- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02039037
Эффективность акупунктуры и электроакупунктуры у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Сравнить эффект иглоукалывания и электроакупунктуры в качестве альтернативной терапии у пациентов с хронической болью в пояснице, чтобы определить, имеет ли электроакупунктура больше преимуществ, чем просто иглоукалывание, при лечении боли в пояснице, чтобы получить более широкое распространение с научной точки зрения.
МЕТОД: Шестьдесят участников будут рандомизированы в две группы: групповая акупунктурная терапия боли в пояснице (АГ) и групповая акупунктурная терапия с использованием электроакупунктуры (ЭГ). Основными клиническими исходами будут боль, оцениваемая с помощью числовой шкалы боли и опросника McGill Pain Questionnaire, и инвалидность, оцениваемая с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire. Вторичные результаты будут измеряться с помощью глобальной шкалы восприятия глобального воспринимаемого эффекта, качества жизни с использованием анкеты краткого обследования состояния здоровья (SF-36), депрессии Бека (опросник депрессии Бека BDI), гибкости, кинезиофобии и с помощью банковского Уэллса. Группы будут лечиться двумя еженедельными сеансами продолжительностью около часа, 6 недель, всего 12 сеансов. Результаты будут достигнуты в окончательной и начальной оценках через шесть месяцев после завершения лечения. Данные будут собираться слепым экспертом, который также распределил пациентов по группам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao paulo, SP, Бразилия, 01246903
- Рекрутинг
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
Контакт:
- Josielli Comachio
- Номер телефона: +5511987246899
- Электронная почта: josiellicomachio@usp.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в пояснице (боли более трех месяцев)
- Быть в возрасте от 20 до 60 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой спинальной
- Предыдущие операции или запланированные
- Грыжа межпозвоночного диска
- Ревматическое заболевание или инфекция
- беременность
- металлические имплантаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа акупунктуры
В этой группе выполняют акупунктурные иглы марки Dong Bang 20x15 в определенные точки для лечения болей в пояснице.
|
Группа акупунктуры, которая будет проводить акупунктурные иглы марки Dong Bang 20x15 в определенных точках для лечения болей в пояснице.
|
|
Активный компаратор: Группа электроакупунктуры
Электрогруппа, будет добавлена за счет применения электростимуляции электроакупунктуры с помощью аппарата Точный импульс 585 в тех же точках.
|
Электро будет добавлено за счет использования электростимуляции к Электро Точному использованию устройства 585 в тех же точках Пульса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NRS) и опросник McGill Pain
|
6 недель
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Краткая анкета обследования состояния здоровья
|
6 недель
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: 6 недель
|
Глобальная шкала воспринимаемого эффекта
|
6 недель
|
|
Шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: 6 недель
|
Самостоятельный опросник из 17 пунктов, который был разработан для измерения боязни движения из-за хБН.
Каждый вопрос имеет 4 4 варианта ответа (полностью не согласен, согласен и полностью согласен) с оценкой от 1 до 4 баллов соответственно.
|
6 недель
|
|
Бека Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
|
Инвентаризация депрессии Бека BDI
|
6 недель
|
|
Третий палец в землю
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест третьего пальца руки на землю для оценки гибкости задней цепи.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Josielli Comachio, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- josicomachio
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .