Skuteczność akupunktury i elektroakupunktury u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Porównanie wpływu akupunktury i elektroakupunktury jako terapii alternatywnej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, aby móc określić, czy elektroakupunktura przynosi więcej korzyści niż sama akupunktura w leczeniu bólu krzyża, aby być bardziej rozpowszechnionym naukowo.
METODA: Sześćdziesięciu osób zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: Grupa Akupunktura leczenia bólu krzyża (AG) i Grupa Akupunktura z użyciem elektroakupunktury (EG). Podstawowymi wynikami klinicznymi będą ból oceniany za pomocą numerycznej skali bólu i kwestionariusza bólu McGilla oraz niepełnosprawność oceniana za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa. Wyniki drugorzędne będą mierzone za pomocą globalnej skali postrzegania globalnego postrzeganego efektu, jakości życia za pomocą kwestionariusza Short-Form Health Survey (SF-36), depresji Becka (inwentarz depresji Becka BDI), elastyczności, kinezjofobii i poprzez Bank Wells. Grupy będą traktowane przez dwie cotygodniowe sesje trwające około godziny, 6 tygodni, w sumie 12 sesji. Efekty zostaną osiągnięte w ocenie końcowej i wstępnej po sześciu miesiącach od zakończenia leczenia. Dane będą zbierane przez zaślepionego egzaminatora, który dokonał również przydziału pacjentów do grup.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao paulo, SP, Brazylia, 01246903
- Rekrutacyjny
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
Kontakt:
- Josielli Comachio
- Numer telefonu: +5511987246899
- E-mail: josiellicomachio@usp.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból krzyża (ból utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące)
- Mieć od 20 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkim kręgosłupem
- Poprzednie operacje lub zaplanowane
- Przepuklina dysku
- Choroba reumatyczna lub infekcja
- ciąża
- metalowe implanty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa akupunktury
Ta grupa wykonuje igły do akupunktury marki Dong Bang 20x15 w określonych miejscach w celu leczenia bólu krzyża.
|
Acupuncture Group, która będzie trzymać igły do akupunktury marki Dong Bang 20x15 w określonych miejscach do leczenia bólu krzyża.
|
|
Aktywny komparator: Grupa elektroakupunktury
Grupa Electro, zostanie dodana poprzez zastosowanie stymulacji elektrycznej lub elektroakupunktury za pomocą aparatu Dokładny puls 585 w tych samych punktach.
|
Elektro zostanie dodane poprzez zastosowanie stymulacji elektrycznej do Elektro Dokładnego użycia urządzenia 585 w tych samych punktach Pulse.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS) i Kwestionariusz Bólu McGilla
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skrócony kwestionariusz badania stanu zdrowia
|
6 tygodni
|
|
Globalny efekt postrzegany
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Globalnego Postrzeganego Efektu
|
6 tygodni
|
|
Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Samodzielny kwestionariusz składający się z 17 pozycji, który został opracowany w celu pomiaru lęku przed ruchem z powodu cLBP.
Każde pytanie ma 4 4 opcje odpowiedzi (zdecydowanie się nie zgadzam, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam) z punktacją odpowiednio od 1 do 4 punktów.
|
6 tygodni
|
|
Depresja Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inwentarz depresji Becka BDI
|
6 tygodni
|
|
Trzeci palec do ziemi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Trzeci palec ręki do testu podłoża, aby ocenić elastyczność tylnego łańcucha.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Josielli Comachio, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- josicomachio
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .