Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur og elektroakupunktur hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter: randomisert klinisk studie

2. april 2015 oppdatert av: JOSIELLI COMACHIO, University of Sao Paulo General Hospital
Kroniske uspesifikke korsryggsmerter er en viktig helsemessig og sosioøkonomisk ansvarlig for høyt fravær hos ansatte og redusert funksjonell ytelse. Bruken av akupunktur som alternativ terapi i behandlingen av korsryggsmerter og elektroakupunktur for å forbedre behandlingen har vært effektiv; Det er imidlertid lite bevis på effektiviteten til den ene fremfor den andre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: Å sammenligne effekten av akupunktur og elektroakupunktur som alternativ terapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter for å kunne identifisere om elektroakupunktur har flere fordeler enn bare akupunktur i behandlingen av korsryggsmerter for å være mer utbredt med vitenskapelig.

METODE: Seksti forsøkspersoner vil bli randomisert i to grupper: Gruppeakupunkturbehandling av korsryggsmerter (AG) og Gruppeakupunktur med bruk av elektroakupunktur (EG). De primære kliniske resultatene vil være smerte, vurdert med den numeriske smerteskalaen og McGill Pain Questionnaire og funksjonshemming vurdert med Roland Morris Disability Questionnaire. Sekundære utfall vil bli målt med global persepsjonsskala for global opplevd effekt, livskvalitet ved bruk av spørreskjemaet Short-Form Health Survey (SF-36), Beck Depression (Beck Depression Inventory BDI), fleksibilitet, kinesiofobi og gjennom bank Wells. Gruppene vil bli behandlet med to ukentlige økter på ca en time, 6 uker, totalt 12 økter. Resultatene vil bli oppnådd i den endelige og første vurderingen etter seks måneders behandling. Data vil bli samlet inn av en blindet undersøker som også har gjort tildelingen av pasienter til grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao paulo, SP, Brasil, 01246903
        • Rekruttering
        • Medicine School of the University Of São Paulo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske korsryggsmerter (smerter i mer enn tre måneder)
  • Være mellom 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig ryggrad
  • Tidligere operasjoner eller planlagt
  • Herniated Disk
  • Revmatisk sykdom eller infeksjon
  • svangerskap
  • metallimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupunkturgruppe
Denne gruppen utfører akupunkturnåler merket Dong Bang 20x15 på spesifikke steder for behandling av korsryggsmerter.
Enhet: Akupunktur
Acupuncture Group, som vil holde akupunkturnåler merket Dong Bang 20x15 på spesifikke steder for behandling av korsryggsmerter.
Aktiv komparator: Elektroakupunkturgruppe
Electro Group, vil bli lagt til ved bruk av elektrisk stimulering av elektroakupunktur ved bruk av apparatet Accurate pulse 585 på de samme punktene.
Enhet: Elektroakupunktur (enhet 585)
Elektro vil bli lagt til ved bruk av elektrisk stimulering til Elektronøyaktig bruk av enheten 585 på samme punkter Pulse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 uker
Pain Numerical Rating Scale (NRS) og McGill Pain Questionnaire
6 uker
Funksjonshemning
Tidsramme: 6 uker
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Kortformig spørreskjema for helseundersøkelser
6 uker
Global oppfattet effekt
Tidsramme: 6 uker
Global Perceived Effect Scale
6 uker
Skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 6 uker
Selvpåført spørreskjema med 17 elementer, som ble utviklet for å måle frykten for bevegelse på grunn av cLBP. Hvert spørsmål har 4 4 svaralternativer (helt uenig, enig og helt enig) med poeng fra 1 til 4 poeng.
6 uker
Beck Depresjon
Tidsramme: 6 uker
Beck Depression Inventory BDI
6 uker
Tredje finger til bakken
Tidsramme: 6 uker
Tredje finger på hånden til bakken test for å vurdere fleksibiliteten til den bakre kjeden.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josielli Comachio, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • josicomachio

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere