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Wirksamkeit von Akupunktur und Elektroakupunktur bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte klinische Studie

2. April 2015 aktualisiert von: JOSIELLI COMACHIO, University of Sao Paulo General Hospital
Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein wichtiger gesundheitlicher und sozioökonomischer Faktor, der für eine hohe Fehlzeitenquote der Mitarbeiter und eine verminderte funktionelle Leistungsfähigkeit verantwortlich ist. Der Einsatz von Akupunktur als alternative Therapie bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich und Elektroakupunktur zur Verbesserung der Behandlung hat sich als wirksam erwiesen; Allerdings gibt es kaum Belege für die Wirksamkeit des einen gegenüber dem anderen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Vergleich der Wirkung von Akupunktur und Elektroakupunktur als alternative Therapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, um festzustellen, ob Elektroakupunktur mehr Vorteile als nur Akupunktur bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich hat, um eine größere wissenschaftliche Verbreitung zu erreichen.

METHODE: Sechzig Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppenakupunkturbehandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich (AG) und Gruppenakupunktur unter Verwendung von Elektroakupunktur (EG). Die primären klinischen Ergebnisse werden Schmerzen sein, die mit der numerischen Schmerzskala und dem McGill-Schmerzfragebogen bewertet werden, und die Behinderung, die mit dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen bewertet wird. Sekundäre Ergebnisse werden anhand der globalen Wahrnehmungsskala des global wahrgenommenen Effekts und der Lebensqualität mithilfe des Short-Form Health Survey-Fragebogens (SF-36), Beck Depression (Beck Depression Inventory BDI), Flexibilität, Kinesiophobie und durch Bank Wells gemessen. Die Gruppen werden mit zwei wöchentlichen Sitzungen behandelt, die etwa eine Stunde dauern, 6 Wochen lang, also insgesamt 12 Sitzungen. Die Ergebnisse werden in der endgültigen und anfänglichen Bewertung sechs Monate nach Abschluss der Behandlung erreicht. Die Datenerhebung erfolgt durch einen verblindeten Untersucher, der auch die Zuordnung der Patienten zu Gruppen vorgenommen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Sao paulo, SP, Brasilien, 01246903
        • Rekrutierung
        • Medicine School of the University Of São Paulo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (Schmerzen seit mehr als drei Monaten)
  • Sie müssen zwischen 20 und 60 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Wirbelsäulenerkrankung
  • Frühere oder geplante Operationen
  • Bandscheibenvorfall
  • Rheumatische Erkrankung oder Infektion
  • Schwangerschaft
  • Metallimplantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akupunkturgruppe
Diese Gruppe führt Akupunkturnadeln der Marke Dong Bang 20x15 an bestimmten Stellen zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich durch.
Acupuncture Group, die Akupunkturnadeln der Marke Dong Bang 20x15 an bestimmten Stellen zur Behandlung von Rückenschmerzen einsetzen wird.
Aktiver Komparator: Elektroakupunkturgruppe
Electro Group wird durch die Verwendung elektrischer Stimulation der Elektroakupunktur mit dem Gerät Accurate Pulse 585 an den gleichen Punkten hinzugefügt.
Elektro wird durch die Verwendung elektrischer Stimulation zu den Elektroimpulsen hinzugefügt. Genaue Verwendung des Geräts 585 an den gleichen Punkten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 6 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS) und McGill-Schmerzfragebogen
6 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
Roland Morris Fragebogen zur Behinderung
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Kurzfragebogen zur Gesundheitsumfrage
6 Wochen
Global wahrgenommener Effekt
Zeitfenster: 6 Wochen
Global wahrgenommene Wirkungsskala
6 Wochen
Skala der Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstanwenderischer Fragebogen mit 17 Items, der entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung aufgrund von cLBP zu messen. Für jede Frage gibt es 4 bis 4 Antwortoptionen (stimme überhaupt nicht zu, stimme zu und stimme voll und ganz zu) mit jeweils einer Punktzahl zwischen 1 und 4 Punkten.
6 Wochen
Beck-Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
Beck Depression Inventory BDI
6 Wochen
Dritter Finger auf den Boden
Zeitfenster: 6 Wochen
Test mit dem dritten Finger der Hand zum Boden, um die Flexibilität der hinteren Kette zu beurteilen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Josielli Comachio, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • josicomachio

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