Eficácia da Acupuntura e Eletroacupuntura em Pacientes com Lombalgia Inespecífica Crônica: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Comparar o efeito da acupuntura e da eletroacupuntura como terapia alternativa em pacientes com dor lombar crônica para poder identificar se a eletroacupuntura tem mais benefícios do que apenas a acupuntura no tratamento da dor lombar para ser mais difundido com base científica.
MÉTODO: Sessenta indivíduos serão randomizados em dois grupos: Grupo Acupuntura tratamento da lombalgia (GA) e Grupo Acupuntura com uso de eletroacupuntura (EG). Os desfechos clínicos primários serão a dor, avaliada com a escala numérica de dor e o Questionário de Dor McGill e a incapacidade avaliada com o Questionário de Incapacidade Roland Morris. Os resultados secundários serão medidos com escala de percepção global de efeito percebido global, qualidade de vida usando o questionário Short-Form Health Survey (SF-36), Depressão de Beck (Inventário de Depressão de Beck BDI), Flexibilidade, cinesiofobia e através do banco Wells. Os grupos serão tratados com duas sessões semanais com duração aproximada de uma hora, 6 semanas, totalizando 12 sessões. Os resultados serão alcançados nas avaliações finais e iniciais após seis meses do término do tratamento. Os dados serão coletados por um examinador cego que também fez a alocação dos pacientes nos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Sao paulo, SP, Brasil, 01246903
- Recrutamento
- Medicine School of the University Of São Paulo
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Contato:
- Josielli Comachio
- Número de telefone: +5511987246899
- E-mail: josiellicomachio@usp.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar crônica (dor por mais de três meses)
- Ter entre 20-60 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com coluna vertebral grave
- Cirurgias anteriores ou agendadas
- Hérnia de disco
- Doença reumática ou infecção
- gravidez
- implantes metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de acupuntura
Este grupo realiza agulhas de acupuntura da marca Dong Bang 20x15 em pontos específicos para tratamento de lombalgia.
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Grupo de Acupuntura, que realizará agulhas de acupuntura da marca Dong Bang 20x15 em pontos específicos para o tratamento de lombalgias.
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Comparador Ativo: Grupo eletroacupuntura
Eletro Grupo, será somado através do uso de eletroestimulação de eletroacupuntura utilizando o aparelho Accurate pulse 585 nos mesmos pontos.
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Eletro será adicionado através do uso de estimulação elétrica ao uso do Eletro Preciso do dispositivo 585 nos mesmos pontos de Pulso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 6 semanas
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Escala Numérica de Dor (NRS) e Questionário de Dor McGill
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6 semanas
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Incapacidade Funcional
Prazo: 6 semanas
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Questionário de Incapacidade Roland Morris
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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Questionário Resumido de Pesquisa de Saúde
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6 semanas
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Efeito Percebido Global
Prazo: 6 semanas
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Escala de Efeito Percebido Global
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6 semanas
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Escala de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 6 semanas
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Questionário autoaplicável de 17 itens, que foi desenvolvido para mensurar o medo de movimento decorrente da lombalgia.
Cada questão tem 4 4 opções de resposta (discordo totalmente, concordo e concordo totalmente) com pontuações que variam respectivamente de 1 a 4 pontos.
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6 semanas
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Depressão de Beck
Prazo: 6 semanas
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Inventário de Depressão de Beck BDI
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6 semanas
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Terceiro dedo no chão
Prazo: 6 semanas
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Teste do terceiro dedo da mão ao solo para avaliar a flexibilidade da cadeia posterior.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josielli Comachio, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- josicomachio
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