Účinnost akupunktury a elektroakupunktury u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Porovnat účinek akupunktury a elektroakupunktury jako alternativní terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, aby bylo možné zjistit, zda má elektroakupunktura více výhod než jen akupunktura v léčbě bolestí dolní části zad, aby byla více vědecky rozšířena.
METODA: Šedesát subjektů bude randomizováno do dvou skupin: Skupinová akupunkturní léčba bolesti dolní části zad (AG) a Skupinová akupunktura s využitím elektroakupunktury (EG). Primárními klinickými výsledky bude bolest, hodnocená pomocí numerické škály bolesti a McGillova dotazníku bolesti a invalidita hodnocená pomocí Roland Morris Disability Questionnaire. Sekundární výsledky budou měřeny pomocí globální škály vnímání globálního vnímaného účinku, kvality života pomocí dotazníku Short-Form Health Survey (SF-36), Beck Depression (Beck Depression Inventory BDI), Flexibilita, kineziofobie a prostřednictvím banky Wells. Skupiny budou ošetřeny dvěma týdenními sezeními trvajícími asi hodinu, 6 týdnů, celkem 12 sezení. Výsledky budou dosaženy v konečném a počátečním hodnocení po šesti měsících od ukončení léčby. Údaje budou shromažďovány zaslepeným zkoušejícím, který také provedl rozdělení pacientů do skupin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao paulo, SP, Brazílie, 01246903
- Nábor
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
Kontakt:
- Josielli Comachio
- Telefonní číslo: +5511987246899
- E-mail: josiellicomachio@usp.br
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest dolní části zad (bolest delší než tři měsíce)
- Být mezi 20-60 lety
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou páteří
- Předchozí operace nebo plánované operace
- Herniated Disc
- Revmatické onemocnění nebo infekce
- těhotenství
- kovové implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina akupunktury
Tato skupina provádí akupunkturní jehly značky Dong Bang 20x15 na konkrétních místech pro léčbu bolesti v kříži.
|
Akupunkturní skupina, která bude držet akupunkturní jehly značky Dong Bang 20x15 na konkrétních místech pro léčbu bolestí kříže.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina elektroakupunktury
Electro Group, bude přidána pomocí elektrické stimulace elektroakupunktury pomocí přístroje Accurate pulse 585 ve stejných bodech.
|
Elektro bude přidáno pomocí elektrické stimulace k Elektro Přesnému použití zařízení 585 ve stejných bodech Puls.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerická hodnotící škála bolesti (NRS) a McGillův dotazník bolesti
|
6 týdnů
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
|
Krátký dotazník zdravotního průzkumu
|
6 týdnů
|
|
Globální vnímaný efekt
Časové okno: 6 týdnů
|
Globální škála vnímaných efektů
|
6 týdnů
|
|
Stupnice kinesiofobie (TSK)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vlastní dotazník o 17 položkách, který byl vyvinut pro měření strachu z pohybu v důsledku cLBP.
Každá otázka má 4 4 možnosti odpovědi (zcela nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím) se skóre v rozmezí od 1 do 4 bodů.
|
6 týdnů
|
|
Beckova deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Beckův inventář deprese BDI
|
6 týdnů
|
|
Třetí prst na zem
Časové okno: 6 týdnů
|
Test třetího prstu ruky k zemi pro posouzení pružnosti zadního řetězce.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josielli Comachio, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- josicomachio
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .