Eficacia de la acupuntura y la electroacupuntura en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Comparar el efecto de la acupuntura y la electroacupuntura como terapia alternativa en pacientes con lumbalgia crónica para poder identificar si la electroacupuntura tiene más beneficios que la acupuntura sola en el tratamiento de la lumbalgia para ser más difundida con la ciencia.
MÉTODO: Sesenta sujetos serán aleatorizados en dos grupos: tratamiento de acupuntura grupal del dolor lumbar (AG) y acupuntura grupal con el uso de electroacupuntura (EG). Los resultados clínicos primarios serán el dolor, evaluado con la escala numérica del dolor y el Cuestionario de dolor de McGill, y la discapacidad evaluada con el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris. Los resultados secundarios se medirán con la escala de percepción global del efecto percibido global, la calidad de vida utilizando el cuestionario de la Encuesta de salud de formato corto (SF-36), la depresión de Beck (Inventario de depresión de Beck BDI), la flexibilidad, la kinesiofobia y a través de Bank Wells. Los grupos serán tratados con dos sesiones semanales de una hora de duración aproximadamente, 6 semanas, totalizando 12 sesiones. Los resultados se alcanzarán en las valoraciones final e inicial a los seis meses de finalizado el tratamiento. Los datos serán recopilados por un examinador ciego que también haya realizado la asignación de pacientes a los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao paulo, SP, Brasil, 01246903
- Reclutamiento
- Medicine School of the University Of São Paulo
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Contacto:
- Josielli Comachio
- Número de teléfono: +5511987246899
- Correo electrónico: josiellicomachio@usp.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico (dolor durante más de tres meses)
- Tener entre 20-60 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con columna severa
- Cirugías previas o programadas
- Hernia de disco
- Enfermedad o infección reumática
- el embarazo
- implantes metalicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de acupuntura
Este grupo realiza agujas de acupuntura marca Dong Bang 20x15 en puntos específicos para el tratamiento del dolor lumbar.
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Acupuncture Group, que dispondrá de agujas de acupuntura marca Dong Bang 20x15 en puntos específicos para el tratamiento de la lumbalgia.
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Comparador activo: Grupo de electroacupuntura
Electro Group, se sumará mediante el uso de estimulación eléctrica de electroacupuntura utilizando el aparato Accurate Pulse 585 en los mismos puntos.
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Electro se agregará mediante el uso de estimulación eléctrica al uso de Electro Accurate del dispositivo 585 en los mismos puntos Pulse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de calificación numérica del dolor (NRS) y Cuestionario de dolor de McGill
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6 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de encuesta de salud de formato corto
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6 semanas
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Efecto global percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de efecto global percibido
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6 semanas
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Escala de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario autoaplicado de 17 ítems, que fue desarrollado para medir el miedo al movimiento por lumbalgia.
Cada pregunta tiene 4 4 opciones de respuesta (totalmente en desacuerdo, de acuerdo y totalmente de acuerdo) con puntajes respectivamente que van de 1 a 4 puntos.
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6 semanas
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Depresión de beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Inventario de depresión de Beck BDI
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6 semanas
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Tercer dedo al suelo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba del tercer dedo de la mano al suelo para evaluar la flexibilidad de la cadena posterior.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josielli Comachio, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- josicomachio
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