慢性非特異的腰痛患者における鍼治療と電気鍼治療の有効性：ランダム化臨床試験
2015年4月2日 更新者：JOSIELLI COMACHIO、University of Sao Paulo General Hospital
慢性的な非特異的腰痛は、従業員の高い欠勤率と機能的パフォーマンスの低下の原因となる、健康上および社会経済上の重大な問題です。
腰痛の治療における代替療法としての鍼治療と、治療を強化するための電気鍼治療の使用は効果的です。ただし、一方が他方よりも有効であるという証拠はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
目的：慢性腰痛患者の代替療法として鍼治療と電気鍼治療の効果を比較し、腰痛の治療を科学的に普及させるために電気鍼治療が単なる鍼治療よりも利点があるかどうかを確認すること。
方法: 60 人の被験者が無作為に 2 つのグループに分けられます: 腰痛のグループ鍼治療 (AG) と電気鍼を使用したグループ鍼治療 (EG)。 主な臨床転帰は、数値疼痛スケールおよびマギル疼痛アンケートで評価される疼痛と、ローランド モリス障害アンケートで評価される障害です。 副次的アウトカムは、世界的知覚効果の世界的知覚スケール、短形式健康調査質問票（SF-36）を使用した生活の質、ベックうつ病（ベックうつ病インベントリBDI）、柔軟性、運動恐怖症、およびバンクウェルズを通じて測定されます。 グループは、週に 2 回、約 1 時間のセッションで 6 週間、合計 12 回のセッションで治療されます。 結果は、治療完了から 6 か月後の最終評価と初期評価で達成されます。 データは、患者をグループに割り当てた盲検検査官によって収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao paulo、SP、ブラジル、01246903
- 募集
- Medicine School of the University Of São Paulo
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コンタクト：
- Josielli Comachio
- 電話番号：+5511987246899
- メール：josiellicomachio@usp.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腰痛（3ヶ月以上続く痛み）
- 20歳から60歳までであること
除外基準:
- 重度の脊椎疾患のある患者
- 過去に受けた手術または予定されている手術
- 椎間板ヘルニア
- リウマチ性疾患または感染症
- 妊娠
- 金属インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鍼灸グループ
このグループは、腰痛の治療のために特定の場所に鍼ブランド Dong Bang 20x15 を施術します。
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Acupuncture Groupは、腰痛の治療のために鍼ブランドのDong Bang 20x15を特定の場所に保持します。
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アクティブコンパレータ：電気鍼グループ
Electro Group は、Accurate パルス 585 装置を使用して同じ点に電気鍼治療の電気刺激を使用することによって追加されます。
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電気は、電気刺激の使用を通じて、同じポイントでのデバイス 585 の Electro Accurate の使用によって追加されます。パルス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：6週間
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疼痛数値評価尺度 (NRS) および McGill 疼痛アンケート
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6週間
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機能障害
時間枠：6週間
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ローランド・モリス障害アンケート
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：6週間
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簡単な健康調査アンケート
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6週間
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グローバルな知覚効果
時間枠：6週間
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グローバル知覚効果スケール
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6週間
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運動恐怖症のスケール (TSK)
時間枠：6週間
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CLBPによる運動への恐怖を測定するために開発された17項目の自記式アンケート。
各質問には 4 つの 4 つの回答オプション (強く反対する、同意する、強く同意する) があり、それぞれ 1 から 4 ポイントの範囲のスコアが付けられます。
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6週間
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ベックうつ病
時間枠：6週間
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ベックうつ病インベントリ BDI
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6週間
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薬指を地面に
時間枠：6週間
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手の薬指を地面に当ててテストし、後部チェーンの柔軟性を評価します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Josielli Comachio、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。