fMRI e Ghlrein em Obesidade e Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
14 de janeiro de 2014 atualizado por: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
O Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) pode estar associado ao desenvolvimento da obesidade.
No entanto, a patogênese do TCAP ainda não está clara, dificultando o desenvolvimento de estratégias de tratamento e prevenção para o TCAP.
As diferenças nos mecanismos que regulam a ingestão de alimentos podem, de alguma forma, revelar mecanismos potenciais para o TCAP. usando fMRI em pacientes com cama e controles pareados por peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes comparecerão ao laboratório em duas ocasiões distintas após um jejum noturno.
Após as medidas de linha de base, eles receberão uma refeição líquida de 600mL (600kcal) (condição de alimentação) ou uma quantidade correspondente de volume de água pura (condição de jejum) para consumir em 15 min em um design cruzado aleatório.
Amostras de sangue serão coletadas durante os 120 minutos subsequentes para medir as respostas de glicose, insulina e hormônios intestinais, e avaliações subjetivas de apetite serão coletadas.
1500 mg de acetaminofeno serão adicionados a cada uma das bebidas de teste para que a aparência no sangue possa ser usada como uma medida substituta do esvaziamento gástrico.
Os participantes serão submetidos a uma varredura cerebral de 45 minutos para avaliar as respostas aos sinais visuais e auditivos dos alimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- IMC 30-50 kg/m2
- Peso estável (<5% de mudança no peso corporal durante os últimos 3 meses)
- Destro
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Uso regular de medicamentos
- Participação atual ou pretendida em um programa de perda de peso (dieta ou exercício)
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP)
Amostras de sangue, avaliações subjetivas de apetite e varredura fMRI serão coletadas em indivíduos que atendem aos critérios atuais para transtorno de compulsão alimentar periódica (BED) na condição alimentada e na condição de jejum.
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Os indivíduos consumirão uma refeição de teste líquida de 600mL 600kcal
Outros nomes:
Os indivíduos consumirão 600mL de água pura.
Amostras de sangue serão coletadas em -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
As avaliações de apetite serão coletadas em -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
A resposta do sinal dependente de oxigênio no sangue (BOLD) a imagens e palavras de alimentos e itens não alimentares será medida usando ressonância magnética funcional (fMRI).
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Experimental: Ao controle
Amostras de sangue, avaliações subjetivas de apetite e varredura fMRI serão coletadas em indivíduos que não atendem aos critérios atuais para BED (controles) na condição alimentada e na condição de jejum.
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Os indivíduos consumirão uma refeição de teste líquida de 600mL 600kcal
Outros nomes:
Os indivíduos consumirão 600mL de água pura.
Amostras de sangue serão coletadas em -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
As avaliações de apetite serão coletadas em -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
A resposta do sinal dependente de oxigênio no sangue (BOLD) a imagens e palavras de alimentos e itens não alimentares será medida usando ressonância magnética funcional (fMRI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas de fMRI a estímulos alimentares
Prazo: 45 minutos
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A resposta do sinal dependente de oxigênio no sangue (BOLD) na exposição a pistas auditivas e visuais de alimentos será medida durante uma varredura fMRI e a diferença entre as respostas na condição de alimentação comparada com aquelas na condição de jejum.
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45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas hormonais intestinais
Prazo: 120 minutos
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Amostras de sangue serão coletadas em -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min após a ingestão da refeição líquida de teste e analisadas para determinar as respostas dos hormônios intestinais.
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120 minutos
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 120 minutos
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Classificações subjetivas de apetite serão coletadas usando uma escala visual analógica (VAS) em -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min após a refeição de teste líquida
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-164
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