fMRI i Ghlrein w otyłości i zaburzeniach z napadami objadania się
14 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Zaburzenia z napadami objadania się (BED) mogą być związane z rozwojem otyłości.
Jednak patogeneza BED jest obecnie niejasna, co utrudnia opracowanie strategii leczenia i profilaktyki BED.
Różnice w mechanizmach regulujących przyjmowanie pokarmu mogą w pewnym stopniu ujawnić potencjalne mechanizmy BED. Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi kluczowych hormonów pochodzących z jelit, które są związane z regulacją przyjmowania pokarmu i czynnościową aktywnością mózgu na bodźce pokarmowe za pomocą fMRI u pacjentów z BED i kontrolami o dopasowanej masie ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą uczestniczyć w laboratorium przy dwóch różnych okazjach po całonocnym poście.
Po pomiarach wyjściowych otrzymają płynny posiłek o objętości 600 ml (600 kcal) (stan po posiłku) lub dopasowaną objętościowo ilość zwykłej wody (stan na czczo) do spożycia w ciągu 15 minut w losowym schemacie krzyżowym.
Próbki krwi będą pobierane przez kolejne 120 minut w celu zmierzenia reakcji na glukozę, insulinę i hormony jelitowe, a także zostaną zebrane subiektywne oceny apetytu.
Do każdego z napojów testowych zostanie dodane 1500 mg acetaminofenu, tak aby pojawienie się we krwi mogło być użyte jako zastępcza miara opróżniania żołądka.
Następnie uczestnicy przejdą 45-minutowe skanowanie mózgu, aby ocenić reakcje na wizualne i słuchowe sygnały pokarmowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- BMI 30-50kg/m2
- Stabilna waga (<5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Regularne stosowanie leków
- Obecny lub planowany udział w programie odchudzania (dieta lub ćwiczenia)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO)
Próbki krwi, subiektywna ocena apetytu i skan fMRI zostaną pobrane od osób, które spełniają aktualne kryteria zaburzenia z napadami objadania się (BED) w stanie po posiłku i na czczo.
|
Badani spożywają 600 ml płynnego posiłku testowego o wartości 600 kcal
Inne nazwy:
Badani wypijają 600 ml zwykłej wody.
Próbki krwi będą pobierane o -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Oceny apetytu będą zbierane po -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Odpowiedź sygnału zależnego od tlenu we krwi (BOLD) na obrazy i słowa dotyczące żywności i artykułów nieżywnościowych zostanie zmierzona za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Próbki krwi, subiektywna ocena apetytu i skan fMRI zostaną pobrane od osób, które nie spełniają aktualnych kryteriów BED (grupa kontrolna) w stanie po posiłku i na czczo.
|
Badani spożywają 600 ml płynnego posiłku testowego o wartości 600 kcal
Inne nazwy:
Badani wypijają 600 ml zwykłej wody.
Próbki krwi będą pobierane o -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min
Oceny apetytu będą zbierane po -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min.
Odpowiedź sygnału zależnego od tlenu we krwi (BOLD) na obrazy i słowa dotyczące żywności i artykułów nieżywnościowych zostanie zmierzona za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje fMRI na sygnały pokarmowe
Ramy czasowe: 45 minut
|
Odpowiedź sygnału zależnego od tlenu we krwi (BOLD) w ekspozycji na słuchowe i wizualne sygnały pokarmowe zostanie zmierzona podczas skanowania fMRI, a różnica między odpowiedziami w stanie po posiłku w porównaniu z tymi na czczo.
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje hormonów jelitowych
Ramy czasowe: 120 min
|
Próbki krwi będą pobierane w -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min po spożyciu płynnego posiłku testowego i analizowane w celu określenia odpowiedzi hormonów jelitowych.
|
120 min
|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 120 min
|
Subiektywne oceny apetytu zostaną zebrane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w -15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min po płynnym posiłku testowym
|
120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .