肥胖和暴食症中的 fMRI 和 Ghlrein
2014年1月14日 更新者：Dr. Allan Geliebter、New York Obesity and Nutrition Research Center
暴食症 (BED) 可能与肥胖的发展有关。
然而，目前BED的发病机制尚不清楚，因此制定BED的治疗和预防策略非常困难。
调节食物摄入的机制的差异可能会在某种程度上揭示 BED 的潜在机制。本研究的目的是研究与调节食物摄入和功能性大脑活动相关的关键肠道衍生激素对食物线索的反应在 BED 患者和体重匹配的对照中使用 fMRI。
研究概览
详细说明
参与者将在隔夜禁食后分两次参加实验室。
按照基线测量，他们将在随机交叉设计中在 15 分钟内消耗 600 毫升（600 千卡）液体膳食（进食条件）或体积匹配量的白开水（禁食条件）。
在随后的 120 分钟内采集血样以测量葡萄糖、胰岛素和肠激素反应，并采集主观食欲评级。
将 1500 毫克对乙酰氨基酚添加到每种测试饮料中，以便血液中的出现可以用作胃排空的代理测量。
然后，参与者将接受 45 分钟的脑部扫描，以评估对视觉和听觉食物线索的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 体重指数 30-50 公斤/平方米
- 体重稳定（过去 3 个月体重变化 <5%）
- 右撇子
排除标准：
- 吸烟者
- 经常使用药物
- 当前或打算参加减肥计划（节食或运动）
- 怀孕或哺乳期的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：暴食症 (BED)
血液样本、主观食欲评级和 fMRI 扫描将收集在进食条件和禁食条件下符合当前暴食症 (BED) 标准的受试者。
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受试者将消耗 600mL 600kcal 液体测试餐
其他名称：
受试者将消耗 600mL 白开水。
将在 -15、0、10、30、60、90、120 分钟收集血样
将在 -15、0、10、30、60、90、120 分钟收集食欲评分。
将使用功能磁共振成像 (fMRI) 测量对食物和非食物物品的图片和文字的血氧依赖 (BOLD) 信号响应。
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实验性的：控制
将在进食条件和禁食条件下不符合 BED（对照）当前标准的受试者中收集血样、主观食欲评级和 fMRI 扫描。
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受试者将消耗 600mL 600kcal 液体测试餐
其他名称：
受试者将消耗 600mL 白开水。
将在 -15、0、10、30、60、90、120 分钟收集血样
将在 -15、0、10、30、60、90、120 分钟收集食欲评分。
将使用功能磁共振成像 (fMRI) 测量对食物和非食物物品的图片和文字的血氧依赖 (BOLD) 信号响应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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fMRI 对食物线索的反应
大体时间：45分钟
|
将在 fMRI 扫描期间测量暴露于听觉和视觉食物线索的血氧依赖信号 (BOLD) 反应，以及进食条件下的反应与禁食条件下的反应之间的差异。
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45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道激素反应
大体时间：120分钟
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将在摄入液体测试餐后-15、0、10、30、60、90、120 分钟收集血样，并进行分析以确定肠道激素反应。
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120分钟
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主观食欲评级
大体时间：120分钟
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在液体测试餐后 -15、0、10、30、60、90、120 分钟，使用视觉模拟量表 (VAS) 收集食欲的主观评分
|
120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allan Geliebter, PhD、New York Obesity Nutrition Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月14日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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