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Mise en place d'équipes de soins alignés sur les patients pour la santé des femmes (WH-PACT)

15 juin 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Mise en œuvre des équipes de soins alignées sur les patients VA Womens Health WH-PACT

VA a entrepris une initiative majeure pour transformer les soins grâce à la mise en œuvre d'équipes de soins alignées sur les patients (PACT). Basé sur le concept de maison médicale centrée sur le patient (PCMH), PACT vise à améliorer l'accès, la continuité, la coordination et l'exhaustivité en utilisant des soins en équipe axés sur le patient et centrés sur le patient. Cependant, la manière dont VA devrait adapter le PACT pour répondre aux besoins de populations particulières, telles que les femmes vétérans, reste à déterminer. L'objectif principal de cette étude était de développer et de tester une approche d'amélioration de la qualité fondée sur des preuves (EBQI) pour adapter et mettre en œuvre le PACT pour les femmes vétérans, en intégrant des soins de santé complets pour les femmes dans des environnements de soins sensibles au genre, accélérant ainsi la réalisation des principes du PACT pour les femmes. anciens combattants et réduire les disparités persistantes entre les sexes dans la qualité des soins VA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La minorité numérique des femmes vétérans dans les établissements de soins de santé VA a créé des défis logistiques pour fournir des services complets sensibles au genre. Ces défis n'ont fait qu'augmenter à mesure que de plus en plus de femmes vétérans s'inscrivaient dans les soins VA. L'accès et la qualité étaient inférieurs à ceux des vétérans masculins, tandis que la sensibilité au genre, y compris une attention adéquate à la vie privée/sécurité et la sensibilisation aux rôles et expériences militaires des femmes, faisait souvent défaut. La disponibilité sur place de services sexospécifiques n'avait pas non plus suivi le rythme, les femmes vétérans étant plus susceptibles d'être externalisées pour des soins sexospécifiques qu'elles ne l'étaient dix ans auparavant. De plus, alors que la proportion d'établissements VA disposant de cliniques de santé pour femmes (WH) avait augmenté, des recherches antérieures ont démontré que jusqu'à 40% d'entre eux ne fournissaient pas de services de soins primaires complets, se concentrant plutôt uniquement sur des examens sexospécifiques. Le manque de soins complets et sensibles au genre pour les femmes a également été associé à des diminutions mesurables dans les évaluations des femmes concernant l'accès, la continuité et la coordination des AV, ainsi que des mesures de la qualité technique.

Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité des méthodes d'amélioration de la qualité fondées sur des données probantes (EBQI) pour développer un modèle WH PACT à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRC) (objectif n° 1) ; examiner les impacts de la réception de soins concordants WH-PACT sur les résultats des femmes vétérans (objectif n° 2) ; évaluer les processus de mise en œuvre du WH-PACT soutenu par l'EBQI (objectif n° 3) ; et développer des outils de mise en œuvre et d'évaluation à utiliser dans l'adaptation, la mise en œuvre, la durabilité et la diffusion du modèle WH-PACT soutenu par l'EBQI à d'autres installations d'AV (Objectif n° 4).

L'EBQI est une approche systématique pour développer une approche de partenariat recherche-clinique à plusieurs niveaux pour impliquer les dirigeants organisationnels locaux et les équipes d'amélioration de la qualité dans l'adaptation et la mise en œuvre de nouveaux modèles de soins dans le contexte des preuves antérieures, du contexte de pratique local et des méthodes de changement de comportement des prestataires, avec des chercheurs fournissant un soutien technique et facilitant la pratique. Dans un essai randomisé en grappes, les chercheurs ont évalué la réussite du modèle WH-PACT à l'aide d'enquêtes auprès des patients, des prestataires et des cabinets. Les enquêteurs ont examiné les changements intermédiaires dans les connaissances et les attitudes des prestataires, du personnel et de l'équipe. À l'aide d'analyses de données administratives et de performances secondaires, les enquêteurs ont également exploré les impacts de la réception des soins WH-PACT sur la qualité des soins et de la prévention des maladies chroniques, l'état de santé et l'utilisation. À l'aide de méthodes mixtes, les enquêteurs ont évalué le contexte de pratique de l'EBQI avant et après ; mise en œuvre documentée du WH-PACT ; et examiné les obstacles/facilitateurs à la mise en œuvre du WH-PACT soutenu par l'EBQI grâce à une combinaison d'entretiens semi-structurés, de récits de progrès formatifs et d'un examen des données administratives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sepulveda, California, États-Unis, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, États-Unis, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
        • Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, États-Unis, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion de l'établissement :

  • Centre médical VA (VAMC)
  • Situé dans un VISN qui a 3 VAMC ou plus
  • Adhésion au Women's Health Practice Based Research Network (PBRN)

Critères d'inclusion des parties prenantes clés (entretiens) :

  • Les dirigeants du VISN et du VAMC, les directeurs des soins primaires/PACT du VAMC, les directeurs médicaux de la santé des femmes du VAMC, les gestionnaires du programme des femmes vétérans (VISN et VAMC), les représentants du VISN en santé mentale, les technologies de l'information sur la santé/l'informatique, l'amélioration de la qualité/la refonte du système, au moins une infirmière Cadre (VISN ou VAMC)
  • Intervention et contrôle des VAMC

Critères d'inclusion des prestataires (enquêtes et entretiens) :

  • Fournisseurs de soins primaires (médecin [MD], docteur en ostéopathie [DO], infirmier praticien [IP], adjoint au médecin [AP]) qui ont vu au moins 1 femmes vétérans au cours de la dernière année
  • Entretiens Teamlet avec les prestataires de soins primaires (MD, DO, NP, PA) dans les VAMC d'intervention
  • Enquêtes auprès des prestataires de soins primaires (MD, DO, NP, PA) dans les VAMC d'intervention et de contrôle
  • Enquêtes auprès de membres plus importants de l'équipe de soins primaires/PACT (par exemple, pharmaciens cliniciens, coachs de santé)

Critères d'inclusion du personnel (enquêtes et entretiens) :

  • Personnel clinique de soins primaires/PACT (non-fournisseurs) dans les équipes/équipes de soins primaires/PACT qui ont vu plus d'une femme vétérans au cours de l'année écoulée
  • Interviews des membres de Teamlet dans les VAMC d'intervention

Critères d'inclusion des patients :

- Femmes vétérans vues dans les VAMC participants avec 3+ visites de soins primaires dans les soins primaires généraux et/ou les cliniques de santé des femmes au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion de l'établissement :

  • Installations VA qui ne sont pas des VAMC (par exemple, des cliniques externes communautaires ou des CBOC)
  • VAMC dans les VISN avec moins de 3 VAMC
  • VAMC non membres du WH PBRN

Critères d'exclusion des parties prenantes clés (entretiens) :

- Acteurs extérieurs aux VISN participants (1, 4, 12, 23) et VAMC (voir sites d'étude)

Critères d'exclusion des prestataires (enquêtes et entretiens) :

  • Fournisseurs d'AV qui ne dispensent pas de soins primaires dans les VAMC participants
  • Prestataires de soins primaires VA qui n'ont pas vu ou ne voient pas de femmes Patientes vétérans pour la prestation de soins primaires dans un VAMC participant
  • Les fournisseurs de Teamlet aux VAMC de contrôle ne seront pas interrogés

Critères d'exclusion du personnel (enquêtes et entretiens) :

  • Personnel clinique de soins primaires ne participant pas au PACT (par exemple, affecté aux rôles de soins primaires mais pas réellement associé aux soins primaires/PACT à la prestation directe des soins aux patients)
  • Le personnel clinique des soins primaires/PACT des VAMC témoins ne sera pas interrogé

Critères d'exclusion des patients :

  • Femmes vétérans qui n'utilisent pas l'AV pour leurs soins de santé ou pour leurs besoins de soins primaires
  • Femmes Anciens combattants avec moins de 3 visites de soins primaires VA au cours de l'année précédente et donc non exposées au PACT ou au WH PACT
  • Les femmes vétérans atteintes d'une maladie en phase terminale et/ou d'un mauvais pronostic ou d'autres problèmes de santé pour qui l'inscription et la participation à l'enquête s'avéreraient un fardeau inapproprié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en œuvre du WH-PACT pris en charge par EBQI
L'amélioration de la qualité fondée sur des données probantes (EBQI) est une approche structurée de partenariat recherche-clinique pour faciliter la mise en œuvre de nouveaux modèles de soins, y compris l'engagement des parties prenantes à plusieurs niveaux, l'éducation/la formation en amélioration de la qualité (AQ), le soutien technique, la rétroaction formative, la facilitation de la pratique externe et la orientations politiques.
Autre: Engagement des parties prenantes à plusieurs niveaux
Réunion structurée et en personne du panel des parties prenantes du réseau VA, du centre médical VA et des responsables des soins primaires et de la santé des femmes utilisant des techniques de panel Delphi modifiées pour parvenir à un consensus sur une feuille de route d'amélioration de la qualité (QI) au sein de chaque réseau VA participant, suivie de progrès intermittents rapports et réunions en personne du panel des parties prenantes après 24 mois
Autre: Éducation/formation en amélioration de la qualité (AQ)
Formation initiale en personne et formation continue de l'équipe virtuelle sur les principes et les méthodes d'amélioration de la qualité, ainsi que sur l'élaboration et le raffinement de propositions de projet
Autre: Soutien technique
L'équipe de recherche a fourni un examen technique et des commentaires sur les propositions de projets locaux d'amélioration de la qualité, aidé à développer et/ou recommander des mesures de processus/résultats, identifié et partagé la littérature publiée pertinente (par exemple, mesures, interventions) et fourni un soutien technique général (par exemple, comment analyser données locales, comment mener un groupe de discussion local)
Autre: Rétroaction formative
L'équipe de recherche a fourni des données agrégées sur tous les sites et locales à partir d'enquêtes de base auprès des patients et des fournisseurs/personnel, d'enquêtes auprès des patients sur 12 mois et d'autres données et résultats aux équipes locales pour le développement d'idées de projets d'amélioration de la qualité en cours et nouveaux
Autre: Facilitation de la pratique externe
Appels internes et inter-sites avec les équipes locales pour examiner les progrès, identifier les besoins, aider à résoudre les problèmes, discuter des projets actuels et nouveaux, ainsi que du potentiel de propagation
Autres noms:
  • Facilitation
Autre: Orientations politiques nationales
Manuels VA sur la politique et la pratique pour l'orientation de la mise en œuvre du PACT et sur la prestation de services de santé complets pour les femmes diffusés dans tous les établissements VA
Comparateur actif: Mise en œuvre de routine du WH-PACT
Orientations politiques nationales
Autre: Orientations politiques nationales
Manuels VA sur la politique et la pratique pour l'orientation de la mise en œuvre du PACT et sur la prestation de services de santé complets pour les femmes diffusés dans tous les établissements VA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation WH-PACT
Délai: De base à 24 mois
La réalisation de l'équipe de soins adaptés aux patients de Women's Health, basée sur quatre mesures rapportées par les patients concernant l'accès aux soins, la communication patient-fournisseur, l'intégralité des soins et l'adéquation des soins au sexe. La réalisation WH-PACT est un score global de -4 à +4, le score le plus élevé signifiant une meilleure réalisation PACT.
De base à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité au genre des prestataires et du personnel
Délai: De base à 24 mois
Score de sensibilité au genre basé sur 10 éléments d'enquête liés à la sensibilité des prestataires et du personnel envers les femmes vétérans pendant les soins aux patients. Le score variait de 1 à 5, le score le plus élevé reflétant une plus grande sensibilité au genre envers les femmes vétérans.
De base à 24 mois
Fonctionnement d'équipe
Délai: De base à 24 mois
Perception du fonctionnement de l'équipe des prestataires de soins primaires et de santé des femmes et du personnel, mesuré sur la base des réponses à 7 éléments de l'enquête. Le score de fonctionnement de l'équipe variait de 1 à 5, le score le plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement de l'équipe.
De base à 24 mois
Fournisseurs et épuisement du personnel
Délai: 24 mois
L'épuisement professionnel a été mesuré à l'aide d'un élément : "À quelle fréquence l'énoncé suivant s'applique-t-il à vous : Je me sens épuisé par mon travail" avec des options pour 1. Jamais, 2. Quelques fois par an, 3. Chaque mois, 4. Quelques fois par mois, 5. Chaque semaine, 6. Quelques fois par semaine, 7. Tous les jours. Nous avons recodé les réponses en une valeur binaire : jamais/moins de quelques fois par mois (1-4) et chaque semaine à tous les jours (5-7).
24 mois
Visites de soins primaires du patient VA par an
Délai: De base à 24 mois
Nombre moyen de visites aux soins primaires VA par an
De base à 24 mois
Patient VA Women's Health Care Visits par an
Délai: De base à 24 mois
Nombre moyen de visites de patients aux soins de santé des femmes VA par an
De base à 24 mois
Hospitalisation du patient VA
Délai: De base à 24 mois
Nombre moyen d'hospitalisations de patients pour toute cause en un an
De base à 24 mois
Visites des patients aux urgences
Délai: de base à 24 mois
Nombre moyen de visites de patients aux urgences pour toute cause en un an
de base à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
RAND

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2014

Première publication (Estimé)

20 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE 12-026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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