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여성건강 환자 연계 케어팀 운영 (WH-PACT)

2023년 6월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development

VA Womens Health Patient Aligned Care Teams WH-PACT 구현

VA는 PACT(Patient Aligned Care Teams) 구현을 통해 치료를 혁신하기 위한 주요 이니셔티브를 착수했습니다. PCMH(Patient-Centered Medical Home) 개념을 기반으로 하는 PACT는 환자 중심 및 환자 중심의 팀 기반 치료를 사용하여 접근성, 연속성, 조정 및 포괄성을 개선하는 것을 목표로 합니다. 그러나 VA가 여성 재향 군인과 같은 특수 인구의 요구를 충족시키기 위해 PACT를 어떻게 적응시켜야 하는지는 아직 해결되지 않았습니다. 이 연구의 주요 목표는 여성 재향군인을 위한 PACT를 적응 및 구현하기 위한 증거 기반 품질 개선(EBQI) 접근 방식을 개발 및 테스트하고, 성별에 민감한 치료 환경에서 포괄적인 여성 건강 관리를 통합하여 여성을 위한 PACT 원칙의 달성을 가속화하는 것이었습니다. 재향 군인 및 VA 치료 품질의 지속적인 성별 격차 감소.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

VA 의료 환경에서 여성 퇴역 군인의 소수는 성인에 민감한 종합 서비스를 제공하는 데 물류 문제를 야기했습니다. 이러한 문제는 더 많은 여성 재향군인이 VA 케어에 등록함에 따라 커졌습니다. 접근성과 자질은 남성 재향군인에 비해 뒤처졌고, 사생활/안전에 대한 적절한 관심과 여성의 군역할 및 경험에 대한 인식을 포함한 성별 민감성은 종종 부족했습니다. 성별에 따른 서비스의 현장 가용성도 보조를 맞추지 못했으며, 여성 재향군인은 10년 전보다 성별에 따른 관리를 아웃소싱할 가능성이 더 높아졌습니다. 또한 여성 건강(WH) 클리닉이 있는 VA 시설의 비율이 증가했지만, 이전 연구에 따르면 40%가 포괄적인 일차 진료 서비스를 제공하지 않고 대신 성별에 따른 검사에만 집중하고 있는 것으로 나타났습니다. 여성에 대한 성별에 민감하고 포괄적인 케어의 부족은 여성의 VA 접근성, 연속성 및 조정뿐만 아니라 기술 품질 측정에서 측정 가능한 감소와 관련이 있습니다.

조사관은 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT) 디자인(목표 #1)을 사용하여 WH PACT 모델을 개발하기 위한 증거 기반 품질 개선(EBQI) 방법의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 여성 퇴역군인의 결과에 대한 WH-PACT 일치 치료의 영향을 조사합니다(목표 #2). EBQI 지원 WH-PACT 구현 프로세스 평가(목표 #3) EBQI 지원 WH-PACT 모델 적응, 구현, 지속 가능성 및 추가 VA 시설로의 확산에 사용할 구현 및 평가 도구를 개발합니다(목표 #4).

EBQI는 이전 증거, 현지 실무 상황 및 제공자 행동 변화 방법의 맥락에서 새로운 치료 모델을 채택하고 구현하는 데 현지 조직의 고위 리더와 품질 개선 팀을 참여시키는 다단계 연구-임상 파트너십 접근 방식을 개발하는 체계적인 접근 방식입니다. 기술 지원 및 연습 촉진을 제공하는 연구원과 함께. 클러스터 무작위 시험에서 조사관은 환자, 제공자 및 실습 설문 조사를 사용하여 WH-PACT 모델 성취도를 평가했습니다. 조사관은 공급자, 직원 및 팀 지식과 태도의 중간 변화를 조사했습니다. 2차 관리 및 성과 데이터의 분석을 사용하여 조사관은 만성 질환 치료 및 예방, 건강 상태 및 활용의 품질에 대한 WH-PACT 치료 수령의 영향도 조사했습니다. 조사관은 혼합 방법을 사용하여 사전 사후 EBQI 업무 상황을 평가했습니다. 문서화된 WH-PACT 구현; 그리고 반구조화된 인터뷰와 형성 과정 설명 및 관리 데이터 검토의 조합을 통해 EBQI 지원 WH-PACT 구현에 대한 장벽/촉진제를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sepulveda, California, 미국, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, 미국, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, 미국, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

시설 포함 기준:

  • VA 의료 센터(VAMC)
  • 3개 이상의 VAMC가 있는 VISN에 위치
  • Women's Health Practice Based Research Network(PBRN) 회원

주요 이해관계자(인터뷰) 포함 기준:

  • VISN 및 VAMC 리더, VAMC 1차 진료/PACT 이사, VAMC 여성 건강 의료 이사, 여성 재향군인 프로그램 관리자(VISN 및 VAMC), 정신 건강, 건강 정보 기술/정보학, 품질 개선/시스템 재설계 분야의 VISN 대표, 최소 1명의 간호사 이그제큐티브(VISN 또는 VAMC)
  • 개입 및 제어 VAMC

제공자(설문 조사 및 인터뷰) 포함 기준:

  • 지난 1년 동안 1명 이상의 여성 재향군인을 진료한 1차 진료 제공자(의사[MD], 정골의사[DO], 임상간호사[NP], 의사 보조원[PA])
  • 개입 VAMC에서 Teamlet 1차 진료 제공자 인터뷰(MD, DO, NP, PA)
  • 중재 및 통제 VAMC에서 일차 진료 제공자(MD, DO, NP, PA)에 대한 설문조사
  • 대규모 1차 진료/PACT 팀원(예: 임상 약사, 건강 코치)에 대한 설문조사

직원(설문 조사 및 인터뷰) 포함 기준:

  • 지난 해에 1명 이상의 여성 재향군인을 본 1차 진료/PACT 팀/팀렛의 1차 진료/PACT 임상 직원(비제공자)
  • Intervention VAMC에서 Teamlet 구성원 인터뷰

환자 포함 기준:

- 작년에 일반 1차 진료 및/또는 여성 건강 클리닉에서 3회 이상의 1차 진료 방문이 있는 참여 VAMC에서 본 여성 퇴역 군인

제외 기준:

시설 제외 기준:

  • VAMC가 아닌 VA 시설(예: 지역사회 기반 외래 진료소 또는 CBOC)
  • VAMC가 3개 미만인 VISN의 VAMC
  • WH PBRN의 구성원이 아닌 VAMC

주요 이해관계자(인터뷰) 제외 기준:

- 참여 VISN(1, 4, 12, 23) 및 VAMC(연구 사이트 참조) 외부의 이해관계자

제공자(설문 조사 및 인터뷰) 제외 기준:

  • 참여 VAMC에서 일차 진료를 제공하지 않는 VA 제공자
  • 여성을 본 적이 없거나 본 적이 없는 VA 1차 의료 제공자 참여 VAMC에서 1차 의료 제공을 위한 베테랑 환자
  • 제어 VAMC의 Teamlet 제공자는 인터뷰하지 않습니다.

직원(설문조사 및 인터뷰) 제외 기준:

  • PACT에 참여하지 않는 1차 진료 임상 직원(예: 1차 진료 롤에 할당되었지만 실제로 1차 진료/PACT 직접 환자 진료 제공과 관련되지 않음)
  • 제어 VAMC의 1차 진료/PACT 임상 직원은 인터뷰하지 않습니다.

환자 제외 기준:

  • 건강 관리 또는 1차 진료 필요를 위해 VA를 사용하지 않는 여성 퇴역 군인
  • 전년도에 VA 1차 진료 방문 횟수가 3회 미만이어서 PACT 또는 WH PACT에 노출되지 않은 여성 퇴역 군인
  • 불치병 및/또는 예후가 좋지 않거나 등록 및 설문 조사 참여가 부적절한 부담으로 입증되는 기타 건강 문제가 있는 여성 퇴역 군인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EBQI 지원 WH-PACT 구현
증거 기반 품질 개선(EBQI)은 다단계 이해관계자 참여, 품질 개선(QI) 교육/훈련, 기술 지원, 형성적 피드백, 외부 실습 촉진, 국가적 지원을 포함하여 새로운 치료 모델의 구현을 촉진하기 위한 구조화된 연구-임상 파트너십 접근 방식입니다. 정책 안내.
다른: 다단계 이해관계자 참여
VA 네트워크, VA 의료 센터, 수정된 델파이 패널 기술을 사용하는 1차 진료 및 여성 건강 지도자의 구조화된 대면 이해 관계자 패널 회의를 통해 각 참여 VA 네트워크 내에서 품질 개선(QI) 로드맵에 대한 합의에 도달한 후 간헐적으로 진행 보고 및 24개월 후 대면 캡스톤 이해관계자 패널 회의
다른: 품질향상(QI) 교육/훈련
QI 원칙, 방법, 프로젝트 제안서 개발 및 개선에 대한 초기 대면 및 지속적인 가상 팀 교육
다른: 기술적 지원
리서치 팀은 지역 QI 프로젝트 제안에 대한 기술 검토 및 피드백을 제공하고, 프로세스/결과 측정을 개발 및/또는 권장하고, 관련 출판 문헌(예: 측정, 개입)을 식별 및 공유하고, 일반적인 기술 지원(예: 분석 방법 로컬 데이터, 로컬 포커스 그룹 수행 방법)
다른: 형성적 피드백
연구팀은 진행 중인 새로운 QI 프로젝트 아이디어 개발을 위해 기준 환자 및 제공자/직원 설문조사, 12개월 환자 설문조사, 기타 데이터 및 결과에서 집계된 모든 사이트 및 로컬 데이터를 현지 팀에 제공했습니다.
다른: 외부 실습 촉진
진행 상황을 검토하고, 요구 사항을 파악하고, 문제 해결을 돕고, 현재 및 신규 프로젝트에 대해 논의하고, 확산 가능성을 확인하기 위해 현지 팀과 현장 내 및 현장 간 통화
다른 이름들:
  • 간편하게 함
다른: 국가 정책 지침
모든 VA 시설에 배포된 PACT 구현 지침 및 포괄적인 여성 건강 서비스 제공에 대한 정책 및 실행에 관한 VA 핸드북
활성 비교기: 일상적인 WH-PACT 구현
국가 정책 지침
다른: 국가 정책 지침
모든 VA 시설에 배포된 PACT 구현 지침 및 포괄적인 여성 건강 서비스 제공에 대한 정책 및 실행에 관한 VA 핸드북

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WH-PACT 성과
기간: 24개월 기준
Women's Health Patient-Aligned Care 팀의 성과는 환자가 보고한 네 가지 진료 접근성, 환자-제공자 의사소통, 진료의 포괄성 및 진료의 성별 적합성에 기반한 성과입니다. WH-PACT 성과는 -4에서 +4까지의 총 점수이며, 점수가 높을수록 PACT 성과가 우수함을 의미합니다.
24개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 제공자와 직원의 성별 민감도
기간: 24개월 기준
환자 치료 중 여성 재향군인에 대한 제공자와 직원의 민감도와 관련된 10가지 설문 조사 항목을 기반으로 한 성별 민감도 점수. 점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 여성 재향군인에 대한 성별 민감도가 더 높음을 반영합니다.
24개월 기준
팀 기능
기간: 24개월 기준
7개 설문 항목에 대한 응답을 기반으로 측정된 1차 진료 및 여성 건강 제공자와 직원의 인지된 팀 기능. 팀 기능 점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 나은 팀 기능을 나타냅니다.
24개월 기준
공급자 및 직원 소진
기간: 24개월
번아웃은 하나의 항목을 사용하여 측정되었습니다. "다음 진술이 귀하에게 얼마나 자주 적용됩니까? 일에 지친 느낌이 듭니다" 옵션은 1. 전혀 없음, 2. 1년에 몇 번, 3. 매월, 4. 몇 번 한 달에 몇 번, 5. 매주, 6. 일주일에 몇 번, 7. 매일. 응답을 한 달에 몇 번 안함/미만(1-4) 및 매주-매일(5-7)의 이진 값으로 코딩했습니다.
24개월
연간 환자 VA 1차 진료 방문
기간: 24개월 기준
연간 평균 VA 1차 진료 방문 횟수
24개월 기준
연간 환자 VA 여성 건강 관리 방문
기간: 24개월 기준
연간 평균 VA 여성 건강 관리 환자 방문 횟수
24개월 기준
환자 VA 입원
기간: 24개월 기준
1년 동안 모든 원인에 대한 평균 환자 입원 수
24개월 기준
환자 응급실 방문
기간: 기준선에서 24개월
1년 동안 이유를 불문하고 평균 환자 응급실 방문 횟수
기준선에서 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

University of California, Los Angeles
RAND

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CRE 12-026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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