrein i fedme og overspisningsforstyrrelser

14. januar 2014 opdateret af: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Binge Eating Disorder (BED) kan være forbundet med udviklingen af ​​fedme. Imidlertid er patogenesen af ​​BED i øjeblikket uklar, hvilket gør udviklingen af ​​behandlings- og forebyggelsesstrategier for BED vanskelig. Forskelle i de mekanismer, der regulerer fødeindtagelse, kan gå et stykke vej for at afsløre potentielle mekanismer for BED. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge reaktionerne fra vigtige tarmafledte hormoner, der er forbundet med reguleringen af ​​fødeindtagelse og funktionel hjerneaktivitet på fødevaresignaler brug af fMRI hos BED-patienter og vægtmatchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil deltage i laboratoriet ved to separate lejligheder efter en natfaste. Efter baseline-målinger vil de blive forsynet med et 600mL (600kcal) flydende måltid (Fed condition) eller en volumen matchet mængde almindeligt vand (Fasted condition) til at indtage inden for 15 minutter i et randomiseret crossover-design. Blodprøver vil blive indsamlet i løbet af de efterfølgende 120 minutter for at måle glukose, insulin og tarmhormonresponser, og subjektive appetitvurderinger vil blive indsamlet. 1500 mg acetaminophen vil blive tilsat til hver af testdrikkene, så udseendet i blodet kan bruges som et proxy-mål for gastrisk tømning. Deltagerne vil derefter gennemgå en 45 minutters hjernescanning for at vurdere reaktionerne på visuelle og auditive madsignaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • BMI 30-50 kg/m2
  • Vægtstabil (<5 % ændring i kropsvægt i løbet af de seneste 3 måneder)
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Regelmæssig brug af medicin
  • Aktuel eller påtænkt deltagelse i et vægttabsprogram (kost eller motion)
  • Kvinder, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Binge eating disorder (BED)
Blodprøver, subjektive appetitvurderinger og fMRI-scanning vil blive indsamlet hos forsøgspersoner, der opfylder de nuværende kriterier for binge eating disorder (BED) i fodertilstand og fastende tilstand.
Kosttilskud: Fed tilstand
Forsøgspersonerne vil indtage et 600 ml 600 kcal flydende testmåltid
Andre navne:
  • Boost (Novartis Nutrition)
Kosttilskud: Fastende tilstand
Forsøgspersonerne vil indtage 600 ml almindeligt vand.
Procedure: Blodprøver
Blodprøver vil blive indsamlet ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Adfærdsmæssigt: Subjektive appetitvurderinger
Appetitvurderinger vil blive indsamlet ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Procedure: fMRI-scanning
Blood Oxygen Dependent (BOLD) signalrespons på billeder og ord af fødevarer og ikke-fødevarer vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Eksperimentel: Styring
Blodprøver, subjektive appetitvurderinger og fMRI-scanning vil blive indsamlet hos forsøgspersoner, der ikke opfylder de nuværende kriterier for BED (kontroller) i fodertilstand og fastende tilstand.
Kosttilskud: Fed tilstand
Forsøgspersonerne vil indtage et 600 ml 600 kcal flydende testmåltid
Andre navne:
  • Boost (Novartis Nutrition)
Kosttilskud: Fastende tilstand
Forsøgspersonerne vil indtage 600 ml almindeligt vand.
Procedure: Blodprøver
Blodprøver vil blive indsamlet ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Adfærdsmæssigt: Subjektive appetitvurderinger
Appetitvurderinger vil blive indsamlet ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Procedure: fMRI-scanning
Blood Oxygen Dependent (BOLD) signalrespons på billeder og ord af fødevarer og ikke-fødevarer vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-reaktioner på madsignaler
Tidsramme: 45 min
Blodiltafhængigt signal (BOLD)-respons i eksponering for auditive og visuelle madsignaler vil blive målt under en fMRI-scanning og forskellen mellem responser i den fodrede tilstand sammenlignet med dem i den fastende tilstand.
45 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmhormonreaktioner
Tidsramme: 120 min
Blodprøver vil blive indsamlet ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutter efter indtagelsen af ​​det flydende testmåltid og analyseret for at bestemme tarmhormonreaktionerne.
120 min
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 120 min
Subjektive vurderinger af appetit vil blive indsamlet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) ved -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutter efter det flydende testmåltid
120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Obesity and Nutrition Research Center

Samarbejdspartnere

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Skøn)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner