Implementação de Equipes de Cuidados Alinhados à Saúde da Mulher (WH-PACT)
15 de junho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Implementação de Equipes de Cuidados Alinhados com Pacientes de Saúde da Mulher VA WH-PACTs
A VA empreendeu uma importante iniciativa para transformar o atendimento por meio da implementação de equipes de atendimento alinhadas ao paciente (PACTs).
Com base no conceito de residência médica centrada no paciente (PCMH), o PACT visa melhorar o acesso, a continuidade, a coordenação e a abrangência usando cuidados baseados em equipe, orientados e centrados no paciente.
No entanto, como o VA deve adaptar o PACT para atender às necessidades de populações especiais, como mulheres veteranas, ainda precisa ser resolvido.
O principal objetivo deste estudo foi desenvolver e testar uma abordagem de melhoria da qualidade baseada em evidências (EBQI) para adaptar e implementar o PACT para mulheres veteranas, incorporando cuidados abrangentes de saúde da mulher em ambientes de cuidados sensíveis ao gênero, acelerando assim a conquista dos princípios do PACT para mulheres Veteranos e reduzindo as disparidades de gênero persistentes na qualidade do atendimento de VA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A minoria numérica de mulheres veteranas nos ambientes de saúde do VA criou desafios logísticos para a prestação de serviços abrangentes sensíveis ao gênero. Esses desafios só cresceram à medida que mais mulheres veteranas se inscreveram nos cuidados VA. O acesso e a qualidade ficaram atrás dos veteranos do sexo masculino, enquanto a sensibilidade de gênero, incluindo atenção adequada à privacidade/segurança e conscientização sobre as funções e experiências militares das mulheres, muitas vezes faltava. A disponibilidade no local de serviços específicos de gênero também não acompanhou o ritmo, com as mulheres veteranas mais propensas a serem terceirizadas para cuidados específicos de gênero do que dez anos antes. Além disso, embora a proporção de instalações de VA com clínicas de saúde da mulher (WH) tenha aumentado, pesquisas anteriores demonstraram que até 40% delas não prestavam serviços de atenção primária abrangentes, concentrando-se apenas em exames específicos de gênero. A falta de cuidados abrangentes e sensíveis ao gênero para as mulheres também foi associada a decréscimos mensuráveis nas avaliações das mulheres sobre acesso, continuidade e coordenação de AV, bem como medidas de qualidade técnica.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia dos métodos de melhoria da qualidade baseada em evidências (EBQI) para desenvolver um modelo WH PACT usando um projeto de estudo randomizado controlado agrupado (cRCT) (objetivo nº 1); examinar os impactos do recebimento de cuidados concordantes do WH-PACT nos resultados das mulheres veteranas (objetivo #2); avaliar os processos de implementação do WH-PACT apoiado pelo EBQI (objetivo #3); e desenvolver ferramentas de implementação e avaliação para uso na adaptação, implementação, sustentabilidade e disseminação do modelo WH-PACT apoiado pelo EBQI para outras instalações de VA (objetivo #4).
EBQI é uma abordagem sistemática para desenvolver uma abordagem de parceria clínica-pesquisa em vários níveis para envolver líderes organizacionais seniores locais e equipes de melhoria de qualidade na adaptação e implementação de novos modelos de atendimento no contexto de evidências anteriores, contexto de prática local e métodos de mudança de comportamento do provedor, com pesquisadores fornecendo suporte técnico e facilitação prática. Em um estudo randomizado de cluster, os investigadores avaliaram a realização do modelo WH-PACT usando pesquisas com pacientes, provedores e clínicas. Os investigadores examinaram as mudanças intermediárias no conhecimento e nas atitudes do provedor, da equipe e da equipe. Usando análises de dados administrativos e de desempenho secundários, os investigadores também exploraram os impactos do recebimento do atendimento WH-PACT na qualidade do atendimento e prevenção de doenças crônicas, estado de saúde e utilização. Usando métodos mistos, os investigadores avaliaram o contexto da prática pré-pós do EBQI; implementação documentada do WH-PACT; e examinou as barreiras/facilitadores para a implementação do WH-PACT apoiado pelo EBQI por meio de uma combinação de entrevistas semiestruturadas e narrativas de progresso formativo e revisão de dados administrativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de instalações:
- VA centro médico (VAMC)
- Localizado em um VISN que possui 3 ou mais VAMCs
- Membro da Rede de Pesquisa Baseada em Práticas de Saúde da Mulher (PBRN)
Critérios de inclusão das principais partes interessadas (entrevistas):
- Líderes da VISN e VAMC, diretores de cuidados primários/PACT da VAMC, diretores médicos de saúde da mulher da VAMC, gerentes de programas de mulheres veteranas (VISN e VAMC), representantes da VISN em saúde mental, tecnologia da informação/informática em saúde, melhoria da qualidade/redesenho do sistema, pelo menos uma enfermeira Executivo (VISN ou VAMC)
- VAMCs de intervenção e controle
Critérios de inclusão do provedor (pesquisas e entrevistas):
- Prestadores de cuidados primários (médico [MD], médico de osteopatia [DO], enfermeiro [NP], médico assistente [PA]) que atenderam mais de 1 mulher veterana no ano passado
- Entrevistas com provedores de cuidados primários em equipe (MD, DO, NP, PA) em VAMCs de intervenção
- Pesquisas de prestadores de cuidados primários (MD, DO, NP, PA) na intervenção e controle VAMCs
- Pesquisas com membros maiores da equipe de cuidados primários/PACT (por exemplo, farmacêuticos clínicos, treinadores de saúde)
Critérios de inclusão da equipe (pesquisas e entrevistas):
- Equipe clínica de cuidados primários/PACT (não provedores) em cuidados primários/equipes/equipes PACT que atenderam mais de 1 mulher veterana no ano passado
- Entrevistas com membros da equipe em VAMCs de intervenção
Critérios de inclusão do paciente:
- Mulheres veteranas atendidas em VAMCs participantes com mais de 3 visitas de cuidados primários em cuidados primários gerais e/ou clínicas de saúde da mulher no ano passado
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de instalação:
- Instalações VA que não são VAMCs (por exemplo, ambulatórios comunitários ou CBOCs)
- VAMCs em VISNs com menos de 3 VAMCs
- VAMCs que não são membros do WH PBRN
Critérios de exclusão das principais partes interessadas (entrevistas):
- Partes interessadas fora dos VISNs participantes (1, 4, 12, 23) e VAMCs (consulte os locais de estudo)
Critérios de exclusão do provedor (pesquisas e entrevistas):
- Provedores de AV que não prestam cuidados primários em VAMCs participantes
- Prestadores de cuidados primários de VA que não viram ou não viram mulheres Pacientes veteranos para atendimento primário em um VAMC participante
- Provedores de Teamlet em VAMCs de controle não serão entrevistados
Critérios de exclusão da equipe (pesquisas e entrevistas):
- Pessoal clínico de cuidados primários que não participa no PACT (por exemplo, atribuído a rolos de cuidados primários, mas não realmente associado à prestação de cuidados diretos ao paciente de cuidados primários/PACT)
- A equipe clínica de cuidados primários/PACT em VAMCs de controle não será entrevistada
Critérios de exclusão de pacientes:
- Mulheres veteranas que não usam o VA para seus cuidados de saúde ou para suas necessidades de cuidados primários
- Mulheres veteranas com menos de 3 consultas de cuidados primários VA no ano anterior e, portanto, não expostas ao PACT ou WH PACT
- Mulheres veteranas com doença terminal e/ou prognóstico ruim ou outros problemas de saúde para quem a inscrição e a participação na pesquisa seriam um fardo inadequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação do WH-PACT com suporte do EBQI
A melhoria da qualidade baseada em evidências (EBQI) é uma abordagem de parceria clínica-pesquisa estruturada para facilitar a implementação de novos modelos de atendimento, incluindo o envolvimento multinível das partes interessadas, educação/treinamento de melhoria da qualidade (QI), suporte técnico, feedback formativo, facilitação da prática externa e orientação política.
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Reunião estruturada e presencial do painel de partes interessadas da rede VA, centro médico VA e líderes de cuidados primários e saúde da mulher usando técnicas de painel Delphi modificadas para chegar a um consenso sobre um roteiro de melhoria da qualidade (QI) dentro de cada rede VA participante, seguido de progresso intermitente relatórios e reuniões presenciais do painel de partes interessadas após 24 meses
Treinamento inicial presencial e contínuo da equipe virtual em princípios de QI, métodos e desenvolvimento e refinamento de propostas de projetos
A equipe de pesquisa forneceu revisão técnica e feedback sobre propostas de projetos locais de QI, ajudou a desenvolver e/ou recomendou medidas de processo/resultado, identificou e compartilhou literatura publicada relevante (por exemplo, medidas, intervenções) e forneceu suporte técnico geral (por exemplo, como analisar dados locais, como conduzir um grupo focal local)
A equipe de pesquisa forneceu dados agregados de todos os sites e locais a partir de pesquisas de base com pacientes e provedores/funcionários, pesquisas de pacientes de 12 meses e outros dados e descobertas para as equipes locais para desenvolvimento de ideias de projetos de QI em andamento e novos
Chamadas dentro e entre locais com equipes locais para revisar o progresso, identificar necessidades, ajudar a resolver problemas, discutir projetos atuais e novos, bem como o potencial de disseminação
Outros nomes:
VA Handbooks sobre política e prática para orientação de implementação do PACT e sobre a prestação de serviços abrangentes de saúde da mulher disseminados em todas as instalações do VA
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Comparador Ativo: Implementação de rotina do WH-PACT
Orientação de política nacional
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VA Handbooks sobre política e prática para orientação de implementação do PACT e sobre a prestação de serviços abrangentes de saúde da mulher disseminados em todas as instalações do VA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conquista do WH-PACT
Prazo: Linha de base para 24 meses
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A conquista da Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente da Saúde da Mulher, com base em quatro medidas relatadas pelos pacientes sobre acesso aos cuidados, comunicação paciente-profissional, abrangência dos cuidados e adequação de gênero dos cuidados.
A conquista do WH-PACT é uma pontuação agregada de -4 a +4, com a pontuação mais alta significando uma melhor conquista do PACT.
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Linha de base para 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de Gênero dos Provedores e Funcionários
Prazo: Linha de base para 24 meses
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Pontuação de sensibilidade de gênero com base em 10 itens de pesquisa relacionados à sensibilidade dos provedores e funcionários em relação às mulheres veteranas durante o atendimento ao paciente.
A pontuação variou de 1 a 5, com a pontuação mais alta refletindo maior sensibilidade de gênero em relação às mulheres veteranas.
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Linha de base para 24 meses
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Funcionamento da Equipe
Prazo: Linha de base para 24 meses
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Funcionamento percebido da equipe de cuidados primários e provedores e funcionários de saúde da mulher, medido com base em respostas a 7 itens de pesquisa.
O escore de funcionamento da equipe variou de 1 a 5, sendo que o escore mais alto indica melhor funcionamento da equipe.
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Linha de base para 24 meses
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Esgotamento de Provedores e Funcionários
Prazo: 24 meses
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O Burnout foi medido usando um item: "Com que frequência a seguinte afirmação se aplica a você: Sinto-me esgotado por causa do meu trabalho" com opções para 1. Nunca, 2. Algumas vezes por ano, 3. Todo mês, 4. Algumas vezes vezes por mês, 5. Toda semana, 6. Algumas vezes por semana, 7. Todos os dias.
Recodificamos as respostas em um valor binário: nunca/menos de algumas vezes por mês (1-4) e toda semana a todos os dias (5-7).
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24 meses
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Consultas de cuidados primários do paciente VA por ano
Prazo: Linha de base até 24 meses
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Número médio de visitas à atenção primária de VA por ano
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Linha de base até 24 meses
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Visitas de cuidados de saúde femininas de paciente VA por ano
Prazo: Linha de base até 24 meses
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Número médio de visitas de pacientes aos cuidados de saúde da mulher VA por ano
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Linha de base até 24 meses
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Paciente VA Hospitalização
Prazo: Linha de base para 24 meses
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Número médio de internações de pacientes por qualquer causa em um ano
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Linha de base para 24 meses
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Atendimentos de pacientes em pronto-socorro
Prazo: linha de base para 24 meses
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Número médio de atendimentos de pacientes em pronto-socorro por qualquer causa em um ano
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linha de base para 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yano EM, Bair MJ, Carrasquillo O, Krein SL, Rubenstein LV. Patient Aligned Care Teams (PACT): VA's journey to implement patient-centered medical homes. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S547-9. doi: 10.1007/s11606-014-2835-8. No abstract available.
- Yano EM, Haskell S, Hayes P. Delivery of gender-sensitive comprehensive primary care to women veterans: implications for VA Patient Aligned Care Teams. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S703-7. doi: 10.1007/s11606-013-2699-3.
- Chuang E, Brunner J, Mak S, Hamilton AB, Canelo I, Darling J, Rubenstein LV, Yano EM. Challenges with Implementing a Patient-Centered Medical Home Model for Women Veterans. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):214-220. doi: 10.1016/j.whi.2016.11.005. Epub 2017 Jan 4.
- Hamilton AB, Brunner J, Cain C, Chuang E, Luger TM, Canelo I, Rubenstein L, Yano EM. Engaging multilevel stakeholders in an implementation trial of evidence-based quality improvement in VA women's health primary care. Transl Behav Med. 2017 Sep;7(3):478-485. doi: 10.1007/s13142-017-0501-5.
- Goldstein KM, Vogt D, Hamilton A, Frayne SM, Gierisch J, Blakeney J, Sadler A, Bean-Mayberry BM, Carney D, DiLeone B, Fox AB, Klap R, Yee E, Romodan Y, Strehlow H, Yosef J, Yano EM. Practice-based research networks add value to evidence-based quality improvement. Healthc (Amst). 2018 Jun;6(2):128-134. doi: 10.1016/j.hjdsi.2017.06.008. Epub 2017 Jul 13.
- Meredith LS, Azhar G, Okunogbe A, Canelo IA, Darling JE, Street AE, Yano EM. Primary Care Providers with More Experience and Stronger Self-Efficacy Beliefs Regarding Women Veterans Screen More Frequently for Interpersonal Violence. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):586-591. doi: 10.1016/j.whi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 25.
- Meredith LS, Wang Y, Okunogbe A, Bergman AA, Canelo IA, Darling JE, Yano EM. Attitudes, Practices, and Experiences with Implementing a Patient-Centered Medical Home for Women Veterans. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):221-227. doi: 10.1016/j.whi.2016.11.008. Epub 2017 Jan 10.
- Yano EM, Hamilton AB. Accelerating delivery of trauma-sensitive care: Using multilevel stakeholder engagement to improve care for women veterans. Fam Syst Health. 2017 Sep;35(3):373-375. doi: 10.1037/fsh0000288.
- Hamilton AB, Yano EM. The importance of symbolic and engaged participation in evidence-based quality improvement in a complex integrated healthcare system: response to "The science of stakeholder engagement in research". Transl Behav Med. 2017 Sep;7(3):492-494. doi: 10.1007/s13142-017-0528-7.
- Brunner J, Chuang E, Washington DL, Rose DE, Chanfreau-Coffinier C, Darling JE, Canelo IA, Yano EM. Patient-Rated Access to Needed Care: Patient-Centered Medical Home Principles Intertwined. Womens Health Issues. 2018 Mar-Apr;28(2):165-171. doi: 10.1016/j.whi.2017.12.001. Epub 2018 Jan 12.
- Narain K, Bean-Mayberry B, Washington DL, Canelo IA, Darling JE, Yano EM. Access to Care and Health Outcomes Among Women Veterans Using Veterans Administration Health Care: Association With Food Insufficiency. Womens Health Issues. 2018 May-Jun;28(3):267-272. doi: 10.1016/j.whi.2018.01.002. Epub 2018 Feb 21.
- Hoggatt KJ, Simpson T, Schweizer CA, Drexler K, Yano EM. Identifying women veterans with unhealthy alcohol use using gender-tailored screening. Am J Addict. 2018 Mar;27(2):97-100. doi: 10.1111/ajad.12689.
- Yano EM, Darling JE, Hamilton AB, Canelo I, Chuang E, Meredith LS, Rubenstein LV. Cluster randomized trial of a multilevel evidence-based quality improvement approach to tailoring VA Patient Aligned Care Teams to the needs of women Veterans. Implement Sci. 2016 Jul 19;11(1):101. doi: 10.1186/s13012-016-0461-z.
- Brunner J, Cain CL, Yano EM, Hamilton AB. Local Leaders' Perspectives on Women Veterans' Health Care: What Would Ideal Look Like? Womens Health Issues. 2019 Jan-Feb;29(1):64-71. doi: 10.1016/j.whi.2018.10.005. Epub 2018 Nov 16.
- Klap R, Darling JE, Hamilton AB, Rose DE, Dyer K, Canelo I, Haskell S, Yano EM. Prevalence of Stranger Harassment of Women Veterans at Veterans Affairs Medical Centers and Impacts on Delayed and Missed Care. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):107-115. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.002. Epub 2019 Jan 25.
- Bergman AA, Hamilton AB, Chrystal JG, Bean-Mayberry BA, Yano EM. Primary Care Providers' Perspectives on Providing Care to Women Veterans with Histories of Sexual Trauma. Womens Health Issues. 2019 Jul-Aug;29(4):325-332. doi: 10.1016/j.whi.2019.03.001. Epub 2019 Apr 23.
- Dyer KE, Potter SJ, Hamilton AB, Luger TM, Bergman AA, Yano EM, Klap R. Gender Differences in Veterans' Perceptions of Harassment on Veterans Health Administration Grounds. Womens Health Issues. 2019 Jun 25;29 Suppl 1:S83-S93. doi: 10.1016/j.whi.2019.04.016.
- Sheahan KL, Goldstein KM, Than CT, Bean-Mayberry B, Chanfreau CC, Gerber MR, Rose DE, Brunner J, Canelo IA, Darling Mshs JE, Haskell S, Hamilton AB, Yano EM. Women Veterans' Healthcare Needs, Utilization, and Preferences in Veterans Affairs Primary Care Settings. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(Suppl 3):791-798. doi: 10.1007/s11606-022-07585-3. Epub 2022 Aug 30.
- Carlson GC, Than CT, Rose D, Brunner J, Chanfreau-Coffinier C, Canelo IA, Klap R, Bean-Mayberry B, Agrawal A, Hamilton AB, Gerber MR, Yano EM. What Drives Women Veterans' Trust in VA Healthcare Providers? Womens Health Issues. 2022 Sep-Oct;32(5):499-508. doi: 10.1016/j.whi.2022.02.004. Epub 2022 Mar 30.
- Danan ER, Brunner J, Bergman A, Spoont M, Chanfreau C, Canelo I, Krebs EE, Yano EM. The Relationship Between Sexual Assault History and Cervical Cancer Screening Completion Among Women Veterans in the Veterans Health Administration. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jul;31(7):1040-1047. doi: 10.1089/jwh.2021.0237. Epub 2022 Jan 18.
- Shipherd JC, Darling JE, Klap RS, Rose D, Yano EM. Experiences in the Veterans Health Administration and Impact on Healthcare Utilization: Comparisons Between LGBT and Non-LGBT Women Veterans. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):303-311. doi: 10.1089/lgbt.2017.0179.
- Narain K, Jeffers KS, Bean-Mayberry B, Canelo I, Darling JE, Yano EM. The Association of Food Insufficiency with Patient Activation Among Women Veterans Using Veterans Administration Healthcare: a Cross-Sectional Analysis. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1417-1418. doi: 10.1007/s11606-018-4476-9. No abstract available.
- Brunner J, Schweizer CA, Canelo IA, Leung LB, Strauss JL, Yano EM. Timely access to mental health care among women veterans. Psychol Serv. 2019 Aug;16(3):498-503. doi: 10.1037/ser0000226. Epub 2018 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRE 12-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .