Women's Health 患者連携ケアチームの実施 (WH-PACT)
2023年6月15日 更新者：VA Office of Research and Development
VA Women Health Patient Aligned Care Teams WH-PACTの導入
VA は、Patient Aligned Care Teams (PACT) の導入を通じてケアを変革するための主要な取り組みに着手しました。
PACT は、患者中心の医療ホーム (PCMH) の概念に基づいて、患者主導かつ患者中心のチームベースのケアを使用して、アクセス、継続性、調整、包括性を向上させることを目指しています。
しかし、VAが女性退役軍人などの特別な集団のニーズを満たすためにPACTをどのように適応させるべきかはまだ解決されていない。
この研究の主な目的は、女性退役軍人向けに PACT を適応および実施するための証拠に基づく品質改善 (EBQI) アプローチを開発およびテストし、ジェンダーに配慮したケア環境に包括的な女性のヘルスケアを組み込むことで、女性の PACT 理念の達成を促進することでした。退役軍人と退役軍人のケアの質における根強い男女格差の削減。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
退役軍人の医療現場では女性退役軍人が少数派であるため、ジェンダーに配慮した包括的なサービスを提供する上で物流上の課題が生じています。 これらの課題は、退役軍人のケアに登録する女性退役軍人が増えるにつれてさらに大きくなりました。 アクセスと質は男性の退役軍人に比べて遅れており、プライバシー/安全への十分な配慮や女性の軍事的役割と経験への認識など、ジェンダーへの配慮が欠けていることが多かった。 性別に応じたサービスの現場での利用も追いついていず、女性退役軍人は10年前と比べて性別に応じたケアを外部委託される可能性が高かった。 さらに、ウィメンズヘルス（WH）クリニックを備えた退役軍人施設の割合が増加している一方で、先行研究では、その40％もの施設が包括的なプライマリケアサービスを提供しておらず、代わりに性別特有の検査のみに焦点を当てていることが示されている。 女性に対するジェンダーに配慮した包括的なケアの欠如は、技術的品質の尺度だけでなく、退役軍人へのアクセス、継続性、調整に関する女性の評価の目に見える低下にも関連している。
研究者らは、クラスターランダム化比較試験 (cRCT) デザインを使用して WH PACT モデルを開発するための証拠に基づく品質改善 (EBQI) 手法の有効性を評価することを目的としていました (目的 #1)。 WH-PACT と調和したケアを受けることが女性退役軍人の転帰に及ぼす影響を調査する (目的 #2)。 EBQI がサポートする WH-PACT 実装のプロセスを評価する (目的 #3)。 EBQI がサポートする WH-PACT モデルの適応、実装、持続可能性、および追加の VA 施設への普及に使用するための実装および評価ツールを開発します (目標 #4)。
EBQI は、マルチレベルの研究と臨床のパートナーシップ アプローチを開発するための体系的なアプローチであり、地域の組織の上級リーダーと品質向上チームを関与させて、以前の証拠、地域の実践状況、医療提供者の行動変容方法に基づいて新しいケア モデルを適応させ、実装します。研究者が技術サポートと実践の促進を提供します。 クラスターランダム化試験で、研究者らは患者、医療提供者、実践調査を使用してWH-PACTモデルの達成度を評価した。 調査員は、プロバイダー、スタッフ、チームの知識と態度の中間的な変化を調査しました。 研究者らは、二次的な管理データとパフォーマンスデータの分析を使用して、WH-PACT ケアの受信が慢性疾患のケアと予防の質、健康状態、利用状況に及ぼす影響も調査しました。 研究者らは混合方法を使用して、EBQI 実践前後の状況を評価しました。文書化されたWH-PACT実装。そして、半構造化されたインタビュー、形成的な進捗状況の説明、管理データのレビューを組み合わせて、EBQI が支援する WH-PACT の実施に対する障壁や促進者を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sepulveda、California、アメリカ、91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines、Illinois、アメリカ、60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Leeds、Massachusetts、アメリカ、01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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West Virginia
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Clarksburg、West Virginia、アメリカ、26301
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
施設の包含基準:
- VA メディカル センター (VAMC)
- 3 つ以上の VAMC がある VISN にあります
- Women's Health Practice Based Research Network (PBRN) のメンバーシップ
主要な関係者 (インタビュー) の参加基準:
- VISN および VAMC リーダー、VAMC プライマリ ケア/PACT ディレクター、VAMC 女性健康医療ディレクター、女性退役軍人プログラム マネージャー (VISN および VAMC)、メンタルヘルス、医療情報技術/情報学、品質改善/システム再設計の VISN 代表者、少なくとも 1 人の看護師エグゼクティブ (VISN または VAMC)
- VAMCの介入と制御
プロバイダー (調査およびインタビュー) の対象基準:
- 過去 1 年間に 1 人以上の女性退役軍人を診察したプライマリケア提供者 (医師 [MD]、オステオパシー医師 [DO]、看護師 [NP]、医師助手 [PA])
- 介入 VAMC でのチームレットのプライマリケア提供者の面接 (MD、DO、NP、PA)
- 介入および対照 VAMC におけるプライマリケア提供者 (MD、DO、NP、PA) の調査
- 大規模なプライマリケア/PACT チームメンバー (臨床薬剤師、ヘルスコーチなど) を対象とした調査
スタッフ (調査およびインタビュー) の対象基準:
- 過去 1 年間に 1 人以上の女性退役軍人を診察したプライマリ ケア/PACT チーム/チームレットのプライマリ ケア/PACT 臨床スタッフ (非プロバイダー)
- 介入 VAMC でのチームレット メンバーのインタビュー
患者の参加基準:
- 過去1年間に一般プライマリケアおよび/または女性診療所でプライマリケアを3回以上受診した参加VAMCに参加している女性退役軍人
除外基準:
施設の除外基準：
- VAMC ではない VA 施設 (地域ベースの外来診療所や CBOC など)
- VAMC が 3 つ未満の VISN 内の VAMC
- WH PBRN のメンバーではない VAMC
主な利害関係者 (インタビュー) の除外基準:
- 参加している VISN (1、4、12、23) および VAMC 以外の利害関係者 (研究サイトを参照)
プロバイダー (アンケートおよびインタビュー) の除外基準:
- 参加している VAMC でプライマリケアを提供しない VA プロバイダー
- 女性の診察歴のない、または女性の診察を受けていない退役軍人のプライマリケア提供者 参加している VAMC でプライマリケアを提供する退役軍人患者
- コントロール VAMC のチームレット プロバイダーはインタビューされません
スタッフ（アンケートおよびインタビュー）の除外基準：
- PACT に参加していないプライマリケアの臨床スタッフ (例: プライマリケアロールに割り当てられているが、実際にはプライマリケア/PACT の直接的な患者ケアの提供に関与していない)
- 対照VAMCのプライマリケア/PACT臨床スタッフは面接を受けない
患者除外基準:
- 健康管理やプライマリケアのニーズに退役軍人庁を利用しない女性退役軍人
- 前年にVAプライマリケア訪問が3回未満のため、PACTまたはWH PACTにさらされていない女性退役軍人
- 末期疾患や予後不良、あるいはその他の健康上の懸念を抱え、登録や調査への参加が不適切な負担となる女性退役軍人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EBQI をサポートする WH-PACT の実装
科学的根拠に基づいた品質改善 (EBQI) は、マルチレベルの利害関係者の関与、品質改善 (QI) 教育/トレーニング、技術サポート、形成的フィードバック、外部実践の促進、および国内の医療モデルの導入を促進するための構造化された研究と臨床のパートナーシップのアプローチです。政策指導。
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VA ネットワーク、VA 医療センター、プライマリ ケアと女性の健康のリーダーによる構造化された対面の関係者パネル会議。修正された Delphi パネル手法を使用して、参加する各 VA ネットワーク内の品質改善 (QI) ロードマップについて合意に達し、その後断続的に進捗します。報告および24か月後のキャップストーン利害関係者パネル会議
QIの原則、手法、プロジェクト提案の開発と改良に関する初期の対面および継続的な仮想チームトレーニング
研究チームは、ローカル QI プロジェクト提案の技術レビューとフィードバックを提供し、プロセス/結果尺度の開発および/または推奨を支援し、関連する出版文献 (例: 尺度、介入) を特定して共有し、一般的な技術サポート (例: 分析方法など) を提供しました。ローカルデータ、ローカルフォーカスグループの実施方法）
研究チームは、ベースラインの患者および医療従事者/スタッフ調査、12か月の患者調査、その他のデータと調査結果からの集約された全施設データとローカルデータを、継続的および新しいQIプロジェクトのアイデア開発のためにローカルチームに提供しました。
現場内および現場全体で地元チームと通話を行い、進捗状況を確認し、ニーズを特定し、問題解決を支援し、現在および新しいプロジェクト、および広がりの可能性について話し合います。
他の名前：
PACT 実施ガイダンスの政策と実践、および包括的な女性医療サービスの提供に関する VA ハンドブックをすべての VA 施設に配布
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アクティブコンパレータ：定期的な WH-PACT の実施
国家政策の指針
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PACT 実施ガイダンスの政策と実践、および包括的な女性医療サービスの提供に関する VA ハンドブックをすべての VA 施設に配布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WH-PACTの成果
時間枠：ベースラインから 24 か月まで
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Women's Health 患者と連携したケア チームの成果。ケアへのアクセス、患者と提供者のコミュニケーション、ケアの包括性、およびケアの性別の適切さに関する患者から報告された 4 つの尺度に基づいています。
WH-PACT の達成度は、-4 から +4 までの合計スコアであり、スコアが高いほど PACT の達成度が高いことを意味します。
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ベースラインから 24 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療提供者とスタッフの性別への配慮
時間枠：ベースラインから 24 か月まで
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患者ケア中の女性退役軍人に対する医療提供者およびスタッフの感受性に関する10の調査項目に基づくジェンダー感受性スコア。
スコアは 1 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど女性退役軍人に対するジェンダー感受性が高いことを反映しています。
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ベースラインから 24 か月まで
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チームの機能
時間枠：ベースラインから 24 か月まで
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7 つの調査項目への回答に基づいて測定された、プライマリケアおよび女性医療の提供者およびスタッフのチーム機能の認識。
チーム機能スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどチームが機能していることを示します。
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ベースラインから 24 か月まで
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プロバイダーとスタッフの燃え尽き症候群
時間枠：24ヶ月
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燃え尽き症候群は 1 つの項目を使用して測定されました。「次のステートメントがどのくらいの頻度であなたに当てはまりますか: 仕事で燃え尽き症候群になったと感じます」。1. まったくない、2. 年に数回、3. 毎月、4. 数回の選択肢があります。月に 1 回、5. 毎週、6. 週に数回、7. 毎日。
回答をバイナリ値に再コード化しました: まったくない/月に数回未満 (1 ～ 4)、および毎週から毎日 (5 ～ 7)。
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24ヶ月
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年間の患者退役軍人のプライマリケア訪問数
時間枠：ベースラインから 24 か月まで
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年間のVAプライマリケアへの平均訪問回数
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ベースラインから 24 か月まで
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VA ウィメンズ ヘルスケアの患者の年間訪問数
時間枠：ベースラインから 24 か月まで
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VAウィメンズ・ヘルスケアを訪れる年間平均患者数
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ベースラインから 24 か月まで
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患者のVA入院
時間枠：ベースラインから 24 か月まで
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何らかの理由で年間に入院する患者の平均数
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ベースラインから 24 か月まで
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患者の緊急治療室への訪問
時間枠：ベースラインから 24 か月まで
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何らかの理由で年間に救急外来を訪れた患者の平均数
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ベースラインから 24 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth M. Yano, PhD MSPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yano EM, Bair MJ, Carrasquillo O, Krein SL, Rubenstein LV. Patient Aligned Care Teams (PACT): VA's journey to implement patient-centered medical homes. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S547-9. doi: 10.1007/s11606-014-2835-8. No abstract available.
- Yano EM, Haskell S, Hayes P. Delivery of gender-sensitive comprehensive primary care to women veterans: implications for VA Patient Aligned Care Teams. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S703-7. doi: 10.1007/s11606-013-2699-3.
- Chuang E, Brunner J, Mak S, Hamilton AB, Canelo I, Darling J, Rubenstein LV, Yano EM. Challenges with Implementing a Patient-Centered Medical Home Model for Women Veterans. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):214-220. doi: 10.1016/j.whi.2016.11.005. Epub 2017 Jan 4.
- Hamilton AB, Brunner J, Cain C, Chuang E, Luger TM, Canelo I, Rubenstein L, Yano EM. Engaging multilevel stakeholders in an implementation trial of evidence-based quality improvement in VA women's health primary care. Transl Behav Med. 2017 Sep;7(3):478-485. doi: 10.1007/s13142-017-0501-5.
- Goldstein KM, Vogt D, Hamilton A, Frayne SM, Gierisch J, Blakeney J, Sadler A, Bean-Mayberry BM, Carney D, DiLeone B, Fox AB, Klap R, Yee E, Romodan Y, Strehlow H, Yosef J, Yano EM. Practice-based research networks add value to evidence-based quality improvement. Healthc (Amst). 2018 Jun;6(2):128-134. doi: 10.1016/j.hjdsi.2017.06.008. Epub 2017 Jul 13.
- Meredith LS, Azhar G, Okunogbe A, Canelo IA, Darling JE, Street AE, Yano EM. Primary Care Providers with More Experience and Stronger Self-Efficacy Beliefs Regarding Women Veterans Screen More Frequently for Interpersonal Violence. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):586-591. doi: 10.1016/j.whi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 25.
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- Hoggatt KJ, Simpson T, Schweizer CA, Drexler K, Yano EM. Identifying women veterans with unhealthy alcohol use using gender-tailored screening. Am J Addict. 2018 Mar;27(2):97-100. doi: 10.1111/ajad.12689.
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- Bergman AA, Hamilton AB, Chrystal JG, Bean-Mayberry BA, Yano EM. Primary Care Providers' Perspectives on Providing Care to Women Veterans with Histories of Sexual Trauma. Womens Health Issues. 2019 Jul-Aug;29(4):325-332. doi: 10.1016/j.whi.2019.03.001. Epub 2019 Apr 23.
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- Sheahan KL, Goldstein KM, Than CT, Bean-Mayberry B, Chanfreau CC, Gerber MR, Rose DE, Brunner J, Canelo IA, Darling Mshs JE, Haskell S, Hamilton AB, Yano EM. Women Veterans' Healthcare Needs, Utilization, and Preferences in Veterans Affairs Primary Care Settings. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(Suppl 3):791-798. doi: 10.1007/s11606-022-07585-3. Epub 2022 Aug 30.
- Carlson GC, Than CT, Rose D, Brunner J, Chanfreau-Coffinier C, Canelo IA, Klap R, Bean-Mayberry B, Agrawal A, Hamilton AB, Gerber MR, Yano EM. What Drives Women Veterans' Trust in VA Healthcare Providers? Womens Health Issues. 2022 Sep-Oct;32(5):499-508. doi: 10.1016/j.whi.2022.02.004. Epub 2022 Mar 30.
- Danan ER, Brunner J, Bergman A, Spoont M, Chanfreau C, Canelo I, Krebs EE, Yano EM. The Relationship Between Sexual Assault History and Cervical Cancer Screening Completion Among Women Veterans in the Veterans Health Administration. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jul;31(7):1040-1047. doi: 10.1089/jwh.2021.0237. Epub 2022 Jan 18.
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- Narain K, Jeffers KS, Bean-Mayberry B, Canelo I, Darling JE, Yano EM. The Association of Food Insufficiency with Patient Activation Among Women Veterans Using Veterans Administration Healthcare: a Cross-Sectional Analysis. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1417-1418. doi: 10.1007/s11606-018-4476-9. No abstract available.
- Brunner J, Schweizer CA, Canelo IA, Leung LB, Strauss JL, Yano EM. Timely access to mental health care among women veterans. Psychol Serv. 2019 Aug;16(3):498-503. doi: 10.1037/ser0000226. Epub 2018 Apr 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月9日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2014年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月16日
最初の投稿 (推定)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。