Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion ja sähköakupunktion teho potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: JOSIELLI COMACHIO, University of Sao Paulo General Hospital
Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu on merkittävä terveydellinen ja sosioekonominen syy, joka on vastuussa työntekijöiden suuresta poissaoloista ja heikentyneestä toiminnallisesta suorituskyvystä. Akupunktion käyttö vaihtoehtoisena hoitona alaselkäkivun hoidossa ja sähköakupunktio hoidon tehostamiseksi on ollut tehokasta; Toisen tehokkuudesta toiseen verrattuna on kuitenkin vain vähän näyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE: Vertaa akupunktion ja sähköakupunktion vaikutusta vaihtoehtoisena hoitona kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille, jotta voidaan selvittää, onko sähköakupunktiolla enemmän etuja kuin pelkkä akupunktio alaselkäkivun hoidossa, jotta se olisi tieteellisesti laajempi.

MENETELMÄ: Kuusikymmentä henkilöä satunnaistetaan kahteen ryhmään: alaselkäkivun ryhmäakupunktiohoito (AG) ja ryhmäakupunktio sähköakupunktiolla (EG). Ensisijaiset kliiniset tulokset ovat kipu, joka arvioidaan numeerisella kipuasteikolla ja McGill-kipukyselyllä, ja vammaisuus arvioidaan Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä. Toissijaisia ​​tuloksia mitataan globaalilla koetun vaikutuksen globaalilla havaintoasteikolla, elämänlaadulla Short-Form Health Survey -kyselylomakkeella (SF-36), Beck Depression (Beck Depression Inventory BDI), joustavuuden, kinesiofobian ja pankki Wellsin kautta. Ryhmiä hoidetaan kahdella viikoittaisella istunnolla, jotka kestävät noin tunnin, 6 viikkoa, yhteensä 12 kertaa. Tulokset saavutetaan loppu- ja alkuarvioinnissa kuuden kuukauden hoidon päättymisen jälkeen. Tiedot kerää sokeutunut tutkija, joka on myös jakanut potilaat ryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao paulo, SP, Brasilia, 01246903
        • Rekrytointi
        • Medicine School of the University Of São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen alaselän kipu (yli kolme kuukautta kestävä kipu)
  • Ole 20-60-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea selkäranka
  • Aiemmat tai aikataulutetut leikkaukset
  • Levytyrä
  • Reumasairaus tai infektio
  • raskaus
  • metalliset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akupunktio ryhmä
Tämä ryhmä suorittaa Dong Bang 20x15 -akupunktioneuloja tietyissä kohdissa alaselkäkipujen hoitoon.
Laite: Akupunktio
Acupuncture Group, joka pitää Dong Bang 20x15 -merkkisiä akupunktioneuloja tietyissä kohdissa alaselkäkipujen hoitoon.
Active Comparator: Sähköakupunktioryhmä
Electro Group lisätään käyttämällä sähköakupunktion sähköistä stimulaatiota käyttämällä Accurate pulse 585 -laitetta samoissa pisteissä.
Laite: Sähköakupunktio (laite 585)
Electro lisätään käyttämällä sähköistä stimulaatiota Electro Accurate -laitteen käyttöön 585 samoissa pulssipisteissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pain Numerical Rating Scale (NRS) ja McGill Pain Questionnaire
6 viikkoa
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Roland Morrisin vammaisuuskysely
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lyhytmuotoinen terveyskyselylomake
6 viikkoa
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Global Perceived Effect Scale
6 viikkoa
Kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itsetehtävä 17 kohteen kyselylomake, joka kehitettiin mittaamaan cLBP:stä johtuvaa liikepelkoa. Jokaisessa kysymyksessä on 4 4 vastausvaihtoehtoa (täysin eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä) ja pisteet vastaavasti 1-4 pistettä.
6 viikkoa
Beckin masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Beck Depression Inventory BDI
6 viikkoa
Kolmas sormi maahan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käden kolmas sormi maahan -testi takaketjun joustavuuden arvioimiseksi.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Josielli Comachio, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • josicomachio

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa