만성 비특이성 요통 환자에서 침과 전기침의 효능: 무작위 임상시험
2015년 4월 2일 업데이트: JOSIELLI COMACHIO, University of Sao Paulo General Hospital
만성 비특이성 요통은 높은 직원 결근률과 기능적 성과 감소에 대한 책임이 있는 주요 건강 및 사회경제적 요인입니다.
요통 치료에서 대체 요법으로 침술을 사용하고 치료를 향상시키기 위한 전기침술을 사용하는 것이 효과적이었습니다. 그러나 서로의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 만성 요통 환자의 대체 요법으로서 침술과 전기 침술의 효과를 비교하여 전기 침술이 요통 치료에 있어 침술보다 더 많은 이점이 있는지 과학적으로 보다 널리 보급될 수 있는지 확인하기 위함.
방법: 60명의 피험자를 요통에 대한 침술 그룹(AG)과 침술 그룹(EG)의 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 1차 임상 결과는 숫자 통증 척도와 McGill 통증 설문지로 평가되는 통증이고 Roland Morris 장애 설문지로 평가되는 장애입니다. 2차 결과는 Short-Form Health Survey 설문지(SF-36), Beck Depression(Beck Depression Inventory BDI), 유연성, 운동공포증 및 Bank Wells를 사용하여 전반적으로 인지된 효과, 삶의 질에 대한 전반적 인지 척도로 측정됩니다. 그룹은 약 1시간 6주 동안 지속되는 2개의 주간 세션으로 총 12개의 세션으로 치료됩니다. 결과는 치료 완료 6개월 후 최종 및 초기 평가에서 달성됩니다. 데이터는 환자를 그룹으로 할당한 맹검 심사관이 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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SP
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Sao paulo, SP, 브라질, 01246903
- 모병
- Medicine School of the University Of São Paulo
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연락하다:
- Josielli Comachio
- 전화번호: +5511987246899
- 이메일: josiellicomachio@usp.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통(3개월 이상 지속되는 통증)
- 20-60세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 척추가 심한 환자
- 이전 수술 또는 예정
- 허리 디스크
- 류마티스 질환 또는 감염
- 임신
- 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침술 그룹
이 그룹은 요통 치료를 위해 특정 부위에 침 브랜드 동방 20x15를 사용합니다.
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요통 치료를 위해 특정 부위에 침 브랜드 동방 20x15를 보유하게 될 침술 그룹.
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활성 비교기: 전기 침술 그룹
Electro Group, 동일한 지점에 Accurate pulse 585 장치를 사용하여 전기 침술의 전기 자극을 통해 추가됩니다.
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전기자극을 통해 전기적 자극을 가하여 동일한 지점에서 Electro Accurate 장치(585)를 사용하여 Pulse를 가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 6주
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통증 수치 등급 척도(NRS) 및 McGill 통증 설문지
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6주
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기능 장애
기간: 6주
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Roland Morris 장애 설문지
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 6주
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약식 건강 설문 조사 설문지
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6주
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전역적으로 인지된 효과
기간: 6주
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전역 인지 효과 척도
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6주
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Kinesiophobia의 척도 (TSK)
기간: 6주
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CLBP로 인한 움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목의 자가 적용 설문지.
각 질문에는 4 4 응답 옵션(매우 반대, 동의, 매우 동의)이 있으며 점수는 각각 1~4점 범위입니다.
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6주
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벡 우울증
기간: 6주
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Beck 우울증 인벤토리 BDI
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6주
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땅에 세 번째 손가락
기간: 6주
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후방 사슬의 유연성을 평가하기 위해 손의 세 번째 손가락을 지면에 대고 테스트합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josielli Comachio, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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