fMRI y Ghlrein en la obesidad y el trastorno por atracón
14 de enero de 2014 actualizado por: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
El trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) puede estar asociado con el desarrollo de la obesidad.
Sin embargo, la patogenia de BED actualmente no está clara, lo que dificulta el desarrollo de estrategias de tratamiento y prevención para BED.
Las diferencias en los mecanismos que regulan la ingesta de alimentos pueden ayudar a revelar mecanismos potenciales para BED. El propósito de este estudio es investigar las respuestas de hormonas clave derivadas del intestino que están asociadas con la regulación de la ingesta de alimentos y la actividad cerebral funcional a las señales de alimentos. utilizando fMRI en pacientes con BED y controles de peso equivalente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes asistirán al laboratorio en dos ocasiones separadas después de una noche de ayuno.
Siguiendo las medidas de referencia, se les proporcionará una comida líquida de 600 ml (600 kcal) (condición alimentada) o una cantidad equivalente de volumen de agua corriente (condición en ayunas) para consumir en 15 minutos en un diseño cruzado aleatorizado.
Se recolectarán muestras de sangre durante los siguientes 120 minutos para medir las respuestas de glucosa, insulina y hormonas intestinales, y se recolectarán calificaciones subjetivas del apetito.
Se agregarán 1500 mg de acetaminofén a cada una de las bebidas de prueba para que la apariencia en la sangre pueda usarse como una medida indirecta del vaciado gástrico.
Luego, los participantes se someterán a un escáner cerebral de 45 minutos para evaluar las respuestas a las señales visuales y auditivas de los alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- IMC 30-50 kg/m2
- Peso estable (<5% de cambio en el peso corporal durante los últimos 3 meses)
- Diestro
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Uso regular de medicamentos.
- Participación actual o prevista en un programa de pérdida de peso (dieta o ejercicio)
- Hembras que están embarazadas o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trastorno por atracón compulsivo (BED)
Se recolectarán muestras de sangre, índices subjetivos de apetito y resonancia magnética funcional en sujetos que cumplan con los criterios actuales para el trastorno por atracón (BED, por sus siglas en inglés) en condiciones de alimentación y en ayunas.
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Los sujetos consumirán una comida de prueba líquida de 600 ml y 600 kcal.
Otros nombres:
Los sujetos consumirán 600 ml de agua corriente.
Las muestras de sangre se recogerán a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Las calificaciones de apetito se recopilarán a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
La respuesta de la señal dependiente del oxígeno en la sangre (BOLD) a imágenes y palabras de alimentos y artículos no alimentarios se medirá mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
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Experimental: Control
Se recolectarán muestras de sangre, índices subjetivos de apetito y escaneo fMRI en sujetos que no cumplan con los criterios actuales para BED (Controles) en condiciones de alimentación y en ayunas.
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Los sujetos consumirán una comida de prueba líquida de 600 ml y 600 kcal.
Otros nombres:
Los sujetos consumirán 600 ml de agua corriente.
Las muestras de sangre se recogerán a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Las calificaciones de apetito se recopilarán a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
La respuesta de la señal dependiente del oxígeno en la sangre (BOLD) a imágenes y palabras de alimentos y artículos no alimentarios se medirá mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de fMRI a señales de alimentos
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La respuesta de la señal dependiente del oxígeno en la sangre (BOLD) en la exposición a señales auditivas y visuales de los alimentos se medirá durante una resonancia magnética funcional y la diferencia entre las respuestas en la condición de alimentación en comparación con las de la condición de ayuno.
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45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas hormonales intestinales
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Se recogerán muestras de sangre a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min después de la ingestión de la comida líquida de prueba y se analizarán para determinar las respuestas hormonales intestinales.
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120 minutos
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Las calificaciones subjetivas del apetito se recopilarán utilizando una escala analógica visual (VAS) a -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutos después de la comida de prueba líquida
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-164
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