Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktur og elektroakupunktur hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter: Randomiseret klinisk forsøg

2. april 2015 opdateret af: JOSIELLI COMACHIO, University of Sao Paulo General Hospital
Kroniske uspecifikke lænderygsmerter er en væsentlig sundheds- og socioøkonomisk årsag til en høj grad af medarbejderfravær og nedsat funktionsevne. Anvendelsen af ​​akupunktur som en alternativ terapi i behandlingen af ​​lænderygsmerter og elektroakupunktur for at forbedre behandlingen har været effektiv; der er dog få beviser for effektiviteten af ​​den ene frem for den anden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At sammenligne effekten af ​​akupunktur og elektroakupunktur som alternativ terapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter for at kunne identificere, om elektroakupunktur har flere fordele end blot akupunktur i behandlingen af ​​lænderygsmerter til at være mere udbredt med videnskabelige.

METODE: Tres forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper: Gruppeakupunkturbehandling af lænderygsmerter (AG) og Gruppeakupunktur med brug af elektroakupunktur (EG). De primære kliniske resultater vil være smerte, vurderet med den numeriske smerteskala og McGill Pain Questionnaire og handicap vurderet med Roland Morris Disability Questionnaire. Sekundære resultater vil blive målt med global perceptionsskala for global opfattet effekt, livskvalitet ved hjælp af Short-Form Health Survey spørgeskemaet (SF-36), Beck Depression (Beck Depression Inventory BDI), fleksibilitet, kinesiofobi og gennem bank Wells. Grupperne vil blive behandlet med to ugentlige sessioner af cirka en time, 6 uger, i alt 12 sessioner. Resultaterne vil blive opnået i den endelige og indledende vurdering efter seks måneders afslutning af behandlingen. Data vil blive indsamlet af en blindet undersøger, som også har foretaget tildelingen af ​​patienter til grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao paulo, SP, Brasilien, 01246903
        • Rekruttering
        • Medicine School of the University Of São Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske lændesmerter (smerter i mere end tre måneder)
  • Være mellem 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær spinal
  • Tidligere operationer eller planlagte
  • Diskusprolaps
  • Gigtsygdom eller infektion
  • graviditet
  • metalimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur gruppe
Denne gruppe udfører akupunkturnåle mærket Dong Bang 20x15 på specifikke steder til behandling af lænderygsmerter.
Enhed: Akupunktur
Acupuncture Group, som vil holde akupunkturnåle mærket Dong Bang 20x15 på specifikke steder til behandling af lænderygsmerter.
Aktiv komparator: Elektroakupunktur gruppe
Electro Group, vil blive tilføjet gennem brug af elektrisk stimulering af elektroakupunktur ved hjælp af apparatet Accurate pulse 585 på de samme punkter.
Enhed: Elektroakupunktur (enhed 585)
Elektro vil blive tilføjet ved brug af elektrisk stimulation til Elektronøjagtig brug af enheden 585 på de samme punkter Pulse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 uger
Pain Numerical Rating Scale (NRS) og McGill Pain Questionnaire
6 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 uger
Roland Morris handicapspørgeskema
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Kortformig sundhedsundersøgelsesspørgeskema
6 uger
Global opfattet effekt
Tidsramme: 6 uger
Global Perceived Effect Scale
6 uger
Skala af kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 6 uger
Selvpåført spørgeskema på 17 punkter, som blev udviklet til at måle frygten for bevægelse på grund af cLBP. Hvert spørgsmål har 4 4 svarmuligheder (meget uenig, enig og meget enig) med en score på henholdsvis 1 til 4 point.
6 uger
Beck Depression
Tidsramme: 6 uger
Beck Depression Inventory BDI
6 uger
Tredje finger til jorden
Tidsramme: 6 uger
Tredje finger af hånden til jorden test for at vurdere fleksibiliteten af ​​den bageste kæde.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josielli Comachio, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (Skøn)

17. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • josicomachio

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner