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Efficacité de l'acupuncture et de l'électroacupuncture chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : essai clinique randomisé

2 avril 2015 mis à jour par: JOSIELLI COMACHIO, University of Sao Paulo General Hospital
La lombalgie chronique non spécifique est un problème sanitaire et socio-économique majeur responsable d'un fort taux d'absentéisme des salariés et d'une baisse des performances fonctionnelles. L'utilisation de l'acupuncture comme thérapie alternative dans le traitement de la lombalgie et de l'électroacupuncture pour améliorer le traitement s'est avérée efficace ; cependant, il y a peu de preuves de l'efficacité de l'un par rapport à l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIF : Comparer l'effet de l'acupuncture et de l'électroacupuncture en tant que thérapie alternative chez les patients souffrant de lombalgie chronique afin de pouvoir identifier si l'électroacupuncture a plus d'avantages que la simple acupuncture dans le traitement de la lombalgie pour être plus répandue avec la science.

MÉTHODE : Soixante sujets seront répartis aléatoirement en deux groupes : groupe traitement par acupuncture de la lombalgie (AG) et groupe acupuncture avec utilisation de l'électroacupuncture (EG). Les principaux résultats cliniques seront la douleur, évaluée à l'aide de l'échelle numérique de la douleur et du questionnaire sur la douleur de McGill, et l'invalidité évaluée à l'aide du questionnaire sur l'incapacité de Roland Morris. Les critères de jugement secondaires seront mesurés à l'aide de l'échelle de perception globale de l'effet global perçu, de la qualité de vie à l'aide du questionnaire Short-Form Health Survey (SF-36), de la dépression de Beck (Beck Depression Inventory BDI), de la flexibilité, de la kinésiophobie et de la banque Wells. Les groupes seront traités avec deux séances hebdomadaires d'une durée d'environ une heure, 6 semaines, totalisant 12 séances. Les résultats seront atteints dans les évaluations finales et initiales après six mois d'achèvement du traitement. Les données seront recueillies par un examinateur en aveugle qui a également procédé à la répartition des patients en groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao paulo, SP, Brésil, 01246903
        • Recrutement
        • Medicine School of the University Of São Paulo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie chronique (douleur depuis plus de trois mois)
  • Avoir entre 20 et 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles rachidiens sévères
  • Chirurgies antérieures ou programmées
  • Hernie discale
  • Maladie rhumatismale ou infection
  • grossesse
  • implants métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'acupuncture
Ce groupe réalise des aiguilles d'acupuncture de marque Dong Bang 20x15 à des endroits spécifiques pour le traitement des lombalgies.
Acupuncture Group, qui détiendra des aiguilles d'acupuncture de la marque Dong Bang 20x15 à des endroits spécifiques pour le traitement des lombalgies.
Comparateur actif: Groupe d'électroacupuncture
Electro Group, sera ajouté grâce à l'utilisation de la stimulation électrique de l'électroacupuncture à l'aide de l'appareil Accurate pulse 585 aux mêmes points.
Electro sera ajouté par l'utilisation de la stimulation électrique à l'utilisation Electro Précise de l'appareil 585 aux mêmes points Pulse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 6 semaines
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR) et questionnaire sur la douleur de McGill
6 semaines
Handicap fonctionnel
Délai: 6 semaines
Questionnaire Roland Morris sur le handicap
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 6 semaines
Questionnaire abrégé d'enquête sur la santé
6 semaines
Effet global perçu
Délai: 6 semaines
Échelle globale des effets perçus
6 semaines
Échelle de kinésiophobie (TSK)
Délai: 6 semaines
Questionnaire auto-appliqué de 17 items, qui a été développé pour mesurer la peur du mouvement due à la cLBP. Chaque question a 4 4 options de réponse (fortement en désaccord, d'accord et fortement d'accord) avec des scores allant respectivement de 1 à 4 points.
6 semaines
Dépression de Beck
Délai: 6 semaines
Inventaire de la dépression de Beck BDI
6 semaines
Troisième doigt au sol
Délai: 6 semaines
Test de l'annulaire de la main au sol pour évaluer la souplesse de la chaîne postérieure.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josielli Comachio, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2014

Première publication (Estimation)

17 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • josicomachio

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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