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Efficacia dell'agopuntura e dell'elettroagopuntura nei pazienti con lombalgia cronica aspecifica: studio clinico randomizzato

2 aprile 2015 aggiornato da: JOSIELLI COMACHIO, University of Sao Paulo General Hospital
La lombalgia cronica aspecifica è una delle principali cause sanitarie e socioeconomiche responsabili di un alto tasso di assenteismo dei dipendenti e di prestazioni funzionali ridotte. L'uso dell'agopuntura come terapia alternativa nel trattamento della lombalgia e dell'elettroagopuntura per potenziare il trattamento si è rivelato efficace; tuttavia, ci sono poche prove dell'efficacia dell'uno sull'altro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO: Confrontare l'effetto dell'agopuntura e dell'elettroagopuntura come terapia alternativa nei pazienti con lombalgia cronica per essere in grado di identificare se l'elettroagopuntura ha più benefici della semplice agopuntura nel trattamento della lombalgia per essere più diffusi con la scienza.

METODO: Sessanta soggetti saranno randomizzati in due gruppi: trattamento di agopuntura di gruppo della lombalgia (AG) e agopuntura di gruppo con l'uso dell'elettroagopuntura (EG). Gli esiti clinici primari saranno il dolore, valutato con la scala numerica del dolore e il McGill Pain Questionnaire e la disabilità valutata con il Roland Morris Disability Questionnaire. Gli esiti secondari saranno misurati con la scala di percezione globale dell'effetto percepito globale, la qualità della vita utilizzando il questionario Short-Form Health Survey (SF-36), la depressione di Beck (Beck Depression Inventory BDI), la flessibilità, la kinesiofobia e attraverso la banca Wells. I gruppi saranno trattati con due sessioni settimanali della durata di circa un'ora, 6 settimane, per un totale di 12 sessioni. I risultati saranno raggiunti nelle valutazioni finale e iniziale dopo sei mesi dal completamento del trattamento. I dati saranno raccolti da un esaminatore in cieco che ha anche effettuato l'assegnazione dei pazienti ai gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao paulo, SP, Brasile, 01246903
        • Reclutamento
        • Medicine School of the University Of São Paulo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia cronica (dolore da più di tre mesi)
  • Avere tra i 20 e i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave spinale
  • Precedenti interventi chirurgici o programmati
  • Ernia del disco
  • Malattia reumatica o infezione
  • gravidanza
  • impianti metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di agopuntura
Questo gruppo esegue aghi per agopuntura marca Dong Bang 20x15 in punti specifici per il trattamento della lombalgia.
Acupuncture Group, che ospiterà aghi per agopuntura a marchio Dong Bang 20x15 in punti specifici per il trattamento della lombalgia.
Comparatore attivo: Gruppo di elettroagopuntura
Electro Group, verrà aggiunto attraverso l'utilizzo della stimolazione elettrica dell'elettroagopuntura utilizzando l'apparato Accurate pulse 585 negli stessi punti.
Electro verrà aggiunto attraverso l'uso della stimolazione elettrica all'uso Electro Accurate del dispositivo 585 negli stessi punti Pulse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala di valutazione numerica del dolore (NRS) e questionario McGill Pain
6 settimane
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
Questionario sulla disabilità di Roland Morris
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Breve questionario sull'indagine sulla salute
6 settimane
Effetto globale percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala globale degli effetti percepiti
6 settimane
Scala della Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questionario autoapplicato di 17 item, sviluppato per misurare la paura del movimento dovuta al cLBP. Ogni domanda ha 4 4 opzioni di risposta (fortemente in disaccordo, d'accordo e fortemente d'accordo) con punteggi che vanno rispettivamente da 1 a 4 punti.
6 settimane
Beck Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Inventario della depressione di Beck BDI
6 settimane
Terzo dito a terra
Lasso di tempo: 6 settimane
Terzo dito della mano a terra test per valutare la flessibilità della catena posteriore.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josielli Comachio, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • josicomachio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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