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Implementierung von patientenorientierten Pflegeteams für Frauengesundheit (WH-PACT)

15. Juni 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Implementierung der WH-PACTs der patientenorientierten Pflegeteams von VA Womens Health

VA hat eine große Initiative zur Transformation der Pflege durch die Einführung von Patient Aligned Care Teams (PACTs) ergriffen. Basierend auf dem Konzept des patientenzentrierten medizinischen Zuhauses (PCMH) zielt PACT darauf ab, den Zugang, die Kontinuität, die Koordination und die Vollständigkeit durch eine patientenorientierte und patientenzentrierte teambasierte Versorgung zu verbessern. Allerdings muss noch ausgearbeitet werden, wie VA PACT an die Bedürfnisse spezieller Bevölkerungsgruppen, wie etwa weiblicher Veteranen, anpassen sollte. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, einen evidenzbasierten Qualitätsverbesserungsansatz (EBQI) zur Anpassung und Umsetzung von PACT für weibliche Veteranen zu entwickeln und zu testen, der eine umfassende Frauengesundheitsversorgung in geschlechtersensiblen Pflegeumgebungen einbezieht und so die Verwirklichung der PACT-Grundsätze für Frauen beschleunigt Veteranen und Verringerung anhaltender geschlechtsspezifischer Unterschiede in der VA-Versorgungsqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zahlenmäßige Minderheit weiblicher Veteranen im Gesundheitswesen in VA hat zu logistischen Herausforderungen bei der Bereitstellung geschlechtersensibler umfassender Dienstleistungen geführt. Diese Herausforderungen nahmen nur zu, je mehr weibliche Veteranen sich für die VA-Pflege einschrieben. Zugang und Qualität blieben hinter denen männlicher Veteranen zurück, während es häufig an Geschlechtersensitivität, einschließlich angemessener Berücksichtigung von Privatsphäre/Sicherheit und Bewusstsein für die militärischen Rollen und Erfahrungen von Frauen, mangelte. Auch die Verfügbarkeit geschlechtsspezifischer Dienstleistungen vor Ort hielt nicht Schritt, da weibliche Veteranen häufiger als zehn Jahre zuvor für die geschlechtsspezifische Betreuung ausgelagert wurden. Während der Anteil der VA-Einrichtungen, die über Kliniken für Frauengesundheit (WH) verfügen, gestiegen ist, zeigten frühere Untersuchungen, dass bis zu 40 % von ihnen keine umfassenden Grundversorgungsdienste anboten und sich stattdessen nur auf geschlechtsspezifische Untersuchungen konzentrierten. Der Mangel an geschlechtersensibler, umfassender Betreuung für Frauen wurde auch mit messbaren Rückgängen bei der Bewertung von VA-Zugang, Kontinuität und Koordination sowie bei der technischen Qualität von Frauen in Verbindung gebracht.

Ziel der Forscher war es, die Wirksamkeit evidenzbasierter Qualitätsverbesserungsmethoden (EBQI) zur Entwicklung eines WH-PACT-Modells mithilfe eines Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns (cRCT) zu bewerten (Ziel Nr. 1); Untersuchung der Auswirkungen des Erhalts der WH-PACT-Konkordanzversorgung auf die Ergebnisse weiblicher Veteranen (Ziel Nr. 2); Bewertung der Prozesse der EBQI-unterstützten WH-PACT-Implementierung (Ziel Nr. 3); und Entwicklung von Implementierungs- und Bewertungstools für den Einsatz bei der EBQI-unterstützten Anpassung, Implementierung, Nachhaltigkeit und Verbreitung des WH-PACT-Modells auf weitere VA-Einrichtungen (Ziel Nr. 4).

EBQI ist ein systematischer Ansatz zur Entwicklung eines mehrstufigen Forschungs-Klinik-Partnerschaftsansatzes zur Einbindung lokaler Organisationsleiter und Qualitätsverbesserungsteams in die Anpassung und Umsetzung neuer Pflegemodelle im Kontext früherer Erkenntnisse, des lokalen Praxiskontexts und der Verhaltensänderungsmethoden der Anbieter. mit Forschern, die technische Unterstützung und praktische Erleichterung bieten. In einer Cluster-randomisierten Studie bewerteten die Forscher die Leistung des WH-PACT-Modells anhand von Patienten-, Anbieter- und Praxisbefragungen. Die Forscher untersuchten zwischenzeitliche Veränderungen im Wissen und in den Einstellungen von Anbietern, Mitarbeitern und Teams. Mithilfe von Analysen sekundärer Verwaltungs- und Leistungsdaten untersuchten die Forscher auch die Auswirkungen des Erhalts von WH-PACT-Versorgung auf die Qualität der Pflege und Prävention chronischer Krankheiten, den Gesundheitszustand und die Inanspruchnahme. Mithilfe gemischter Methoden bewerteten die Forscher den EBQI-Praxiskontext vor und nach dem Zeitpunkt. dokumentierte WH-PACT-Implementierung; und untersuchte Hindernisse/Erleichterer für die EBQI-unterstützte WH-PACT-Implementierung durch eine Kombination aus halbstrukturierten Interviews und formativen Fortschrittsberichten sowie der Überprüfung administrativer Daten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sepulveda, California, Vereinigte Staaten, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
        • Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die Einrichtung:

  • VA Medical Center (VAMC)
  • Befindet sich in einem VISN, das über 3 oder mehr VAMCs verfügt
  • Mitgliedschaft im Women's Health Practice Based Research Network (PBRN)

Wichtige Einschlusskriterien für Stakeholder (Interviews):

  • VISN- und VAMC-Leiter, VAMC-Direktoren für Primärversorgung/PACT, medizinische Direktoren für VAMC-Frauengesundheit, Programmmanagerinnen für Veteraninnen (VISN und VAMC), VISN-Vertreter in den Bereichen psychische Gesundheit, Gesundheitsinformationstechnologie/Informatik, Qualitätsverbesserung/Systemneugestaltung, mindestens eine Krankenschwester Führungskraft (VISN oder VAMC)
  • Intervention und Kontrolle von VAMCs

Einschlusskriterien für Anbieter (Umfragen und Interviews):

  • Erstversorger (Arzt [MD], Arzt für Osteopathie [DO], Krankenpfleger [NP], Arzthelfer [PA]), die im vergangenen Jahr mehr als eine weibliche Veteranin behandelt haben
  • Teamlet-Interviews mit Hausärzten (MD, DO, NP, PA) bei Interventions-VAMCs
  • Befragungen von Primärversorgern (MD, DO, NP, PA) an Interventions- und Kontroll-VAMCs
  • Befragungen größerer Mitglieder des Primärversorgungs-/PACT-Teams (z. B. klinische Apotheker, Gesundheitscoaches)

Einschlusskriterien für Mitarbeiter (Befragungen und Interviews):

  • Klinisches Personal der Grundversorgung/PACT (keine Anbieter) in Teams/Teams der Grundversorgung/PACT, die im vergangenen Jahr mehr als eine weibliche Veteranin betreut haben
  • Interviews mit Teamlet-Mitgliedern bei Intervention VAMCs

Kriterien für den Patienteneinschluss:

- Veteraninnen in teilnehmenden VAMCs mit mehr als 3 Besuchen in der Grundversorgung in der allgemeinen Grundversorgung und/oder in Kliniken für Frauengesundheit im vergangenen Jahr

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Einrichtungen:

  • VA-Einrichtungen, die keine VAMCs sind (z. B. gemeindebasierte Ambulanzen oder CBOCs)
  • VAMCs in VISNs mit weniger als 3 VAMCs
  • VAMCs, die keine Mitglieder des WH PBRN sind

Ausschlusskriterien für wichtige Stakeholder (Interviews):

- Stakeholder außerhalb der teilnehmenden VISNs (1, 4, 12, 23) und VAMCs (siehe Studienorte)

Ausschlusskriterien für Anbieter (Umfragen und Interviews):

  • VA-Anbieter, die in teilnehmenden VAMCs keine Grundversorgung anbieten
  • VA-Hausärzte, die keine Frauen gesehen haben oder nicht sehen. Veteranenpatienten für die Hausarztversorgung bei einem teilnehmenden VAMC
  • Teamlet-Anbieter an Kontroll-VAMCs werden nicht befragt

Ausschlusskriterien für Mitarbeiter (Befragungen und Interviews):

  • Klinisches Personal der Primärversorgung, das nicht an PACT teilnimmt (z. B. den Rollen der Primärversorgung zugeordnet, aber nicht tatsächlich mit der Bereitstellung der Primärversorgung/PACT-Direktpatientenversorgung verbunden)
  • Das klinische Personal der Grundversorgung/PACT an Kontroll-VAMCs wird nicht befragt

Patientenausschlusskriterien:

  • Veteraninnen, die die VA nicht für ihre Gesundheitsversorgung oder Grundversorgung nutzen
  • Veteraninnen, die im Vorjahr weniger als drei VA-Besuche in der Primärversorgung hatten und daher weder PACT noch WH PACT ausgesetzt waren
  • Veteraninnen mit unheilbarer Krankheit und/oder schlechter Prognose oder anderen Gesundheitsproblemen, für die die Einschreibung und Teilnahme an der Umfrage eine unangemessene Belastung darstellen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EBQI-unterstützte WH-PACT-Implementierung
Evidenzbasierte Qualitätsverbesserung (EBQI) ist ein strukturierter forschungs-klinischer Partnerschaftsansatz zur Erleichterung der Umsetzung neuer Versorgungsmodelle, einschließlich mehrstufiger Einbindung von Interessengruppen, Ausbildung/Schulung zur Qualitätsverbesserung (QI), technischer Unterstützung, formativem Feedback, externer Praxiserleichterung und nationaler politische Orientierung.
Sonstiges: Mehrstufiges Stakeholder-Engagement
Strukturiertes, persönliches Stakeholder-Panel-Treffen des VA-Netzwerks, des VA-Medizinzentrums sowie von Führungskräften der Primärversorgung und Frauengesundheit unter Verwendung modifizierter Delphi-Panel-Techniken, um einen Konsens über einen Fahrplan zur Qualitätsverbesserung (QI) innerhalb jedes teilnehmenden VA-Netzwerks zu erzielen, gefolgt von zeitweiligen Fortschritten Berichterstattung und nach Ablauf von 24 Monaten persönliche Treffen des Stakeholder-Gremiums
Sonstiges: Ausbildung/Schulung zur Qualitätsverbesserung (QI).
Erste persönliche und fortlaufende virtuelle Teamschulung in QI-Prinzipien, -Methoden sowie der Entwicklung und Verfeinerung von Projektvorschlägen
Sonstiges: Technischer Support
Das Forschungsteam lieferte technische Überprüfung und Feedback zu lokalen QI-Projektvorschlägen, half bei der Entwicklung und/oder Empfehlung von Prozess-/Ergebnismaßen, identifizierte und teilte relevante veröffentlichte Literatur (z. B. Maßnahmen, Interventionen) und leistete allgemeine technische Unterstützung (z. B. wie man analysiert). lokale Daten, wie man eine lokale Fokusgruppe durchführt)
Sonstiges: Formatives Feedback
Das Forschungsteam stellte den lokalen Teams aggregierte standortübergreifende und lokale Daten aus Basisbefragungen von Patienten und Anbietern/Mitarbeitern, 12-monatigen Patientenbefragungen und anderen Daten und Erkenntnissen für die laufende und neue QI-Projektideenentwicklung zur Verfügung
Sonstiges: Externe Praxisbegleitung
Telefonate innerhalb und außerhalb des Standorts mit lokalen Teams, um den Fortschritt zu überprüfen, Bedürfnisse zu ermitteln, bei der Lösung von Problemen zu helfen, aktuelle und neue Projekte sowie das Potenzial für eine Verbreitung zu besprechen
Andere Namen:
  • Erleichterung
Sonstiges: Nationale politische Leitlinien
VA-Handbücher zu Richtlinien und Praktiken für PACT-Umsetzungsleitfäden und zur Bereitstellung umfassender Frauengesundheitsdienste, die an alle VA-Einrichtungen verteilt werden
Aktiver Komparator: Routinemäßige WH-PACT-Implementierung
Nationale politische Leitlinien
Sonstiges: Nationale politische Leitlinien
VA-Handbücher zu Richtlinien und Praktiken für PACT-Umsetzungsleitfäden und zur Bereitstellung umfassender Frauengesundheitsdienste, die an alle VA-Einrichtungen verteilt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WH-PACT-Erfolg
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Die Leistung des Women's Health Patient-Aligned Care Team basiert auf vier von Patienten gemeldeten Messgrößen für den Zugang zur Pflege, die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter, die Vollständigkeit der Pflege und die geschlechtsspezifische Angemessenheit der Pflege. Die WH-PACT-Leistung ist eine Gesamtpunktzahl von -4 bis +4, wobei die höhere Punktzahl eine bessere PACT-Leistung bedeutet.
Baseline bis 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtersensibilität von Anbietern und Mitarbeitern
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Bewertung der Geschlechtersensitivität basierend auf 10 Umfragepunkten im Zusammenhang mit der Sensibilität von Anbietern und Mitarbeitern gegenüber weiblichen Veteranen während der Patientenversorgung. Der Wert lag zwischen 1 und 5, wobei der höhere Wert eine größere Sensibilität gegenüber den Geschlechtern gegenüber weiblichen Veteranen widerspiegelte.
Baseline bis 24 Monate
Teamfunktion
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Wahrgenommene Teamarbeit von Anbietern und Mitarbeitern der Primärversorgung und der Frauengesundheit, gemessen anhand der Antworten auf 7 Umfragepunkte. Die Punktzahl für die Teamfunktion lag zwischen 1 und 5, wobei die höhere Punktzahl auf eine bessere Teamfunktion hinweist.
Baseline bis 24 Monate
Burnout bei Anbietern und Mitarbeitern
Zeitfenster: 24 Monate
Burnout wurde anhand eines Items gemessen: „Wie oft trifft die folgende Aussage auf Sie zu: Ich fühle mich durch meine Arbeit ausgebrannt“ mit Optionen für 1. Nie, 2. Ein paar Mal im Jahr, 3. Jeden Monat, 4. Ein paar Mal Mal im Monat, 5. Jede Woche, 6. Ein paar Mal pro Woche, 7. Jeden Tag. Wir haben die Antworten in einen binären Wert umkodiert: nie/weniger als ein paar Mal im Monat (1–4) und jede Woche bis jeden Tag (5–7).
24 Monate
Besuche der VA-Grundversorgung des Patienten pro Jahr
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Monate
Durchschnittliche Anzahl der Besuche in der VA-Grundversorgung pro Jahr
Ausgangswert bis 24 Monate
Patienten-VA-Frauengesundheitsbesuche pro Jahr
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Monate
Durchschnittliche Anzahl der Patientenbesuche in der Frauengesundheitsversorgung von VA pro Jahr
Ausgangswert bis 24 Monate
VA-Krankenhausaufenthalt des Patienten
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
Durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen von Patienten aus beliebigem Grund in einem Jahr
Baseline bis 24 Monate
Besuche in der Notaufnahme von Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Monate
Durchschnittliche Anzahl von Patientenbesuchen in der Notaufnahme aus beliebigem Grund in einem Jahr
Ausgangswert bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
RAND

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE 12-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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