Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van acupunctuur en elektro-acupunctuur bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn: gerandomiseerde klinische studie

2 april 2015 bijgewerkt door: JOSIELLI COMACHIO, University of Sao Paulo General Hospital
Chronische aspecifieke lage-rugpijn is een belangrijke gezondheids- en sociaaleconomische verantwoordelijke voor een hoog ziekteverzuim bij werknemers en verminderde functionele prestaties. Het gebruik van acupunctuur als alternatieve therapie bij de behandeling van lage rugpijn en elektro-acupunctuur om de behandeling te verbeteren, is effectief geweest; er is echter weinig bewijs van de effectiviteit van de ene boven de andere.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: het effect van acupunctuur en elektro-acupunctuur vergelijken als alternatieve therapie bij patiënten met chronische lage-rugpijn om te kunnen vaststellen of elektro-acupunctuur meer voordelen heeft dan alleen acupunctuur bij de behandeling van lage-rugpijn om meer wijdverbreid te zijn met wetenschappelijke.

METHODE: Zestig proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen: Groepsacupunctuurbehandeling van lage-rugpijn (AG) en Groepsacupunctuur met behulp van elektro-acupunctuur (EG). De primaire klinische uitkomsten zijn pijn, beoordeeld met de numerieke pijnschaal en de McGill Pain Questionnaire en invaliditeit beoordeeld met de Roland Morris Disability Questionnaire. Secundaire uitkomsten zullen worden gemeten met een globale perceptieschaal van wereldwijd waargenomen effect, kwaliteit van leven met behulp van de Short-Form Health Survey-vragenlijst (SF-36), Beck Depression (Beck Depression Inventory BDI), Flexibility, kinesiofobie en via bank Wells. De groepen worden behandeld met twee wekelijkse sessies van ongeveer een uur, 6 weken, in totaal 12 sessies. De resultaten zullen worden bereikt in de definitieve en eerste beoordelingen na zes maanden voltooiing van de behandeling. De gegevens worden verzameld door een geblindeerde onderzoeker die ook de indeling van patiënten in groepen heeft gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao paulo, SP, Brazilië, 01246903
        • Werving
        • Medicine School of the University Of São Paulo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische lage rugpijn (pijn gedurende meer dan drie maanden)
  • Wees tussen de 20-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige spinale
  • Eerdere operaties of gepland
  • Hernia schijf
  • Reumatische aandoening of infectie
  • zwangerschap
  • metalen implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupunctuur groep
Deze groep voert op specifieke plekken acupunctuurnaalden van het merk Dong Bang 20x15 uit voor de behandeling van lage rugpijn.
Apparaat: Acupunctuur
Acupuncture Group, die acupunctuurnaalden van het merk Dong Bang 20x15 op specifieke plekken zal houden voor de behandeling van lage rugpijn.
Actieve vergelijker: Electroacupunctuur groep
Electro Group, zal worden toegevoegd door het gebruik van elektrische stimulatie van elektroacupunctuur met behulp van het apparaat Accurate pulse 585 op dezelfde punten.
Apparaat: Elektro-acupunctuur (apparaat 585)
Electro zal worden toegevoegd door het gebruik van elektrische stimulatie aan het Electro Accurate gebruik van het apparaat 585 op dezelfde punten Pulse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 6 weken
Pain Numerical Rating Scale (NRS) en McGill Pain Questionnaire
6 weken
Functionele handicap
Tijdsspanne: 6 weken
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken
Vragenlijst gezondheidsenquête in verkorte vorm
6 weken
Wereldwijd waargenomen effect
Tijdsspanne: 6 weken
Wereldwijde waargenomen effectschaal
6 weken
Schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 6 weken
Zelf ingevulde vragenlijst van 17 items, ontwikkeld om bewegingsangst als gevolg van cLBP te meten. Elke vraag heeft 4 4 antwoordmogelijkheden (zeer mee oneens, mee eens en zeer mee eens) met respectievelijke scores van 1 tot 4 punten.
6 weken
Beck-depressie
Tijdsspanne: 6 weken
Beck Depressie Inventarisatie BDI
6 weken
Derde vinger naar de grond
Tijdsspanne: 6 weken
Derde vinger van de hand naar de grondtest om de flexibiliteit van de achterste ketting te beoordelen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josielli Comachio, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • josicomachio

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren