Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van op patiënten afgestemde zorgteams voor de gezondheid van vrouwen (WH-PACT)

15 juni 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Implementatie van VA Women's Health Patient Aligned Care Teams WH-PACT's

VA heeft een belangrijk initiatief genomen om de zorg te transformeren door de implementatie van Patient Aligned Care Teams (PACT's). Gebaseerd op het patiëntgerichte medische huis (PCMH)-concept, streeft PACT naar het verbeteren van de toegang, continuïteit, coördinatie en volledigheid met behulp van teamgebaseerde zorg die patiëntgestuurd en patiëntgericht is. Hoe VA PACT moet aanpassen om te voldoen aan de behoeften van speciale populaties, zoals vrouwelijke veteranen, moet echter nog worden uitgewerkt. Het belangrijkste doel van deze studie was het ontwikkelen en testen van een evidence-based kwaliteitsverbeteringsbenadering (EBQI) voor het aanpassen en implementeren van PACT voor vrouwelijke veteranen, waarbij uitgebreide gezondheidszorg voor vrouwen wordt geïntegreerd in gendergevoelige zorgomgevingen, waardoor de verwezenlijking van PACT-principes voor vrouwen wordt versneld. Veteranen en het verminderen van aanhoudende genderverschillen in VA-kwaliteit van zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De numerieke minderheid van vrouwelijke veteranen in VA-gezondheidszorgomgevingen heeft geleid tot logistieke uitdagingen bij het leveren van gendergevoelige uitgebreide diensten. Deze uitdagingen werden alleen maar groter naarmate meer vrouwelijke veteranen zich inschreven voor VA-zorg. Toegang en kwaliteit bleven achter bij die van mannelijke veteranen, terwijl gendersensitiviteit, waaronder voldoende aandacht voor privacy/veiligheid en bewustzijn van de militaire rollen en ervaringen van vrouwen, vaak ontbraken. De beschikbaarheid van genderspecifieke diensten ter plaatse had ook geen gelijke tred gehouden, waarbij vrouwelijke veteranen vaker dan tien jaar eerder werden uitbesteed voor genderspecifieke zorg. Verder, terwijl het aandeel van VA-faciliteiten met klinieken voor vrouwengezondheid (WH) was toegenomen, toonde eerder onderzoek aan dat maar liefst 40% van hen geen uitgebreide eerstelijnszorg verleende, maar zich alleen richtte op genderspecifieke examens. Gebrek aan gendergevoelige, uitgebreide zorg voor vrouwen wordt ook in verband gebracht met meetbare dalingen in de beoordelingen van vrouwen op het gebied van VA-toegang, continuïteit en coördinatie, evenals maatregelen van technische kwaliteit.

De onderzoekers wilden de effectiviteit beoordelen van op bewijs gebaseerde kwaliteitsverbeteringsmethoden (EBQI) voor het ontwikkelen van een WH PACT-model met behulp van een cluster-randomized controlled trial (cRCT)-ontwerp (Doel #1); onderzoek naar de effecten van het ontvangen van WH-PACT concordante zorg op de resultaten van vrouwelijke veteranen (Doelstelling #2); processen evalueren van door EBQI ondersteunde WH-PACT-implementatie (Doelstelling #3); en implementatie- en evaluatietools ontwikkelen voor gebruik in EBQI-ondersteunde WH-PACT-modelaanpassing, implementatie, duurzaamheid en verspreiding naar aanvullende VA-faciliteiten (Doel #4).

EBQI is een systematische benadering voor het ontwikkelen van een onderzoeks-klinische samenwerkingsbenadering op meerdere niveaus om lokale senior leiders en kwaliteitsverbeteringsteams te betrekken bij het aanpassen en implementeren van nieuwe zorgmodellen in de context van eerder bewijs, lokale praktijkcontext en methoden voor gedragsverandering van zorgverleners. met onderzoekers die technische ondersteuning bieden en praktijk faciliteren. In een clustergerandomiseerde studie evalueerden de onderzoekers de prestaties van het WH-PACT-model met behulp van enquêtes onder patiënten, zorgverleners en praktijken. De onderzoekers onderzochten tussentijdse veranderingen in de kennis en houding van de provider, het personeel en het team. Met behulp van analyses van secundaire administratieve en prestatiegegevens onderzochten de onderzoekers ook de effecten van de ontvangst van WH-PACT-zorg op de kwaliteit van zorg en preventie van chronische ziekten, de gezondheidsstatus en het gebruik. Met behulp van gemengde methoden beoordeelden de onderzoekers de pre-post EBQI-praktijkcontext; gedocumenteerde WH-PACT-implementatie; en onderzocht belemmeringen/facilitators voor EBQI-ondersteunde WH-PACT-implementatie door een combinatie van semi-gestructureerde interviews en formatieve voortgangsverhalen en beoordeling van administratieve gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sepulveda, California, Verenigde Staten, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, Verenigde Staten, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria faciliteit:

  • VA medisch centrum (VAMC)
  • Gelegen in een VISN met 3 of meer VAMC's
  • Lidmaatschap van het Women's Health Practice Based Research Network (PBRN)

Belangrijkste inclusiecriteria voor belanghebbenden (interviews):

  • VISN- en VAMC-leiders, VAMC-directeuren eerstelijnszorg/PACT, VAMC-medisch directeuren vrouwengezondheid, Programmamanagers Vrouwelijke Veteranen (VISN en VAMC), VISN-vertegenwoordigers geestelijke gezondheidszorg, gezondheidsinformatietechnologie/informatica, kwaliteitsverbetering/systeemherontwerp, minimaal één verpleegkundige Uitvoerend (VISN of VAMC)
  • Interventie en controle VAMC's

Inclusiecriteria provider (enquêtes en interviews):

  • Eerstelijns zorgverleners (arts [MD], arts osteopathie [DO], verpleegkundig specialist [NP], arts-assistent [PA]) die het afgelopen jaar 1+ vrouwelijke veteranen hebben gezien
  • Teamlet interviews met eerstelijnszorgverleners (MD, DO, NP, PA) bij interventie-VAMC's
  • Enquêtes van eerstelijnszorgverleners (MD, DO, NP, PA) bij interventie- en controle-VAMC's
  • Enquêtes onder grotere leden van het eerstelijnszorg/PACT-team (bijv. klinische apothekers, gezondheidscoaches)

Inclusiecriteria personeel (enquêtes en interviews):

  • Eerstelijnszorg/PACT-klinisch personeel (niet-aanbieders) in de eerstelijnszorg/PACT-teams/teams die het afgelopen jaar meer dan 1 vrouwelijke veteranen hebben gezien
  • Interviews met teamletleden bij Interventie VAMC's

Inclusiecriteria patiënt:

- Vrouwelijke veteranen gezien in deelnemende VAMC's met 3+ eerstelijnsbezoeken in algemene eerstelijnsgezondheidszorg en/of vrouwenklinieken in het afgelopen jaar

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor uitsluiting van faciliteiten:

  • VA-faciliteiten die geen VAMC's zijn (bijv. Community-based poliklinieken of CBOC's)
  • VAMC's in VISN's met minder dan 3 VAMC's
  • VAMC's die geen lid zijn van de WH PBRN

Belangrijkste uitsluitingscriteria voor belanghebbenden (interviews):

- Belanghebbenden buiten de deelnemende VISN's (1, 4, 12, 23) en VAMC's (zie onderzoekslocaties)

Uitsluitingscriteria provider (enquêtes en interviews):

  • VA-aanbieders die geen eerstelijnszorg leveren in deelnemende VAMC's
  • VA eerstelijnszorgverleners die geen vrouwelijke veteranen hebben gezien of niet zien voor eerstelijnszorg bij een deelnemend VAMC
  • Teamletaanbieders bij controle VAMC's worden niet geïnterviewd

Uitsluitingscriteria personeel (enquêtes en interviews):

  • Klinisch personeel in de eerste lijn dat niet deelneemt aan PACT (bijv. toegewezen aan eerstelijnszorg, maar niet daadwerkelijk betrokken bij eerstelijnszorg/PACT directe patiëntenzorg)
  • Eerstelijns/PACT-klinisch personeel bij controle-VAMC's wordt niet geïnterviewd

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Veteranenvrouwen die de VA niet gebruiken voor hun gezondheidszorg of voor hun eerstelijnszorg
  • Vrouwelijke veteranen met minder dan 3 VA-bezoeken aan eerstelijnszorg in het voorgaande jaar en daarom niet blootgesteld aan PACT of WH PACT
  • Vrouwelijke veteranen met terminale ziekte en/of slechte prognose of andere gezondheidsproblemen voor wie inschrijving en deelname aan enquêtes een ongepaste last zou blijken te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EBQI-ondersteunde WH-PACT-implementatie
Evidence-based Quality Improvement (EBQI) is een gestructureerde onderzoeks-klinische samenwerkingsbenadering om de implementatie van nieuwe zorgmodellen te vergemakkelijken, waaronder betrokkenheid van belanghebbenden op meerdere niveaus, kwaliteitsverbetering (QI), onderwijs/training, technische ondersteuning, formatieve feedback, externe praktijkondersteuning en nationale beleidsbegeleiding.
Ander: Betrokkenheid van belanghebbenden op meerdere niveaus
Gestructureerde, persoonlijke stakeholderpanelbijeenkomst van het VA-netwerk, het VA-medisch centrum en leiders in de eerstelijnsgezondheidszorg en de gezondheid van vrouwen met behulp van gewijzigde Delphi-paneltechnieken om tot consensus te komen over een kwaliteitsverbetering (QI)-stappenplan binnen elk deelnemend VA-netwerk, gevolgd door periodieke voortgang rapportage en persoonlijke sluitsteenpanelvergaderingen na 24 maanden
Ander: Kwaliteitsverbetering (QI) onderwijs/training
Initiële persoonlijke en doorlopende virtuele teamtraining in QI-principes, methoden en ontwikkeling en verfijning van projectvoorstellen
Ander: Technische hulp
Het onderzoeksteam leverde technische beoordeling van en feedback op lokale QI-projectvoorstellen, hielp bij het ontwikkelen en/of aanbevelen van proces-/uitkomstmaatregelen, identificeerde en deelde relevante gepubliceerde literatuur (bijv. maatregelen, interventies) en bood algemene technische ondersteuning (bijv. lokale gegevens, hoe een lokale focusgroep te leiden)
Ander: Formatieve feedback
Het onderzoeksteam verstrekte geaggregeerde all-site en lokale gegevens van basislijnonderzoeken bij patiënten en zorgverleners/personeel, 12 maanden durende patiëntenonderzoeken en andere gegevens en bevindingen aan lokale teams voor de ontwikkeling van lopende en nieuwe QI-projectideeën
Ander: Externe praktijkbegeleiding
Oproepen binnen en tussen de locaties met lokale teams om de voortgang te beoordelen, behoeften te identificeren, problemen op te lossen, huidige en nieuwe projecten te bespreken, evenals mogelijkheden voor verspreiding
Andere namen:
  • Faciliteren
Ander: Nationale beleidsrichtlijnen
VA-handboeken over beleid en praktijk voor PACT-implementatiebegeleiding en over het leveren van uitgebreide gezondheidsdiensten voor vrouwen, verspreid onder alle VA-faciliteiten
Actieve vergelijker: Routine WH-PACT-implementatie
Nationale beleidsrichtlijnen
Ander: Nationale beleidsrichtlijnen
VA-handboeken over beleid en praktijk voor PACT-implementatiebegeleiding en over het leveren van uitgebreide gezondheidsdiensten voor vrouwen, verspreid onder alle VA-faciliteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WH-PACT-prestatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De prestatie van het Women's Health Patient-Aligned Care Team, gebaseerd op vier door de patiënt gerapporteerde metingen van toegang tot zorg, communicatie tussen patiënt en zorgverlener, volledigheid van zorg en gendergeschiktheid van zorg. De WH-PACT-prestatie is een totale score van -4 tot +4, waarbij de hogere score een betere PACT-prestatie betekent.
Basislijn tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gendergevoeligheid van aanbieders en personeel
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Gendergevoeligheidsscore gebaseerd op 10 enquête-items met betrekking tot de gevoeligheid van zorgverleners en personeel voor vrouwelijke veteranen tijdens de patiëntenzorg. De score varieerde van 1 tot 5, waarbij de hogere score een grotere gendergevoeligheid voor vrouwelijke veteranen weergeeft.
Basislijn tot 24 maanden
Teamwerking
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Waargenomen teamfunctioneren van zorgverleners en personeel in de eerstelijnszorg en vrouwengezondheidszorg, gemeten op basis van antwoorden op 7 enquête-items. De score voor het functioneren van het team liep van 1 tot 5 , waarbij de hogere score een beter functioneren van het team aangeeft.
Basislijn tot 24 maanden
Providers en burn-out van personeel
Tijdsspanne: 24 maanden
Burn-out werd gemeten aan de hand van één item: "Hoe vaak is de volgende uitspraak op u van toepassing: ik voel me opgebrand door mijn werk" met opties voor 1. Nooit, 2. Een paar keer per jaar, 3. Elke maand, 4. Een paar keer per maand, 5. Elke week, 6. Een paar keer per week, 7. Elke dag. We hercodeerden de antwoorden in een binaire waarde: nooit/minder dan een paar keer per maand (1-4) en elke week tot elke dag (5-7).
24 maanden
Patiënt VA Eerstelijnszorgbezoeken per jaar
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Gemiddeld aantal bezoeken aan VA eerstelijnszorg per jaar
Basislijn tot 24 maanden
Patiënt VA Vrouwengezondheidszorgbezoeken per jaar
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Gemiddeld aantal patiëntbezoeken aan de VA vrouwengezondheidszorg per jaar
Basislijn tot 24 maanden
Patiënt VA ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Gemiddeld aantal ziekenhuisopnames van patiënten om welke reden dan ook in een jaar
Basislijn tot 24 maanden
Bezoeken aan de spoedeisende hulp van patiënten
Tijdsspanne: baseline tot 24 maanden
Gemiddeld aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van patiënten, om welke reden dan ook, in een jaar
baseline tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

University of California, Los Angeles
RAND

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

20 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE 12-026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren