针灸和电针治疗慢性非特异性腰痛的疗效：随机临床试验
2015年4月2日 更新者：JOSIELLI COMACHIO、University of Sao Paulo General Hospital
慢性非特异性腰痛是导致员工缺勤率高和功能表现下降的主要健康和社会经济问题。
使用针灸作为治疗腰痛的替代疗法和电针以增强治疗效果是有效的；但是，几乎没有证据表明其中一种比另一种更有效。
研究概览
详细说明
目的：比较针灸和电针作为慢性腰痛患者替代疗法的效果，以确定电针治疗腰痛是否比单纯针灸有更多益处，从而更广泛、更科学。
方法：将 60 名受试者随机分为两组：针灸治疗腰痛 (AG) 组和使用电针 (EG) 进行针灸治疗组。 主要临床结果将是疼痛，使用数字疼痛量表和 McGill 疼痛问卷进行评估，以及使用 Roland Morris 残疾问卷进行评估。 次要结果将通过全球感知效果的全球感知量表、使用短期健康调查问卷 (SF-36) 的生活质量、贝克抑郁症 (Beck 抑郁量表 BDI)、灵活性、运动恐惧症和银行井来衡量。 这些小组将接受每周两次的治疗，持续约一个小时，6 周，总共 12 次治疗。 结果将在治疗完成六个月后在最终和初始评级中实现。 数据将由盲法检查员收集，该检查员也已将患者分配到组中。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao paulo、SP、巴西、01246903
- 招聘中
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
接触：
- Josielli Comachio
- 电话号码：+5511987246899
- 邮箱：josiellicomachio@usp.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛（疼痛超过三个月）
- 介于 20-60 岁之间
排除标准：
- 严重脊椎病患者
- 以前的手术或预定
- 椎间盘突出
- 风湿性疾病或感染
- 怀孕
- 金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：针灸组
该小组在特定部位使用针灸针品牌 Dong Bang 20x15 治疗腰痛。
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Acupuncture Group，将在特定部位使用针灸针品牌 Dong Bang 20x15 治疗腰痛。
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有源比较器：电针组
Electro Group，将通过使用电针使用仪器在相同的穴位精确脉冲585来增加电刺激。
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Electro 将通过使用电刺激添加到 Electro Accurate use of the device 585 at the same points Pulse。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：6周
|
疼痛数值评定量表 (NRS) 和 McGill 疼痛问卷
|
6周
|
|
功能障碍
大体时间：6周
|
罗兰·莫里斯残疾问卷
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：6周
|
简式健康调查问卷
|
6周
|
|
全球感知效果
大体时间：6周
|
整体感知效果量表
|
6周
|
|
运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：6周
|
17 个项目的自填问卷，用于测量 cLBP 引起的运动恐惧。
每个问题有 4 4 个选项（非常不同意、同意和非常同意），分数分别为 1 到 4 分。
|
6周
|
|
贝克抑郁症
大体时间：6周
|
贝克抑郁量表 BDI
|
6周
|
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无名指触地
大体时间：6周
|
手的无名指触地测试以评估后链的柔韧性。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josielli Comachio、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月16日
首次发布 (估计)
2014年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月2日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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