비만 및 폭식 장애에서의 fMRI 및 Ghlrein
2014년 1월 14일 업데이트: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
폭식 장애(BED)는 비만 발달과 관련이 있을 수 있습니다.
그러나 현재 BED의 발병기전이 명확하지 않아 BED의 치료 및 예방 전략 개발이 어려운 실정이다.
음식 섭취를 조절하는 메커니즘의 차이는 BED에 대한 잠재적인 메커니즘을 밝히는 데 어느 정도 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 음식 섭취 및 음식 단서에 대한 기능적 뇌 활동의 조절과 관련된 주요 장 유래 호르몬의 반응을 조사하는 것입니다. BED 환자 및 체중 일치 대조군에서 fMRI를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 하룻밤 금식 후 두 차례에 걸쳐 실험실에 참석하게 됩니다.
기준선 측정에 따라 무작위 교차 설계에서 15분 이내에 소비할 600mL(600kcal) 액체 식사(급식 상태) 또는 부피와 일치하는 양의 일반 물(절식 상태)을 시들게 합니다.
이후 120분 동안 혈액 샘플을 수집하여 포도당, 인슐린 및 장 호르몬 반응을 측정하고 주관적인 식욕 등급을 수집합니다.
1500mg의 아세트아미노펜이 각 테스트 음료에 추가되어 혈액의 외관이 위배출의 대리 측정으로 사용될 수 있습니다.
그런 다음 참가자는 시각 및 청각 음식 단서에 대한 반응을 평가하기 위해 45분간 뇌 스캔을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- BMI 30-50kg/m2
- 체중 안정(지난 3개월 동안 체중의 <5% 변화)
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 흡연자
- 약물의 규칙적인 사용
- 체중 감량 프로그램(다이어트 또는 운동)에 현재 또는 의도된 참여
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폭식 장애(BED)
혈액 샘플, 주관적 식욕 등급 및 fMRI 스캔은 섭식 상태 및 공복 상태에서 폭식 장애(BED)에 대한 현재 기준을 충족하는 대상체에서 수집될 것입니다.
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피험자는 600mL 600kcal 액체 테스트 식사를 섭취합니다.
다른 이름들:
피험자는 600mL의 일반 물을 섭취합니다.
혈액 샘플은 -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120분에 수집됩니다.
식욕 평가는 -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120분에 수집됩니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 식품 및 비식품 항목의 사진과 단어에 대한 혈중 산소 의존(BOLD) 신호 반응을 측정합니다.
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실험적: 제어
혈액 샘플, 주관적 식욕 등급 및 fMRI 스캔은 섭식 상태 및 절식 상태에서 BED(대조군)에 대한 현재 기준을 충족하지 않는 피험자에서 수집됩니다.
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피험자는 600mL 600kcal 액체 테스트 식사를 섭취합니다.
다른 이름들:
피험자는 600mL의 일반 물을 섭취합니다.
혈액 샘플은 -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120분에 수집됩니다.
식욕 평가는 -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120분에 수집됩니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 식품 및 비식품 항목의 사진과 단어에 대한 혈중 산소 의존(BOLD) 신호 반응을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 단서에 대한 fMRI 반응
기간: 45분
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FMRI 스캔 동안 청각 및 시각적 음식 단서에 노출된 혈중 산소 의존 신호(BOLD) 반응과 공복 상태에서의 응답과 비교한 급식 상태에서의 응답 간의 차이를 측정합니다.
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45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 호르몬 반응
기간: 120분
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액체 시험 식사 섭취 후 -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120분에 혈액 샘플을 수집하고 장 호르몬 반응을 결정하기 위해 분석합니다.
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120분
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주관적인 식욕 평가
기간: 120분
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식욕의 주관적 평가는 액체 시험 식사 후 -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120분에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수집됩니다.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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